卵胞液および精液中の抗 COVID-19 抗体
2021年3月28日 更新者：Anat Hershko Klement、Meir Medical Center
精液および卵胞液中の抗 COVID-19 抗体
体外受精サイクルを経験している患者は、参加するよう求められます。
患者は、COVID-19 への曝露について尋ねられます: 感染が確認された後 / ワクチン接種後 / 疾患またはワクチンにさらされていない .
受精プロセスが完了すると、患者は不要な水分を提供します。
患者はまた、手術当日までに 5ml の血液サンプルを提供します。
抗 COVID-19 免疫グロブリン G 型抗体は、すべてのサンプルで測定されます。
年齢、感染/ワクチン接種日に関するデータが収集されます。
プロゲステロンとエストロゲンは女性患者のサンプルで測定され、パールカンレベルは卵胞液で測定されます。
調査の概要
詳細な説明
体外受精サイクルを経験している患者は、参加するよう求められます。
患者は、COVID-19 への曝露について尋ねられます: 感染が確認された後 / ワクチン接種後 / 疾患またはワクチンにさらされていない .
患者は、採卵の日に必要とされない体液を提供します：受精に利用されない場合は、卵子の分離後に残っている卵胞液と精液のみ。
液体は、受精プロセスが完了すると収集されます。
患者はまた、手術当日までに 5ml の血液サンプルを提供します。
抗 COVID-19 免疫グロブリン G 型抗体は、すべてのサンプルで測定されます。
年齢、感染/ワクチンの日付に関するデータが収集され、治療の適応、採卵前のエストラジオールレベル、採卵数、および誘発排卵モダリティが収集されます。
プロゲステロンとエストロゲンは、女性患者のサンプル（卵胞液と血清）で測定されます。
パールカンレベルは卵胞液で測定されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Daniela Hoffman
- 電話番号：+97226777242
- メール：danielho@hadassah.org.il
研究場所
-
-
-
Kfar Saba、イスラエル
- 募集
- Meir Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
人工生殖処置を受けている患者: 採卵を行っている女性と、女性のパートナーと体外受精を行っている男性。
インフォームドコンセントのために、それぞれ個別に扱われます。
説明
包含基準:
- 計画的な採卵手順（卵の保存を含む）
- 採卵前週のSARS-Cov-19陰性PCR
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 採卵前の週にSARS-Cov-19のPCR陽性
- 1〜3個の卵の予想回収
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
女性
卵子回収手順を経て、COVID-19 ワクチン接種後/COVIS-19 感染後、またはワクチン未接種/病気後であると特定され、手順の前の週に COVID-19 陰性であることがスクリーニングされた女性患者。
|
感染またはワクチン接種後のSARS Cov 19に対する抗体の検出、血清と比較した卵胞液中の女性ホルモンの測定、および卵胞の品質マーカーとしてのPerlecan
他の名前：
|
|
男
男性患者は体外受精サイクルを経ており、COVID-19ワクチン接種後/ COVIS-19感染後、またはワクチン接種後/疾患後ではなく、手順の1週間前にCOVID-19陰性であると特定されました。
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感染またはワクチン接種後のSARS Cov 19に対する抗体の検出、血清と比較した卵胞液中の女性ホルモンの測定、および卵胞の品質マーカーとしてのPerlecan
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
濾胞 - 血清 抗 COVID-19 抗体 (免疫グロブリン G) 比率
時間枠：研究完了まで、予想2ヶ月
|
採卵中の女性患者の卵胞液と血清中の COVID-19 に対する抗体との関係
|
研究完了まで、予想2ヶ月
|
|
精液 - 血清 抗 COVID-19 抗体 (免疫グロブリン G) 比率
時間枠：研究完了まで、予想2ヶ月
|
体外受精治療を受けている男性患者の血清中のCOVID-19に対する抗体と精液との関係
|
研究完了まで、予想2ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
卵胞液エストラジオール値（pmol/L）
時間枠：研究完了まで、予想2ヶ月
|
エストラジオールレベルによって測定される卵胞液の品質評価
|
研究完了まで、予想2ヶ月
|
|
卵胞液 プロゲステロン値 (nmol/L)
時間枠：研究完了まで、予想2ヶ月
|
プロゲステロンレベルによって測定される卵胞液の品質評価
|
研究完了まで、予想2ヶ月
|
|
卵胞液パールカン値 (nmol/L)
時間枠：研究完了まで、予想2ヶ月
|
パールカンレベルで測定した卵胞液の品質評価
|
研究完了まで、予想2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Batiha O, Al-Deeb T, Al-Zoubi E, Alsharu E. Impact of COVID-19 and other viruses on reproductive health. Andrologia. 2020 Oct;52(9):e13791. doi: 10.1111/and.13791. Epub 2020 Aug 13.
- Segars J, Katler Q, McQueen DB, Kotlyar A, Glenn T, Knight Z, Feinberg EC, Taylor HS, Toner JP, Kawwass JF; American Society for Reproductive Medicine Coronavirus/COVID-19 Task Force. Prior and novel coronaviruses, Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), and human reproduction: what is known? Fertil Steril. 2020 Jun;113(6):1140-1149. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.04.025. Epub 2020 Apr 16.
- Bentov Y, Beharier O, Moav-Zafrir A, Kabessa M, Godin M, Greenfield CS, Ketzinel-Gilad M, Ash Broder E, Holzer HEG, Wolf D, Oiknine-Djian E, Barghouti I, Goldman-Wohl D, Yagel S, Walfisch A, Hersko Klement A. Ovarian follicular function is not altered by SARS-CoV-2 infection or BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccination. Hum Reprod. 2021 Aug 18;36(9):2506-2513. doi: 10.1093/humrep/deab182.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (予期された)
2021年4月30日
研究の完了 (予期された)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月28日
最初の投稿 (実際)
2021年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月28日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0053-21-HMO
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
SARS-CoV-2の臨床試験
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AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical Co...まだ募集していません
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AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College積極的、募集していない
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AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and Prevention完了
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Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital; Peking University...完了
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University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag - 34184 Montpellier完了
抗 COVID19 IgG 抗体の臨床試験
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