Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COVID-19 elleni antitestek follikuláris folyadékban és spermiumfolyadékban

2021. március 28. frissítette: Anat Hershko Klement, Meir Medical Center

COVID-19 elleni antitestek spermiumfolyadékban és follikuláris folyadékban

Az in vitro megtermékenyítési cikluson áteső betegeket felkérik a részvételre. A betegektől meg kell kérdezni a COVID-19-expozíciójukat: igazolt betegség után/oltás után/nem volt kitéve betegségnek vagy vakcinának. A nem szükséges folyadékot a betegek biztosítják a megtermékenyítési folyamat befejezése után. A betegek az eljárás napjára 5 ml vérmintát is adnak. A COVID-19 elleni immunglobulin G típusú antitesteket minden mintában mérni fogják. Az életkorra, a fertőzés/oltás dátumára vonatkozó adatokat gyűjtjük. A progeszteront és az ösztrogént a nőbetegek mintáiban, a Perlecan szintet pedig a follikuláris folyadékban mérik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az in vitro megtermékenyítési cikluson áteső betegeket felkérik a részvételre. A betegektől meg kell kérdezni a COVID-19-expozíciójukat: igazolt betegség után/oltás után/nem volt kitéve betegségnek vagy vakcinának. A betegek biztosítják azokat a folyadékokat, amelyekre a petefelvétel napján nincs szükség: a petesejt izolálása után visszamaradt follikuláris folyadékot és a spermiumfolyadékot csak akkor, ha nem használják fel megtermékenyítésre. A folyadékot a megtermékenyítési folyamat befejezése után összegyűjtik. A betegek az eljárás napjára 5 ml vérmintát is adnak. A COVID-19 elleni immunglobulin G típusú antitesteket minden mintában mérni fogják. A rendszer összegyűjti az életkorra, a fertőzés/vakcina időpontjára vonatkozó adatokat, valamint a kezelés indikációit, az ösztradiol szintjét a petesejt levétele előtt, a begyűjtött petesejtek számát és az ovulációt kiváltó módot. A progeszteront és az ösztrogént a nőbetegek mintáiban (tüszőfolyadék és szérum) mérik. A perlecan szintet a follikuláris folyadékban mérik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael
        • Toborzás
        • Meir Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mesterséges reprodukciós eljáráson áteső betegek: petefelvételt végző nőstények és női partnerükkel in vitro megtermékenyítést végző hímek. Mindegyiket külön kell megválaszolni a tájékozott beleegyezés érdekében.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tervezett tojásfelvételi eljárás (beleértve a tojástartósítást is)
  • Negatív PCR a SARS-Cov-19-re a tojás visszanyerését megelőző héten
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Pozitív PCR a SARS-Cov-19-re a tojás visszanyerését megelőző héten
  • 1-3 tojás várható visszanyerése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Női
Női betegek, akik átestek a tojás visszanyerési eljárásán, és COVID-19 vakcina/COVIS-19 utáni fertőzés után vagy nem vakcinázás után/post betegségben szenvedtek, és az eljárást megelőző héten COVID-19-re negatívan szűrtek.
Diagnosztikai vizsgálat: COVID19 elleni IgG antitestek
A SARS Cov 19 elleni antitestek kimutatása fertőzés vagy vakcinázás után, női hormonok mérése folikuláris folyadékban a szérumhoz képest és a Perlecan mint tüszőminőség marker
Más nevek:
  • Ösztrogén és progeszteron szint a szérumban és a tüszőben
  • Follikuláris Perlecan szint
Férfi
olyan férfi betegek, akik in vitro megtermékenyítési cikluson esnek át, és COVID-19 vakcina beadása után/COVIS-19 fertőzés utáni, vagy nem vakcinázás utáni/postai betegség esetén azonosították őket, és az eljárást megelőző héten COVID-19-re negatívan szűrtek.
Diagnosztikai vizsgálat: COVID19 elleni IgG antitestek
A SARS Cov 19 elleni antitestek kimutatása fertőzés vagy vakcinázás után, női hormonok mérése folikuláris folyadékban a szérumhoz képest és a Perlecan mint tüszőminőség marker
Más nevek:
  • Ösztrogén és progeszteron szint a szérumban és a tüszőben
  • Follikuláris Perlecan szint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Follikuláris – szérum anti-COVID-19 antitest (Immunglobulin G) arány
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, várhatóan 2 hónapig
A szérumban lévő COVID-19 elleni antitestek és a tüszőfolyadék közötti kapcsolat petesejtezésen áteső nőbetegeknél
A tanulmány befejezéséig, várhatóan 2 hónapig
Spermatikus folyadék – szérum Anti COVID-19 antitest (Immunglobulin G) arány
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, várhatóan 2 hónapig
A szérumban lévő COVID-19 elleni antitestek és a spermiumfolyadék közötti kapcsolat in vitro megtermékenyítésen áteső férfi betegeknél
A tanulmány befejezéséig, várhatóan 2 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Follikuláris folyadék Ösztradiol szint (pmol/L)
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, várhatóan 2 hónapig
A follikuláris folyadék minőségi értékelése az ösztradiol szintjével mérve
A tanulmány befejezéséig, várhatóan 2 hónapig
Follikuláris folyadék Progeszteron szint (nmol/L)
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, várhatóan 2 hónapig
A follikuláris folyadék minőségi értékelése a progeszteron szintjével mérve
A tanulmány befejezéséig, várhatóan 2 hónapig
Follikuláris folyadék Perlecan szint (nmol/L)
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, várhatóan 2 hónapig
A follikuláris folyadék minőségi értékelése Perlecan szinttel mérve
A tanulmány befejezéséig, várhatóan 2 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Meir Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. április 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0053-21-HMO

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SARS-CoV-2

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel