오피오이드 사용 장애에 대한 부프레노르핀/날록손의 보조 치료제로서 렘보렉산트의 약물-약물 상호작용 연구
2024년 10월 17일 업데이트: Virginia Commonwealth University
오피오이드 사용 장애에 대한 부프레노르핀/날록손의 보조 치료제로서 렘보렉산트의 Ib/2a상 약물-약물 상호작용 연구
이 연구 연구의 목적은 아편유사제 사용 장애를 치료하는 데 사용할 때 안전성, 내약성, 부프레노르핀-날록손과의 약물 상호작용 및 렘보렉산트의 효과를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 오피오이드(부프레노르핀 포함)와 병용할 때 렘보렉산트의 효과를 테스트하는 것입니다. 우리는 또한 오피오이드 사용 장애가 있는 사람들의 수면 문제 및 오피오이드 사용과 관련된 문제(예: 갈망, 금단)를 개선하는 데 도움이 될 수 있는 렘보렉산트를 배우는 데 관심이 있습니다. 연구 참가자는 렘보렉산트 또는 위약을 투여받기 위해 2:1 비율로 무작위로 배정됩니다. Lemborexant(DAYVIGO®)는 불면증 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.
이 연구에서 참가자는 다음 작업을 수행해야 합니다.
- CARI 클리닉 및/또는 잭슨 센터의 Motivate 클리닉을 방문하여 연구 스크리닝을 완료하십시오.
- VCUHS Clinical Research Unit을 방문하여 외래 채혈/검사 방문을 완료하십시오.
- 어떤 그룹 피험자가 배정되었는지에 따라 렘보렉산트 또는 위약을 복용하십시오.
- VCUHS Clinical Research Unit에서 2회의 야간 연구 방문을 완료하십시오.
- 외래환자 후속 방문 8회 완료(2개의 4일 방문 그룹으로 나뉩니다)
- 스크리닝 중 및 각 연구 방문(외래 환자 및 입원 환자) 시 EKG를 받습니다.
- 외래 채혈 방문 및 각 입원 방문 시 채혈을 위해 팔에 IV를 삽입합니다.
- 수면 일기에 수면을 기록하세요.
- 설문 조사에 참여하고 건강, 정신 건강, 사용 약물, 약물 사용 및 갈망에 대한 질문에 답하십시오.
- 컴퓨터에서 작업을 완료합니다.
- 스크리닝, 외래 환자 및 입원 환자 방문 중에 신체 검사를 완료합니다.
- 연구원이 귀하의 의료 기록에서 오피오이드 치료, 의료 상태 및 기타 정보에 대한 정보를 수집할 수 있도록 허가하십시오.
이 연구 참여는 약 4주 동안 지속됩니다. 약 18명이 이 연구의 약물 상호작용 단계에 참여할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 남녀;
- 연구 절차를 이해하고 영어로 서면 동의서를 제공합니다.
- 중등도 이상의 오피오이드 사용 장애에 대한 현재 DSM-5 기준을 충족하고, 현재 8mg/2mg~24mg/6mg 범위의 부프레노르핀-날록손 설하 필름 일일 용량 또는 부프레노르핀 설하정 5.7mg/1.4mg~ 17.1/4.3 적어도 지난 2주 동안 매일 1회;
- 부프레노르핀 사용을 문서화하기 위해 선별 검사 중 및 임상 연구 단위에 입원 시 부프레노르핀에 대해 양성 소변 약물 선별 검사를 받아야 합니다.
- Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) 총 점수가 6점 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 연구 NP 또는 연구 의사가 수행한 병력 및 신체 검사에 의해 결정된 참여에 대한 금기;
- 임산부 또는 수유부;
- 임상적으로 유의미한 비정상 전도가 있는 기준선 ECG;
- COPD를 포함하여 조절되지 않는 심각한 정신과적 또는 주요 의학적 장애. 기면증도 배타적인 것으로 간주됩니다.
- CYP3A4(예: Clarithromycin, telithromycin, nefazodone, itraconazole, ketoconazole, atazanavir, darunavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir) 또는 CYP3A4 유도제( 페노바르비탈, 페니토인, 리팜피신, 세인트 존스 워트 및 글루코코르티코이드와 같은);
- 불면증에 대해 처방된 약물, 또는 연구 기간 동안 불면증 치료에 사용되는 비처방 약물 또는 식이 보조제를 중단할 수 없습니다.
- 현재 심각한 알코올 사용 장애 또는 현재 벤조디아제핀 사용 장애
- 오피오이드, 코카인, 마리화나 또는 니코틴 이외의 향정신성 물질 사용 장애 또는 경미하거나 중간 정도의 알코올 사용 장애에 대한 현재 DSM-5 진단. 알코올에 대한 경도 내지 중등도 사용 장애의 진단은 배타적인 것으로 간주되지 않습니다.
- 오피오이드 또는 렘보렉산트에 대한 이전의 의학적으로 이상반응:
- 현재 상당한 자살 또는 살인 생각(질문 4 또는 5에 대한 C-SSRS "예" 답변) 또는 지난 6개월 이내에 자살 시도 이력.
- 스크리닝 방문 시 자살 행동 설문지 수정 점수가 8 이상인 피험자.
- 연구 참여 또는 연구 제품 투여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있고, 연구자의 판단에 따라 피험자를 부적절하게 만들 수 있는 기타 심각한 급성 또는 만성 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상 이 연구에 진입.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 렘보렉산트 암
연구 약물 투여량: 렘보렉산트 5mg(1회차), 렘보렉산트 10mg(2회차)을 필름 형태로 설하 부프레노르핀-날록손 16mg/4mg과 결합했습니다.
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참가자는 최대 24시간 동안 지속될 수 있는 2회의 입원 방문을 완료합니다.
두 번의 방문은 약 14일 간격으로 이루어집니다.
입원 환자 방문 동안 환자는 5mg의 렘보렉산트(첫 번째 방문)와 10mg의 렘보렉산트(두 번째 방문)를 받게 됩니다.
다른 이름들:
참가자는 16mg/4mg의 부프레노르핀-날록손을 필름으로 설하 투여받게 됩니다.
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위약 비교기: 위약군
16mg/4mg의 부프레노르핀-날록손과 설하 필름으로 결합된 비교 위약(시간 1 및 시간 2 모두)
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참가자는 16mg/4mg의 부프레노르핀-날록손을 필름으로 설하 투여받게 됩니다.
참가자는 최대 24시간 동안 지속될 수 있는 2회의 입원 방문을 완료하게 됩니다.
두 번의 방문은 약 14일 간격으로 진행됩니다.
입원환자 방문 동안 중재 약물과 동일하게 보이도록 캡슐화된 위약을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 방문 중 맥박 산소측정의 변화
기간: 기준 방문(안전 조치)
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손가락 맥박 산소 측정기를 사용하여 산소 포화도(%)를 평가합니다.
변경 사항은 기준 연구 방문 동안 투여된 약물/위약 용량 전후의 맥박 산소측정 판독값으로부터 계산되며, 이는 안전 조치입니다.
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기준 방문(안전 조치)
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1주차 방문 중 맥박산소측정기의 변화
기간: 1주차 방문, 안전조치
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맥박 산소 측정기를 평가하기 위해 손가락 맥박 산소 측정기가 사용됩니다.
변화는 연구 방문 동안 투여된 투약/위약 용량 전후의 맥박 산소측정 판독값으로부터 계산됩니다(안전 조치).
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1주차 방문, 안전조치
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2주차 방문 중 맥박산소측정의 변화
기간: 2주차 방문, 안전조치
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맥박 산소 측정기를 평가하기 위해 손가락 맥박 산소 측정기가 사용됩니다.
변화는 연구 방문 동안 투여된 약물 투여/위약 용량 전후의 맥박 산소측정 판독값으로부터 계산됩니다.
이는 안전 조치입니다.
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2주차 방문, 안전조치
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기준선 연구 방문 중 혈압 변화
기간: 기준 방문, 안전 조치
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자동 BP 커프로 혈압을 측정합니다.
변화는 연구 방문 동안 투여된 약물/위약 용량 전후의 혈압 판독값으로부터 계산됩니다.
이는 안전 조치입니다.
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기준 방문, 안전 조치
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1주차 연구 방문 중 혈압 변화
기간: 1주차 방문, 안전조치
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자동 BP 커프로 혈압을 측정합니다.
변화는 연구 방문 동안 투여된 약물/위약 용량 전후의 혈압 판독값으로부터 계산됩니다.
이는 안전 조치입니다.
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1주차 방문, 안전조치
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2주차 연구 방문 중 혈압 변화
기간: 2주차 방문, 안전조치
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자동 BP 커프로 혈압을 측정합니다.
변화는 연구 방문 동안 투여된 약물/위약 용량 전후의 혈압 판독값으로부터 계산됩니다.
이는 안전 조치입니다.
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2주차 방문, 안전조치
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기준선 방문 중 환자 의식의 변화
기간: 기준점 방문, 안전조치
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RASS(Richmond Agitation Sedation Scale)는 +4(전투적/초조함)에서 -5(자극 불가능/진정됨)까지의 10점 척도로 환자의 의식 수준을 측정합니다.
변화는 연구 방문 동안 투여된 약물/위약 투여 전후에서 얻은 RASS 평가 점수로부터 계산됩니다.
이는 안전 조치입니다.
RASS는 진정 정도를 판단하는 데 가장 많이 사용되는 척도 중 하나로 초조함과 진정의 정도를 +4~-5점으로 측정한다. +4: 전투적, +3: 매우 초조함, +2: 초조함, +2: 초조함, +1: 안절부절 못함, 0: 주의가 깊고 차분함, -1: 졸음, -2: 가벼운 진정, -3: 중간 정도의 진정, -4: 깊은 진정, -5 흥분할 수 없는.
긍정적인 점수가 부정적인 점수보다 바람직합니다.
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기준점 방문, 안전조치
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1주차 연구 방문 동안 환자 의식의 변화
기간: 1주차 방문, 안전조치
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RASS(Richmond Agitation Sedation Scale)는 환자의 의식 수준을 플러스 4(전투적/초조함)에서 마이너스 5(각성 불가능/진정) 범위의 10점 척도로 측정합니다. 변화는 투약 전부터 투약 후까지 얻은 RASS 평가 점수로부터 계산됩니다. /연구 방문 동안 투여된 위약 투여량.
이는 안전 조치입니다.
RASS는 진정 정도를 판단하는 데 가장 많이 사용되는 척도 중 하나로 초조함과 진정의 정도를 +4~-5점으로 측정한다. +4: 전투적, +3: 매우 초조함, +2: 초조함, +2: 초조함, +1: 안절부절 못함, 0: 기민하고 차분함, -1: 졸음, -2: 가벼운 진정, -3: 중간 정도의 진정, -4: 깊은 진정, -5는 잠들지 않음.
긍정적인 점수가 부정적인 점수보다 바람직합니다.
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1주차 방문, 안전조치
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환자 의식의 변화
기간: 2주차 방문, 안전조치
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리치먼드 초조 진정 척도(RASS)는 환자의 의식 수준을 플러스 4(전투적/초조함)에서 마이너스 5(각성 불가능/진정) 범위의 10점 척도로 측정합니다.
변화는 연구 방문 동안 투여된 약물/위약 투여 전후에서 얻은 RASS 평가 점수로부터 계산됩니다.
이는 안전 조치입니다.
RASS는 진정 정도를 판단하는 데 가장 많이 사용되는 척도 중 하나로 초조함과 진정의 정도를 +4~-5점으로 측정한다. +4: 전투적, +3: 매우 초조함, +2: 초조함, +2: 초조함, +1: 안절부절 못함, 0: 기민하고 차분함, -1: 졸음, -2: 가벼운 진정, -3: 중간 정도의 진정, -4: 깊은 진정, -5는 잠들지 않음.
긍정적인 점수가 부정적인 점수보다 바람직합니다.
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2주차 방문, 안전조치
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기준선 방문 중 부프레노르핀 혈장 농도(PK)의 변화
기간: 기준 방문
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부프레노르핀의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적을 결정하기 위해 투여 전 특정 시점(오후 8시, 8시 30분, 10시, 12시 및 4시)에 혈액을 채취합니다.
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기준 방문
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1주차 연구 방문 동안 부프레노르핀 혈장 농도(PK)의 변화
기간: 1주차
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부프레노르핀의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적을 결정하기 위해 투여 전 특정 시점(오후 8시, 8시 30분, 10시, 12시 및 4시)에 혈액을 채취합니다.
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1주차
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2주차 연구 방문 동안 부프레노르핀 혈장 농도(PK)의 변화
기간: 2주차
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부프레노르핀의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적을 결정하기 위해 투여 전 특정 시점(오후 8시, 8시 30분, 10시, 12시 및 4시)에 혈액을 채취합니다.
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2주차
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기준선 연구 방문 동안 Lemborexant PK의 변화
기간: 기준 방문
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렘보렉산트의 최고 혈장 농도를 결정하기 위해 투여 전 특정 시점(오후 8시, 8시 30분, 10시, 12시, 4시)에 혈액을 채취합니다. 현재, 우리는 lorcaserin PK 결과를 얻을 수 있는 경로가 없습니다. 그 이유는 원래 로카세린 인간 PK 테스트에 사용된 방법이 독점적이기 때문에 우리가 할 수 있는 범위를 벗어나는 모든 연구를 직접 다시 수행해야 하기 때문입니다. |
기준 방문
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1주차 연구 방문 동안 Lemborexant PK의 변화
기간: 1주차 방문
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렘보렉산트의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적을 결정하기 위해 투여 전 특정 시점(오후 8시, 8시 30분, 10시, 12시 및 4시)에 혈액을 채취합니다.
현재, 우리는 lorcaserin PK 결과를 얻을 수 있는 경로가 없습니다.
그 이유는 원래 로카세린 인간 PK 테스트에 사용된 방법이 독점적이기 때문에 우리가 할 수 있는 범위를 벗어나는 모든 연구를 직접 다시 수행해야 하기 때문입니다.
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1주차 방문
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2주차 연구 방문 동안 Lemborexant PK의 변화
기간: 2주차 방문
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렘보렉산트의 최고 혈장 농도를 결정하기 위해 투여 전 특정 시점(오후 8시, 8시 30분, 10시, 12시, 4시)에 혈액을 채취합니다.
현재, 우리는 lorcaserin PK 결과를 얻을 수 있는 경로가 없습니다.
그 이유는 원래 로카세린 인간 PK 테스트에 사용된 방법이 독점적이기 때문에 우리가 할 수 있는 범위를 벗어나는 모든 연구를 직접 다시 수행해야 하기 때문입니다.
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2주차 방문
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기준선 연구 방문 중 호흡 변화(투약 전에서 투약 후까지)
기간: 기준 방문
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호흡은 시간에 따라 표시된 CO2(수은주 밀리미터, "mmHg" 단위로 측정) 측정값인 끝 제목 CO2(EtC02)를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 Capnographer에 연결되는 마스크를 착용합니다.
끝 제목 CO2는 상자 파형 기준으로 35~45mmHg 사이여야 합니다.
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기준 방문
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1주차 연구 방문 동안 호흡 변화(투약 전에서 투약 후)
기간: 1주차 방문
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호흡은 시간에 따라 표시된 CO2(수은주 밀리미터, "mmHg" 단위로 측정) 측정값인 끝 제목 CO2(EtC02)를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 Capnographer에 연결되는 마스크를 착용합니다.
끝 제목 CO2는 상자 파형 기준으로 35~45mmHg 사이여야 합니다.
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1주차 방문
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2주차 연구 방문 중 호흡 변화(투약 전부터 투약 후까지)
기간: 2주차 방문
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호흡은 시간에 따라 표시된 CO2(수은주 밀리미터, "mmHg" 단위로 측정) 측정값인 끝 제목 CO2(EtC02)를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 Capnographer에 연결되는 마스크를 착용합니다.
끝 제목 CO2는 상자 파형 기준으로 35~45mmHg 사이여야 합니다.
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2주차 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 연구 방문 중 약물 효과의 변화(투약 전에서 투약 후까지)
기간: 기준 방문
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약물 효과는 약물 효과 설문지(DEQ)를 사용하여 평가됩니다.
DEQ는 약물의 물리적 효과를 평가하는 11개 항목으로 구성됩니다.
참가자들은 시각적 아날로그 척도로 각 물리적 효과를 "전혀 그렇지 않음"(0)에서 "매우 높음"(100)까지 평가합니다.
점수가 높을수록 약물 효과가 크다는 것을 의미합니다.
약물 효과 설문지(DEQ)는 다양한 물질에 대한 급성 주관적 반응(SR) 연구에 널리 사용되며 참가자가 (1) 물질 효과를 느끼는 정도, (2) 기분이 좋아지는 정도, (3) ) 효과가 마음에 들고, (4) 효과가 마음에 들지 않으며, (5) 100mm 시각적 아날로그 스케일을 사용하여 더 많은 내용을 원합니다.
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기준 방문
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1주차 연구 방문 동안 약물 효과의 변화(투약 전에서 투약 후)
기간: 1주차 방문
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약물 효과는 약물 효과 설문지(DEQ)를 사용하여 평가됩니다.
DEQ는 약물의 물리적 효과를 평가하는 11개 항목으로 구성됩니다.
참가자들은 시각적 아날로그 척도로 각 물리적 효과를 "전혀 그렇지 않음"(0)에서 "매우 높음"(100)까지 평가합니다.
점수가 높을수록 약물 효과가 크다는 것을 의미합니다.
약물 효과 설문지(DEQ)는 다양한 물질에 대한 급성 주관적 반응(SR) 연구에 널리 사용되며 참가자가 (1) 물질 효과를 느끼는 정도, (2) 기분이 좋아지는 정도, (3) ) 효과가 마음에 들고, (4) 효과가 마음에 들지 않으며, (5) 100mm 시각적 아날로그 스케일을 사용하여 더 많은 내용을 원합니다.
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1주차 방문
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2주차 연구 방문 중 약물 효과의 변화(투약 전에서 투약 후)
기간: 2주차 방문
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약물 효과는 약물 효과 설문지(DEQ)를 사용하여 평가됩니다.
DEQ는 약물의 물리적 효과를 평가하는 11개 항목으로 구성됩니다.
참가자들은 시각적 아날로그 척도로 각 물리적 효과를 "전혀 그렇지 않음"(0)에서 "매우 높음"(100)까지 평가합니다.
점수가 높을수록 약물 효과가 크다는 것을 의미합니다.
약물 효과 설문지(DEQ)는 다양한 물질에 대한 급성 주관적 반응(SR) 연구에 널리 사용되며 참가자가 (1) 물질 효과를 느끼는 정도, (2) 기분이 좋아지는 정도, (3) ) 효과가 마음에 들고, (4) 효과가 마음에 들지 않으며, (5) 100mm 시각적 아날로그 스케일을 사용하여 더 많은 내용을 원합니다.
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2주차 방문
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각 방문 중 오피오이드 갈망의 변화(투약 전에서 투약 후)
기간: 각 입원 환자 방문 동안(기준선에서 2주차까지) 각 방문 시 입원부터 퇴원까지 최대 24시간
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오피오이드 갈망은 간략한 물질 갈망 척도(BSCS)로 측정됩니다.
BSCS는 16개 항목으로 구성된 자가 보고 도구로, 24시간 동안 남용 물질에 대한 갈망을 평가합니다.
갈망의 강도와 빈도는 5점 리커트 척도로 기록되며, 점수가 높을수록 갈망이 강한 것을 의미합니다.
0-전혀 없음, 1-약간, 2-보통, 3-상당히, 4-매우 심함.
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각 입원 환자 방문 동안(기준선에서 2주차까지) 각 방문 시 입원부터 퇴원까지 최대 24시간
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기준선 방문 중(투약 전에서 투약 후까지) 오피오이드 금단 효과의 변화
기간: 기준 방문
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오피오이드 금단 증상은 주관적 오피오이드 금단 척도(SOWS)로 측정됩니다.
SOWS에는 참여율이 0(전혀 없음), 1(약간), 2(보통), 3(상당)부터 4(매우 좋음)까지의 16개 리커트 척도 항목이 포함되어 있습니다.
점수가 높을수록 오피오이드 금단 효과가 높다는 것을 의미합니다(범위 0-64).
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기준 방문
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1주차 방문 동안(투약 전에서 투약 후까지) 오피오이드 금단 효과의 변화
기간: 1주차 방문
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오피오이드 금단 증상은 주관적 오피오이드 금단 척도(SOWS)로 측정됩니다.
SOWS에는 참여율이 0(전혀 아님), 1(약간), 2(보통), 3(상당히), 4(매우)로 구성된 16개의 리커트 척도 항목이 포함되어 있습니다.
점수가 높을수록 오피오이드 금단 효과가 높다는 것을 의미합니다(범위 0-64).
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1주차 방문
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2주차 방문 동안(투여 전에서 투약 후까지) 오피오이드 금단 효과의 변화
기간: 2주차 방문
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오피오이드 금단 증상은 주관적 오피오이드 금단 척도(SOWS)로 측정됩니다.
SOWS에는 참여율이 0(전혀 없음), 1(약간), 2(보통), 3(상당히), 4(매우 좋음)로 구성된 16개의 리커트 척도 항목이 포함되어 있습니다.
점수가 높을수록 오피오이드 금단 효과가 높다는 것을 의미합니다(범위 0-64).
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2주차 방문
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기준 연구 방문 중 객관적인 아편유사제 중단의 변화(투약 전에서 투약 후)
기간: 기준 방문
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참가자는 11개 항목으로 구성된 임상 오피오이드 금단 척도(COWS)를 사용하여 연구원에 의해 평가됩니다.
점수가 높을수록 금단효과가 크다는 것을 의미합니다.
(COWS, 범위 0-48).
5-12=경증, 13-24=중등도, 25-36=중등도 심각, 36 이상=심각한 금단.
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기준 방문
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1주차 연구 방문 중 객관적인 아편유사제 철수의 변화(투약 전에서 투약 후)
기간: 1주차 방문
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참가자는 11개 항목으로 구성된 임상 오피오이드 금단 척도(COWS)를 사용하여 연구원에 의해 평가됩니다.
점수가 높을수록 금단 효과가 크다는 것을 의미합니다(COWS, 범위 0-48).
5-12=경증, 13-24=중등도, 25-36=중등도 심각, 36 이상=심각한 금단.
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1주차 방문
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2주차 연구 방문 중 객관적인 아편유사제 철수의 변화(투약 전에서 투약 후)
기간: 2주차 방문
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참가자는 11개 항목으로 구성된 임상 오피오이드 금단 척도(COWS)를 사용하여 연구원에 의해 평가됩니다.
점수가 높을수록 금단 효과가 더 크다는 것을 의미합니다(COWS, 범위 0-48).
5-12=경증, 13-24=중등도, 25-36=중등도 심각, 36 이상=심각한 금단.
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2주차 방문
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충동성
기간: 기준 방문
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충동성은 지연 할인 작업(DDT)으로 측정됩니다.
참가자에게는 일련의 선택 사항이 제공되며 지금 또는 잠시 후에 가상 돈을 받을지 선택하게 됩니다.
이 작업은 할인율을 산출합니다.
할인율이 높을수록 충동성이 크다는 것을 나타냅니다.
지연 할인, 크고 지연된 보상보다 작고 즉각적인 보상을 선택하는 경향은 약물 사용과 밀접한 관련이 있습니다.
피험자가 보상을 지연하는 기간이 길어질수록 보상은 커집니다.
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기준 방문
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충동성
기간: 1주차 방문
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충동성은 지연 할인 작업(DDT)으로 측정됩니다.
참가자에게는 일련의 선택 사항이 제공되며 지금 또는 잠시 후에 가상 돈을 받을지 선택하게 됩니다.
이 작업은 할인율을 산출합니다.
할인율이 높을수록 충동성이 크다는 것을 나타냅니다.
지연 할인, 크고 지연된 보상보다 작고 즉각적인 보상을 선택하는 경향은 약물 사용과 밀접한 관련이 있습니다.
피험자가 보상을 지연하는 기간이 길어질수록 보상은 커집니다.
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1주차 방문
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충동성
기간: 2주차 방문
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충동성은 지연 할인 작업(DDT)으로 측정됩니다.
참가자에게는 일련의 선택 사항이 제공되며 지금 또는 잠시 후에 가상 돈을 받을지 선택하게 됩니다.
이 작업은 할인율을 산출합니다.
할인율이 높을수록 충동성이 크다는 것을 나타냅니다.
지연 할인, 크고 지연된 보상보다 작고 즉각적인 보상을 선택하는 경향은 약물 사용과 밀접한 관련이 있습니다.
피험자가 보상을 지연하는 기간이 길어질수록 보상은 커집니다.
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2주차 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frederick G Moeller, MD, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HM20021136
- UG1DA050207 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
렘보렉산트에 대한 임상 시험
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Shanghai Mental Health CenterRenJi Hospital; Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Suzhou... 그리고 다른 협력자들모병
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Indonesia University완전한
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YangPanNanjing University; Eisai China Inc.아직 모집하지 않음
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Unity Health TorontoCentre for Addiction and Mental Health; University of Toronto; Toronto Metropolitan University모병
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Woolcock Institute of Medical Research모병
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Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Eisai Inc.모병