Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protilátky proti COVID-19 ve folikulární tekutině a spermatické tekutině

28. března 2021 aktualizováno: Anat Hershko Klement, Meir Medical Center

Protilátky proti COVID-19 ve spermatické tekutině a folikulární tekutině

Pacientky procházející cyklem oplodnění in vitro budou požádány o účast. Pacienti budou požádáni o jejich expozici COVID-19: po potvrzené nemoci/po vakcíně/není vystaveni nemoci nebo vakcíně. Po dokončení procesu oplodnění budou pacienti poskytovat tekutiny, které nejsou potřeba. Pacienti také poskytnou 5 ml vzorku krve v den výkonu. Ve všech vzorcích budou měřeny protilátky proti COVID-19 imunoglobulinu typu G. Budou shromažďovány údaje týkající se věku, data infekce/vakcíny. Progesteron a estrogen budou měřeny ve vzorcích pacientek a hladina Perlecanu bude měřena ve folikulární tekutině.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacientky procházející cyklem oplodnění in vitro budou požádány o účast. Pacienti budou požádáni o jejich expozici COVID-19: po potvrzené nemoci/po vakcíně/není vystaveni nemoci nebo vakcíně. Pacientky poskytnou tekutiny, které nejsou potřeba v den odběru vajíčka: folikulární tekutinu zbývající po izolaci vajíčka a pouze spermatickou tekutinu, pokud se nevyužije k oplodnění. Tekutiny budou shromážděny po dokončení procesu hnojení. Pacienti také poskytnou 5 ml vzorku krve v den výkonu. Ve všech vzorcích budou měřeny protilátky proti COVID-19 imunoglobulinu typu G. Budou shromažďovány údaje týkající se věku, data infekce/vakcíny, jakož i indikace léčby, hladiny estradiolu před odběrem vajíček, počtu odebraných vajíček a způsobu spouštění ovulace. Progesteron a estrogen budou měřeny ve vzorcích pacientek (folikulární tekutina a sérum). Hladina perlecanu bude měřena ve folikulární tekutině.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael
        • Nábor
        • Meir Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti procházející umělým reprodukčním postupem: ženy provádějící odběr vajíček a muži provádějící oplodnění in vitro se svou partnerkou. Každý osloven samostatně pro informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plánovaný postup odběru vajec (včetně konzervace vajec)
  • Negativní PCR na SARS-Cov-19 v týdnu před odběrem vajíček
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pozitivní PCR na SARS-Cov-19 v týdnu před odběrem vajíček
  • předpokládaný odběr 1-3 vajec

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženský
Pacientky, které procházejí procedurou odebrání vajíček, byly identifikovány jako po vakcinaci COVID-19/po infekci COVID-19 nebo nebyly po vakcinaci/po onemocnění a týden před zákrokem byly testovány na COVID-19 jako negativní.
Diagnostický test: Protilátky IgG proti COVID19
Detekce protilátek proti SARS Cov 19 po infekci nebo vakcinaci , měření ženských hormonů ve folikulární tekutině ve srovnání se sérem a Perlecan jako marker folikulární kvality
Ostatní jména:
  • Hladiny estrogenu a progesteronu v séru a folikulu
  • Hladina folikulárního perlecanu
Mužský
pacienti mužského pohlaví procházející cyklem oplodnění in vitro a byli identifikováni jako po vakcinaci COVID-19/po infekci COVID-19 nebo nebyli po vakcinaci/po onemocnění a týden před zákrokem byl testován na COVID-19 negativní.
Diagnostický test: Protilátky IgG proti COVID19
Detekce protilátek proti SARS Cov 19 po infekci nebo vakcinaci , měření ženských hormonů ve folikulární tekutině ve srovnání se sérem a Perlecan jako marker folikulární kvality
Ostatní jména:
  • Hladiny estrogenu a progesteronu v séru a folikulu
  • Hladina folikulárního perlecanu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr folikulární - sérová protilátka proti COVID-19 (imunoglobulin G).
Časové okno: Po dokončení studia se předpokládá 2 měsíce
Vztah mezi protilátkami proti COVID-19 v séru a folikulární tekutině u pacientek procházejících odběrem vajíček
Po dokončení studia se předpokládá 2 měsíce
Poměr spermatická tekutina – sérum protilátky proti COVID-19 (imunoglobulin G).
Časové okno: Po dokončení studia se předpokládá 2 měsíce
Vztah mezi protilátkami proti COVID-19 v séru a spermatickou tekutinou u mužských pacientů podstupujících léčbu in vitro fertilizací
Po dokončení studia se předpokládá 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina estradiolu ve folikulární tekutině (pmol/l)
Časové okno: Po dokončení studia se předpokládá 2 měsíce
Hodnocení kvality folikulární tekutiny měřené hladinou estradiolu
Po dokončení studia se předpokládá 2 měsíce
Hladina progesteronu ve folikulární tekutině (nmol/l)
Časové okno: Po dokončení studia se předpokládá 2 měsíce
Hodnocení kvality folikulární tekutiny měřené hladinou progesteronu
Po dokončení studia se předpokládá 2 měsíce
Hladina perlecanu ve folikulární tekutině (nmol/l)
Časové okno: Po dokončení studia se předpokládá 2 měsíce
Hodnocení kvality folikulární tekutiny měřené hladinou Perlecanu
Po dokončení studia se předpokládá 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meir Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0053-21-HMO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SARS-CoV-2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit