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Anticorps anti COVID-19 dans le liquide folliculaire et le liquide spermatique

28 mars 2021 mis à jour par: Anat Hershko Klement, Meir Medical Center

Anticorps anti COVID-19 dans le liquide spermatique et le liquide folliculaire

Les patients passant par un cycle de fécondation in vitro seront invités à participer. Les patients seront interrogés sur leur exposition au COVID-19 : après la maladie confirmée/après le vaccin/non exposé à la maladie ou au vaccin. Les patients fourniront les fluides qui ne sont pas nécessaires, une fois le processus de fécondation terminé. Les patients fourniront également un échantillon de sang de 5 ml le jour de l'intervention. Les anticorps anti-COVID-19 de type immunoglobuline G seront mesurés dans tous les échantillons. Les données concernant l'âge, la date de l'infection/du vaccin seront collectées . La progestérone et les œstrogènes seront mesurés dans des échantillons de patientes et le niveau de Perlecan sera mesuré dans le liquide folliculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients passant par un cycle de fécondation in vitro seront invités à participer. Les patients seront interrogés sur leur exposition au COVID-19 : après la maladie confirmée/après le vaccin/non exposé à la maladie ou au vaccin. Les patients fourniront les fluides qui ne sont pas nécessaires le jour du prélèvement de l'ovule : le liquide folliculaire restant après l'isolement de l'ovule et le liquide spermatique uniquement, s'il n'est pas utilisé pour la fécondation. Les fluides seront collectés une fois le processus de fécondation terminé. Les patients fourniront également un échantillon de sang de 5 ml le jour de l'intervention. Les anticorps anti-COVID-19 de type immunoglobuline G seront mesurés dans tous les échantillons. Les données concernant l'âge, la date de l'infection/du vaccin seront collectées ainsi que l'indication du traitement, le niveau d'œstradiol avant le prélèvement d'ovules, le nombre d'ovules collectés et la modalité de déclenchement de l'ovulation. La progestérone et les œstrogènes seront mesurés dans des échantillons de patientes (liquide folliculaire et sérum). Le niveau de perlecan sera mesuré dans le liquide folliculaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Israël
      • Kfar Saba, Israël
        • Recrutement
        • Meir Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients soumis à une procédure de procréation artificielle : les femmes pratiquant le prélèvement d'ovules et les hommes pratiquant la fécondation in vitro avec leur partenaire féminine. Chacun adressé séparément pour un consentement éclairé.

La description

Critère d'intégration:

  • Procédure planifiée de récupération des ovules (y compris la conservation des ovules)
  • PCR négative pour le SRAS-Cov-19 dans la semaine précédant le prélèvement d'ovules
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • PCR positive pour le SRAS-Cov-19 dans la semaine précédant le prélèvement d'ovules
  • récupération prévue de 1 à 3 œufs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femme
Les patientes subissant une procédure de prélèvement d'ovules et ont été identifiées comme post-vaccin COVID-19 / post-infection COVIS-19 ou non post-vaccin / post-maladie et dépistées négatives pour COVID-19 dans la semaine précédant la procédure.
Test diagnostique: Anticorps IgG anti COVID19
Détection des anticorps contre le SRAS Cov 19 après l'infection ou la vaccination, mesures des hormones féminines dans le liquide folliculaire par rapport au sérum et Perlecan comme marqueur de qualité folliculaire
Autres noms:
  • Niveaux d'oestrogène et de progestérone dans le sérum et le follicule
  • Niveau folliculaire de Perlecan
Homme
les patients de sexe masculin traversant un cycle de fécondation in vitro et ont été identifiés comme post-vaccin COVID-19 / post-infection COVIS-19 ou non post-vaccin / post-maladie et ont été dépistés négatifs pour COVID-19 dans la semaine précédant la procédure.
Test diagnostique: Anticorps IgG anti COVID19
Détection des anticorps contre le SRAS Cov 19 après l'infection ou la vaccination, mesures des hormones féminines dans le liquide folliculaire par rapport au sérum et Perlecan comme marqueur de qualité folliculaire
Autres noms:
  • Niveaux d'oestrogène et de progestérone dans le sérum et le follicule
  • Niveau folliculaire de Perlecan

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ratio anticorps folliculaire - sérum anti COVID-19 (immunoglobuline G)
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, prévu 2 mois
La relation entre les anticorps anti-COVID-19 dans le sérum et le liquide folliculaire chez les patientes en cours de prélèvement d'ovules
Jusqu'à l'achèvement de l'étude, prévu 2 mois
Ratio liquide spermatique-sérum Anti-anticorps COVID-19 (immunoglobuline G)
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, prévu 2 mois
La relation entre les anticorps anti-COVID-19 dans le sérum et le liquide spermatique chez les patients masculins soumis à un traitement de fécondation in vitro
Jusqu'à l'achèvement de l'étude, prévu 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liquide folliculaire Niveau d'estradiol (pmol/L)
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, prévu 2 mois
Évaluation de la qualité du liquide folliculaire mesurée par le niveau d'estradiol
Jusqu'à l'achèvement de l'étude, prévu 2 mois
Liquide folliculaire Taux de progestérone (nmol/L)
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, prévu 2 mois
Évaluation de la qualité du liquide folliculaire mesurée par le niveau de progestérone
Jusqu'à l'achèvement de l'étude, prévu 2 mois
Niveau de liquide folliculaire Perlecan (nmol/L)
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, prévu 2 mois
Évaluation de la qualité du liquide folliculaire telle que mesurée par le niveau de Perlecan
Jusqu'à l'achèvement de l'étude, prévu 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Meir Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 avril 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2021

Première publication (RÉEL)

30 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0053-21-HMO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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