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卵泡液和精液中的抗 COVID-19 抗体

2021年3月28日 更新者：Anat Hershko Klement、Meir Medical Center

精液和卵泡液中的抗 COVID-19 抗体

将要求经历体外受精周期的患者参与。 将询问患者的 COVID-19 接触情况：确诊疾病后/接种疫苗后/未接触过疾病或疫苗。 一旦受精过程完成，患者将提供不需要的液体。 患者还将在手术当天提供 5 毫升血液样本。 将在所有样本中测量抗 COVID-19 免疫球蛋白 G 型抗体。 将收集有关年龄、感染/疫苗日期的数据。 将测量女性患者样本中的黄体酮和雌激素，并将测量卵泡液中的 Perlecan 水平。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

将要求经历体外受精周期的患者参与。 将询问患者的 COVID-19 接触情况：确诊疾病后/接种疫苗后/未接触过疾病或疫苗。 患者将提供取卵当天不需要的液体：如果不用于受精，则仅提供卵子分离后剩余的卵泡液和精液。 一旦施肥过程完成，将收集液体。 患者还将在手术当天提供 5 毫升血液样本。 将在所有样本中测量抗 COVID-19 免疫球蛋白 G 型抗体。 将收集有关年龄、感染/疫苗日期以及治疗适应症、取卵前雌二醇水平、收集的卵子数量和触发排卵方式的数据。 将测量女性患者样本（卵泡液和血清）中的黄体酮和雌激素。 Perlecan 水平将在卵泡液中测量。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 以色列
      • Kfar Saba、以色列
        • 招聘中
        • Meir Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受人工生殖手术的患者：女性进行取卵，男性与女性伴侣进行体外受精。 每个单独处理以获得知情同意。

描述

纳入标准：

  • 计划取卵程序（包括卵子保存）
  • 取卵前一周 SARS-Cov-19 PCR 阴性
  • 知情同意

排除标准：

  • 取卵前一周 SARS-Cov-19 PCR 阳性
  • 预计取回 1-3 个卵

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
女性
接受取卵手术并被确定为 COVID-19 疫苗后/COVIS-19 感染后或未接种疫苗/疾病后且在手术前一周筛查 COVID-19 阴性的女性患者。
诊断测试：抗 COVID19 IgG 抗体
感染或接种疫苗后检测 SARS Cov 19 抗体，与血清和 Perlecan 相比测量卵泡液中的雌性激素作为卵泡质量标记
其他名称：
  • 血清和卵泡中的雌激素和孕激素水平
  • 卵泡膜层
男性
接受体外受精周期并被确定为 COVID-19 疫苗后/COVIS-19 感染后或未接种疫苗/疾病后且在手术前一周筛查 COVID-19 阴性的男性患者。
诊断测试：抗 COVID19 IgG 抗体
感染或接种疫苗后检测 SARS Cov 19 抗体，与血清和 Perlecan 相比测量卵泡液中的雌性激素作为卵泡质量标记
其他名称：
  • 血清和卵泡中的雌激素和孕激素水平
  • 卵泡膜层

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
滤泡 - 血清抗 COVID-19 抗体（免疫球蛋白 G）比率
大体时间：通过学习完成，预计2个月
取卵女性患者血清中 COVID-19 抗体与卵泡液之间的关系
通过学习完成，预计2个月
精液-血清抗 COVID-19 抗体（免疫球蛋白 G）比率
大体时间：通过学习完成，预计2个月
接受体外受精治疗的男性患者血清中COVID-19抗体与精液的关系
通过学习完成，预计2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
卵泡液雌二醇水平 (pmol/L)
大体时间：通过学习完成，预计2个月
通过雌二醇水平测量的卵泡液质量评估
通过学习完成，预计2个月
卵泡液黄体酮水平 (nmol/L)
大体时间：通过学习完成，预计2个月
通过黄体酮水平测量的卵泡液质量评估
通过学习完成，预计2个月
卵泡液珍珠聚糖水平 (nmol/L)
大体时间：通过学习完成，预计2个月
通过 Perlecan 水平测量的卵泡液质量评估
通过学习完成，预计2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Meir Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月1日

初级完成 (预期的)

2021年4月30日

研究完成 (预期的)

2021年6月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月28日

首次发布 (实际的)

2021年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月28日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0053-21-HMO

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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