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Anticorpi anti COVID-19 nel liquido follicolare e nel liquido spermatico

28 marzo 2021 aggiornato da: Anat Hershko Klement, Meir Medical Center

Anticorpi anti COVID-19 nel liquido spermatico e nel fluido follicolare

I pazienti sottoposti a un ciclo di fecondazione in vitro saranno invitati a partecipare. Ai pazienti verrà chiesta la loro esposizione al COVID-19: malattia post confermata/post vaccino/non esposta a malattia o vaccino. I pazienti forniranno i fluidi che non sono necessari, una volta completato il processo di fecondazione. I pazienti forniranno anche 5 ml di campione di sangue entro il giorno della procedura. Gli anticorpi anti-COVID-19 di tipo immunoglobulina G saranno misurati in tutti i campioni. Verranno raccolti i dati relativi all'età, alla data di infezione/vaccino. Progesterone ed estrogeni saranno misurati in campioni di pazienti di sesso femminile e il livello di Perlecan sarà misurato nel liquido follicolare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sottoposti a un ciclo di fecondazione in vitro saranno invitati a partecipare. Ai pazienti verrà chiesta la loro esposizione al COVID-19: malattia post confermata/post vaccino/non esposta a malattia o vaccino. I pazienti forniranno i fluidi che non sono necessari nel giorno del prelievo dell'uovo: il liquido follicolare rimanente dopo l'isolamento dell'uovo e solo il liquido spermatico, se non utilizzato per la fecondazione. I fluidi saranno raccolti una volta completato il processo di fecondazione. I pazienti forniranno anche 5 ml di campione di sangue entro il giorno della procedura. Gli anticorpi anti-COVID-19 di tipo immunoglobulina G saranno misurati in tutti i campioni. Verranno raccolti i dati relativi all'età, alla data dell'infezione/vaccino, nonché l'indicazione per il trattamento, il livello di estradiolo prima del prelievo degli ovuli, il numero di ovuli raccolti e la modalità di attivazione dell'ovulazione. Il progesterone e gli estrogeni saranno misurati nei campioni di pazienti di sesso femminile (liquido follicolare e siero). Il livello di Perlecan sarà misurato nel liquido follicolare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Israele
      • Kfar Saba, Israele
        • Reclutamento
        • Meir Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a una procedura di riproduzione artificiale: femmine che eseguono il prelievo di ovuli e maschi che eseguono la fecondazione in vitro con la loro partner femminile. Ciascuno indirizzato separatamente per il consenso informato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Procedura pianificata per il recupero delle uova (inclusa la conservazione delle uova)
  • PCR negativo per SARS-Cov-19 nella settimana prima del prelievo degli ovociti
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • PCR positiva per SARS-Cov-19 nella settimana prima del prelievo degli ovociti
  • recupero previsto di 1-3 uova

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Femmina
Pazienti di sesso femminile sottoposte a una procedura di recupero degli ovuli e sono state identificate come post vaccino COVID-19/post infezione da COVIS-19 o non post vaccino/post malattia e sono state sottoposte a screening negativo per COVID-19 nella settimana precedente la procedura.
Test diagnostico: Anticorpi IgG anti COVID19
Rilevazione di anticorpi contro SARS Cov 19 dopo l'infezione o la vaccinazione, misurazioni degli ormoni femminili nel fluido follicolare rispetto al siero e Perlecan come marcatore di qualità follicolare
Altri nomi:
  • Livelli di estrogeni e progesterone nel siero e nel follicolo
  • Livello di Perlecan follicolare
Maschio
pazienti di sesso maschile sottoposti a un ciclo di fecondazione in vitro e identificati come post vaccino COVID-19/post infezione da COVIS-19 o non post vaccino/post malattia e sottoposti a screening negativo per COVID-19 nella settimana precedente la procedura.
Test diagnostico: Anticorpi IgG anti COVID19
Rilevazione di anticorpi contro SARS Cov 19 dopo l'infezione o la vaccinazione, misurazioni degli ormoni femminili nel fluido follicolare rispetto al siero e Perlecan come marcatore di qualità follicolare
Altri nomi:
  • Livelli di estrogeni e progesterone nel siero e nel follicolo
  • Livello di Perlecan follicolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Follicolare - Rapporto siero anticorpo anti COVID-19 (Immunoglobulina G).
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, previsto 2 mesi
La relazione tra gli anticorpi contro COVID-19 nel siero e il fluido follicolare nelle pazienti di sesso femminile che si sottopongono a un prelievo di ovuli
Attraverso il completamento dello studio, previsto 2 mesi
Rapporto tra liquido spermatico e siero Anticorpo anti COVID-19 (Immunoglobulina G).
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, previsto 2 mesi
La relazione tra gli anticorpi anti-COVID-19 nel siero e il liquido spermatico nei pazienti maschi sottoposti a trattamento di fecondazione in vitro
Attraverso il completamento dello studio, previsto 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di estradiolo nel liquido follicolare (pmol/L)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, previsto 2 mesi
Valutazione della qualità del liquido follicolare misurata dal livello di estradiolo
Attraverso il completamento dello studio, previsto 2 mesi
Livello di progesterone nel liquido follicolare (nmol/L)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, previsto 2 mesi
Valutazione della qualità del fluido follicolare misurata dal livello di progesterone
Attraverso il completamento dello studio, previsto 2 mesi
Livello di Perlecan nel liquido follicolare (nmol/L)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, previsto 2 mesi
Valutazione della qualità del liquido follicolare misurata dal livello di Perlecan
Attraverso il completamento dello studio, previsto 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meir Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0053-21-HMO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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