層流左心耳閉鎖システムの安全性と有効性の評価

包含基準:

• 1.被験者は、発作性、持続性または永続的な非弁膜症性心房細動（AF）の記録された病歴を持っている必要があります。
• 2.被験者は18歳以上でなければなりません。
• 3.被験者は、計算されたCHA2DS2-VAScスコアが2以上です。
• 4.被験者は、ワルファリン（または他の抗凝固薬）療法で臨床的に安定している必要があります 最低3か月間。
• 5.被験者は少なくとも2つの国際正規化比（INR）を持っている必要があります。ワーファリンを使用している場合は 2 ～ 3 回。
• 6.被験者は、抗凝固および抗血小板療法の定義されたプロトコルの薬理学的レジメンに適格です。

除外基準:

• 1. AF以外の状態で抗凝固療法が必要な被験者。
• 2.ニューヨーク心臓協会（NYHA）の分類がIVに等しい被験者。
• 3.心房中隔欠損症（ASD）デバイスまたは卵円孔開存（PFO）デバイスの病歴または移植を受けた被験者 治験デバイスの配置を妨げる可能性があります。
• 4. 弁膜症の患者。