Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeciwciała przeciw COVID-19 w płynie pęcherzykowym i nasiennym

28 marca 2021 zaktualizowane przez: Anat Hershko Klement, Meir Medical Center

Przeciwciała przeciw COVID-19 w płynie nasiennym i płynie pęcherzykowym

Do udziału zaproszone zostaną pacjentki przechodzące cykl zapłodnienia pozaustrojowego. Pacjenci zostaną zapytani o ekspozycję na COVID-19: po potwierdzeniu choroby/po szczepieniu/nienarażeni na chorobę lub szczepionkę. Pacjenci podadzą niepotrzebne płyny po zakończeniu procesu zapłodnienia. Pacjenci dostarczą również 5ml próbki krwi w dniu zabiegu. We wszystkich próbkach zostaną zmierzone przeciwciała przeciwko immunoglobulinie typu G przeciwko COVID-19. Zbierane będą dane dotyczące wieku, daty zakażenia/szczepionki. Progesteron i estrogen będą mierzone w próbkach pacjentek, a poziom perlekanu będzie mierzony w płynie pęcherzykowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do udziału zaproszone zostaną pacjentki przechodzące cykl zapłodnienia pozaustrojowego. Pacjenci zostaną zapytani o ekspozycję na COVID-19: po potwierdzeniu choroby/po szczepieniu/nienarażeni na chorobę lub szczepionkę. Pacjentki podają płyny, które nie są wymagane w dniu pobrania komórki jajowej: płyn pęcherzykowy pozostały po izolacji komórki jajowej oraz płyn nasienny, jeśli nie został wykorzystany do zapłodnienia. Płyny zostaną pobrane po zakończeniu procesu zapłodnienia. Pacjenci dostarczą również 5ml próbki krwi w dniu zabiegu. We wszystkich próbkach zostaną zmierzone przeciwciała przeciwko immunoglobulinie typu G przeciwko COVID-19. Zostaną zebrane dane dotyczące wieku, daty zakażenia/szczepionki, wskazań do leczenia, poziomu estradiolu przed pobraniem komórki jajowej, liczby pobranych komórek jajowych oraz trybu wywołania owulacji. Progesteron i estrogen będą mierzone w próbkach pacjentek (płyn pęcherzykowy i surowica). Poziom perlekanu będzie mierzony w płynie pęcherzykowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Meir Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani zabiegowi sztucznego rozrodu: samice pobierające komórki jajowe i samce przeprowadzające zapłodnienie in vitro ze swoją partnerką. Każdy adresowany oddzielnie w celu uzyskania świadomej zgody.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowana procedura pozyskiwania jaj (w tym konserwacja jaj)
  • Ujemny wynik PCR dla SARS-Cov-19 w tygodniu poprzedzającym pobranie komórki jajowej
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pozytywny wynik PCR w kierunku SARS-Cov-19 w tygodniu poprzedzającym pobranie komórki jajowej
  • spodziewane pobranie 1-3 jaj

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobieta
Pacjentki przechodzące procedurę pobrania komórek jajowych, które zostały zidentyfikowane jako po szczepionce COVID-19/po zakażeniu COVIS-19 lub nie po szczepionce/po chorobie i zostały poddane badaniu przesiewowemu na obecność COVID-19 z wynikiem ujemnym w tygodniu przed zabiegiem.
Test diagnostyczny: Przeciwciała IgG przeciw COVID19
Wykrywanie przeciwciał przeciwko SARS Cov 19 po zakażeniu lub szczepieniu , pomiary hormonów żeńskich w płynie pęcherzykowym w porównaniu z surowicą oraz Perlecan jako marker jakości pęcherzyków
Inne nazwy:
  • Poziomy estrogenu i progesteronu w surowicy i pęcherzyku
  • Poziom perlekanu folikularnego
Mężczyzna
pacjentów płci męskiej przechodzących cykl zapłodnienia in vitro, którzy zostali zidentyfikowani jako po szczepionce COVID-19/po zakażeniu COVIS-19 lub nie po szczepionce/po chorobie i zostali poddani badaniu przesiewowemu na obecność COVID-19 z wynikiem ujemnym w tygodniu poprzedzającym zabieg.
Test diagnostyczny: Przeciwciała IgG przeciw COVID19
Wykrywanie przeciwciał przeciwko SARS Cov 19 po zakażeniu lub szczepieniu , pomiary hormonów żeńskich w płynie pęcherzykowym w porównaniu z surowicą oraz Perlecan jako marker jakości pęcherzyków
Inne nazwy:
  • Poziomy estrogenu i progesteronu w surowicy i pęcherzyku
  • Poziom perlekanu folikularnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek przeciwciał folikularnych do surowicy przeciw COVID-19 (immunoglobulina G).
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, oczekiwane 2 miesiące
Związek między przeciwciałami przeciwko COVID-19 w surowicy a płynem pęcherzykowym u pacjentek przechodzących pobieranie komórek jajowych
Do ukończenia studiów, oczekiwane 2 miesiące
Stosunek płynu nasiennego do przeciwciała anty-COVID-19 (immunoglobuliny G) w surowicy
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, oczekiwane 2 miesiące
Związek przeciwciał przeciwko COVID-19 w surowicy z płynem nasiennym mężczyzn poddawanych zabiegowi zapłodnienia pozaustrojowego
Do ukończenia studiów, oczekiwane 2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Płyn pęcherzykowy Poziom estradiolu (pmol/l)
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, oczekiwane 2 miesiące
Ocena jakości płynu pęcherzykowego na podstawie poziomu estradiolu
Do ukończenia studiów, oczekiwane 2 miesiące
Płyn pęcherzykowy Poziom progesteronu (nmol/l)
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, oczekiwane 2 miesiące
Ocena jakości płynu pęcherzykowego na podstawie poziomu progesteronu
Do ukończenia studiów, oczekiwane 2 miesiące
Płyn pęcherzykowy Poziom perlekanu (nmol/l)
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, oczekiwane 2 miesiące
Ocena jakości płynu pęcherzykowego mierzona poziomem perlekanu
Do ukończenia studiów, oczekiwane 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meir Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0053-21-HMO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SARS-CoV-2

Badania kliniczne na Przeciwciała IgG przeciw COVID19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj