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Anticorpos anti-COVID-19 em fluido folicular e fluido espermático

28 de março de 2021 atualizado por: Anat Hershko Klement, Meir Medical Center

Anticorpos anti-COVID-19 em fluido espermático e fluido folicular

Pacientes passando por um ciclo de fertilização in vitro serão convidados a participar. Os pacientes serão questionados sobre sua exposição ao COVID-19: doença pós-confirmada/pós-vacina/não exposta à doença ou vacina. Os pacientes fornecerão os fluidos que não são necessários, uma vez que o processo de fertilização esteja concluído. Os pacientes também fornecerão 5 ml de amostra de sangue no dia do procedimento. Os anticorpos anti-COVID-19 imunoglobulina tipo G serão medidos em todas as amostras. Serão recolhidos dados relativos à idade, data de infeção/vacina. Progesterona e estrogênio serão medidos em amostras de pacientes do sexo feminino e o nível de Perlecan será medido no fluido folicular.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes passando por um ciclo de fertilização in vitro serão convidados a participar. Os pacientes serão questionados sobre sua exposição ao COVID-19: doença pós-confirmada/pós-vacina/não exposta à doença ou vacina. As pacientes fornecerão os fluidos que não são necessários no dia da coleta do óvulo: o fluido folicular restante após o isolamento do óvulo e apenas o fluido espermático, se não for utilizado para fertilização. Os fluidos serão coletados assim que o processo de fertilização for concluído. Os pacientes também fornecerão 5 ml de amostra de sangue no dia do procedimento. Os anticorpos anti-COVID-19 imunoglobulina tipo G serão medidos em todas as amostras. Serão coletados dados de idade, data da infecção/vacina, indicação de tratamento, nível de estradiol antes da coleta dos óvulos, número de óvulos coletados e modalidade desencadeadora da ovulação. Progesterona e estrogênio serão dosados ​​em amostras de pacientes do sexo feminino (líquido folicular e soro). O nível de perlecano será medido no fluido folicular.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Recrutamento
        • Meir Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a um procedimento de reprodução artificial: fêmeas realizando a coleta de óvulos e machos realizando fertilização in vitro com sua parceira. Cada um endereçado separadamente para consentimento informado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Procedimento planejado de recuperação de óvulos (incluindo preservação de óvulos)
  • PCR negativo para SARS-Cov-19 na semana anterior à recuperação dos óvulos
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • PCR positivo para SARS-Cov-19 na semana anterior à recuperação dos óvulos
  • recuperação esperada de 1-3 ovos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Fêmea
Pacientes do sexo feminino passando por um procedimento de recuperação de óvulos e foram identificadas como pós-vacina/pós-infecção por COVIS-19 ou não pós-vacina/pós-doença e triagem negativa para COVID-19 na semana anterior ao procedimento.
Teste de diagnostico: Anticorpos IgG anti COVID19
Detecção de anticorpos para SARS Cov 19 pós-infecção ou vacinação, medições de hormônios femininos no fluido folicular em comparação com soro e Perlecan como marcador de qualidade folicular
Outros nomes:
  • Níveis de estrogênio e progesterona no soro e no folículo
  • Nível de perlecano folicular
Macho
pacientes do sexo masculino passando por um ciclo de fertilização in vitro e foram identificados como pós vacina COVID-19/pós infecção COVIS-19 ou não pós vacina/pós doença e testados negativos para COVID-19 na semana anterior ao procedimento.
Teste de diagnostico: Anticorpos IgG anti COVID19
Detecção de anticorpos para SARS Cov 19 pós-infecção ou vacinação, medições de hormônios femininos no fluido folicular em comparação com soro e Perlecan como marcador de qualidade folicular
Outros nomes:
  • Níveis de estrogênio e progesterona no soro e no folículo
  • Nível de perlecano folicular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Folicular - Proporção de anticorpo anti-COVID-19 sérico (imunoglobulina G)
Prazo: Até a conclusão do estudo, espera-se 2 meses
A relação entre anticorpos para COVID-19 no soro e fluido folicular em pacientes do sexo feminino passando por uma coleta de óvulos
Até a conclusão do estudo, espera-se 2 meses
Fluido espermático - Proporção de anticorpo anti-COVID-19 sérico (imunoglobulina G)
Prazo: Até a conclusão do estudo, espera-se 2 meses
A relação entre anticorpos para COVID-19 no soro e fluido espermático em pacientes do sexo masculino em tratamento de fertilização in vitro
Até a conclusão do estudo, espera-se 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluido folicular Nível de estradiol (pmol/L)
Prazo: Até a conclusão do estudo, espera-se 2 meses
Avaliação da qualidade do fluido folicular medido pelo nível de estradiol
Até a conclusão do estudo, espera-se 2 meses
Fluido folicular Nível de progesterona (nmol/L)
Prazo: Até a conclusão do estudo, espera-se 2 meses
Avaliação da qualidade do fluido folicular medido pelo nível de progesterona
Até a conclusão do estudo, espera-se 2 meses
Fluido folicular Nível de Perlecan (nmol/L)
Prazo: Até a conclusão do estudo, espera-se 2 meses
Avaliação da qualidade do fluido folicular medido pelo nível de Perlecan
Até a conclusão do estudo, espera-se 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Meir Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de abril de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2021

Primeira postagem (REAL)

30 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0053-21-HMO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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