血液透析患者におけるCOVID-19に対するワクチン接種後のフェノタイピングセロコンバージョン研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
血液透析を受けている末期腎疾患 (ESKD) の患者は、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) 感染に感染した後、転帰が悪化する可能性が高くなります。 これは、これらの患者は併存疾患のレベルが高く、進行した腎疾患の影響により比較的免疫抑制されているためである可能性があります. 一般的なウイルスワクチン接種に対する体液性反応は、ESKD患者では鈍くなることが知られており、腎臓病患者ではCOVID-19感染後のセロコンバージョンが鈍くなることを示唆するデータがあります。 ワクチン接種プログラムが成功すれば、間違いなく血液透析患者の転帰が改善されますが、ワクチン検査プログラムには ESKD 患者は含まれていません。 使用可能なワクチンの有効性に関する最初の報道は有望ですが、腎疾患の結果として比較的免疫抑制されていることが知られている血液透析患者では試験されていないため、この患者グループに対する有効性は不明です。知られています。
この研究では、50 人の健康なボランティアと比較して、血液透析を受けている 100 人の患者における COVID-19 のワクチン接種に対する IgG 抗体の反応を表現型で表します。 抗体検査は、1回目のワクチン接種から1か月後、および2回目のワクチン接種から1か月および6か月後に実施されます。 これは、ワクチンの有効性に関する重要な情報を提供し、再ワクチン接種の可能な要件を通知します。
この調査では、次のことを行います。
- 血液透析患者における COVID-19 の 1 回目のワクチン接種に対する 1 か月間の IgG 抗体応答と、2 回目のワクチン接種に対する 1 か月および 6 か月間の応答の表現型
- 血液透析患者と健康なボランティアの間で、COVID-19 の 1 回目のワクチン接種に対する 1 か月の IgG 抗体応答と、2 回目のワクチン接種に対する 1 か月および 6 か月の応答を比較します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Leicestershire
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Leicester、Leicestershire、イギリス、LE5 4PW
- University Hospital Leicester NHS Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 血液透析中の末期腎不全
- -インフォームドコンセントを与えることができ、喜んで
- COVID-19 に対するワクチン接種を完了した、または完了予定である
除外基準:
- 一時的な血液透析を必要とする急性腎障害
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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血液透析患者
血液透析を受けている患者
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健康管理
-慢性腎臓病または免疫抑制の病歴がない参加者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COVID-19 IgG抗体（RLU）の変化
時間枠：ベースライン;最初のワクチン接種後 1 か月。 2 回目のワクチン接種後 1 か月。 2回目のワクチン接種後6ヶ月
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血清血液サンプルから測定
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ベースライン;最初のワクチン接種後 1 か月。 2 回目のワクチン接種後 1 か月。 2回目のワクチン接種後6ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Matthew PM Graham-Brown、University of Leicester
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0810
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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