オピオイド使用障害に対するブプレノルフィン/ナロキソンの補助療法としてのレンボレキサントの薬物間相互作用研究

包含基準:

1. 18 歳から 65 歳までの男女。
2. 研究手順を理解し、英語で書面によるインフォームド コンセントを提供します。
3. -オピオイド使用障害の現在のDSM-5基準を満たし、少なくとも中等度の重症度で、現在従事している投薬支援治療で、ブプレノルフィン-ナロキソン舌下フィルムの1日量は8mg / 2mgから24mg / 6mgまたはブプレノルフィン舌下錠5.7mg / 1.4mgから17.1/4.3 少なくとも過去 2 週間は 1 日 1 回。
4. -ブプレノルフィンの使用を記録するために、スクリーニング中および臨床研究ユニットへの入院時にブプレノルフィンの尿中薬物スクリーニングが陽性である;
5. ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) の合計スコアが 6 以上であること。

除外基準:

1. -研究NPまたは研究医師によって実施された病歴および身体検査によって決定された参加の禁忌;
2. 妊娠中または授乳中の女性;
3. 臨床的に重大な異常伝導を伴うベースライン心電図;
4. -COPDを含む、制御されていない深刻な精神医学的または主要な医学的障害。 ナルコレプシーも排他的と見なされます。
5. CYP3A4（クラリスロマイシン、テリスロマイシン、ネファゾドン、イトラコナゾール、ケトコナゾール、アタザナビル、ダルナビル、インジナビル、ロピナビル、ネルフィナビル、リトナビル、サキナビル、チプラナビルなど）、またはCYP3A4誘導剤（フェノバルビタール、フェニトイン、リファンピシン、セントジョンズワート、グルココルチコイドなど）;
6. 不眠症の処方薬、または研究日に不眠症を治療するために使用される市販薬または栄養補助食品を中止できない。
7. -現在の重度のアルコール使用障害または現在のベンゾジアゼピン使用障害
8. -オピオイド、コカイン、マリファナ、またはニコチン以外の精神活性物質使用障害、または軽度または中等度のアルコール使用障害の現在のDSM-5診断。 軽度から中等度のアルコール使用障害の診断は除外とは見なされません。
9. オピオイドまたはレンボレキサントに対する以前の医学的有害反応：
10. -重大な現在の自殺または殺人念慮（質問4または5でC-SSRSの回答が「はい」）、または過去6か月以内の自殺未遂の履歴。
11. -自殺行動アンケート-スクリーニング訪問時のスコアが8以上の被験者。
12. -その他の深刻な急性または慢性の医学的または精神医学的状態または実験室の異常で、研究への参加または治験薬の投与に関連するリスクを高める可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性があり、研究者の判断で、対象を不適切にする可能性がありますこの研究へのエントリー。