Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anti-COVID-19-antilichamen in folliculaire vloeistof en spermavloeistof

28 maart 2021 bijgewerkt door: Anat Hershko Klement, Meir Medical Center

Anti-COVID-19-antilichamen in spermavloeistof en folliculaire vloeistof

Patiënten die een in-vitrofertilisatiecyclus ondergaan, zullen worden gevraagd om deel te nemen. Patiënten zullen worden gevraagd naar hun blootstelling aan COVID-19: na bevestigde ziekte/na vaccin/niet blootgesteld aan ziekte of vaccin. Patiënten zullen de vloeistoffen verstrekken die niet nodig zijn, zodra het bevruchtingsproces is voltooid. Patiënten zullen op de dag van de procedure ook een bloedmonster van 5 ml verstrekken. Antilichamen tegen COVID-19 immunoglobuline G-type zullen in alle monsters worden gemeten. Gegevens over leeftijd, datum van infectie/vaccinatie worden verzameld. Progesteron en oestrogeen zullen worden gemeten in monsters van vrouwelijke patiënten en het Perlecan-niveau zal worden gemeten in folliculair vocht.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die een in-vitrofertilisatiecyclus ondergaan, zullen worden gevraagd om deel te nemen. Patiënten zullen worden gevraagd naar hun blootstelling aan COVID-19: na bevestigde ziekte/na vaccin/niet blootgesteld aan ziekte of vaccin. Patiënten zullen de vloeistoffen verstrekken die niet nodig zijn op de dag van het ophalen van de eicel: de folliculaire vloeistof die overblijft na isolatie van de eicel en alleen de zaadvloeistof, indien niet gebruikt voor bevruchting. De vloeistoffen worden verzameld zodra het bevruchtingsproces is voltooid. Patiënten zullen op de dag van de procedure ook een bloedmonster van 5 ml verstrekken. Antilichamen tegen COVID-19 immunoglobuline G-type zullen in alle monsters worden gemeten. Gegevens met betrekking tot leeftijd, datum van infectie/vaccin worden verzameld, evenals indicatie voor behandeling, oestradiolspiegel vóór het ophalen van de eicel, aantal verzamelde eicellen en de manier waarop de ovulatie wordt veroorzaakt. Progesteron en oestrogeen zullen worden gemeten in monsters van vrouwelijke patiënten (folliculair vocht en serum). Het Perlecan-niveau wordt gemeten in folliculair vocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Israël
      • Kfar Saba, Israël
        • Werving
        • Meir Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een kunstmatige voortplantingsprocedure ondergaan: vrouwtjes die eicellen ophalen en mannetjes die in-vitrofertilisatie uitvoeren met hun vrouwelijke partner. Elk afzonderlijk geadresseerd voor geïnformeerde toestemming.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geplande procedure voor het ophalen van eieren (inclusief conservering van eieren)
  • Negatieve PCR voor SARS-Cov-19 in de week voor het ophalen van eieren
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Positieve PCR voor SARS-Cov-19 in de week voor het ophalen van eieren
  • verwachte terugwinning van 1-3 eieren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vrouwelijk
Vrouwelijke patiënten die een procedure voor het ophalen van eieren doorliepen en werden geïdentificeerd als post COVID-19-vaccin / post COVIS-19-infectie of niet post vaccin / post ziekte en negatief gescreend op COVID-19 in de week voorafgaand aan de procedure.
Diagnostische toets: Anti COVID19 IgG-antilichamen
Detectie van antilichamen tegen SARS Cov 19 na infectie of vaccinatie, metingen van vrouwelijke hormonen in folliculair vocht in vergelijking met serum en Perlecan als folliculaire kwaliteitsmarker
Andere namen:
  • Oestrogeen- en progesteronspiegels in serum en follikel
  • Folliculair Perlecan-niveau
Mannelijk
mannelijke patiënten die een in-vitrofertilisatiecyclus doormaken en werden geïdentificeerd als post-COVID-19-vaccin/post-COVIS-19-infectie of niet-postvaccin/postziekte en negatief gescreend op COVID-19 in de week voorafgaand aan de procedure.
Diagnostische toets: Anti COVID19 IgG-antilichamen
Detectie van antilichamen tegen SARS Cov 19 na infectie of vaccinatie, metingen van vrouwelijke hormonen in folliculair vocht in vergelijking met serum en Perlecan als folliculaire kwaliteitsmarker
Andere namen:
  • Oestrogeen- en progesteronspiegels in serum en follikel
  • Folliculair Perlecan-niveau

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Folliculair - Serum Anti COVID-19 antilichaam (Immunoglobuline G) ratio
Tijdsspanne: Door afronding studie, naar verwachting 2 maanden
De relatie tussen antilichamen tegen COVID-19 in serum en folliculair vocht bij vrouwelijke patiënten die een eicelpunctie doormaken
Door afronding studie, naar verwachting 2 maanden
Zaadvloeistof - Serum Anti COVID-19 antilichaam (Immunoglobuline G) verhouding
Tijdsspanne: Door afronding studie, naar verwachting 2 maanden
De relatie tussen antilichamen tegen COVID-19 in serum en zaadvloeistof bij mannelijke patiënten die een in-vitrofertilisatiebehandeling ondergaan
Door afronding studie, naar verwachting 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Follikelvocht Estradiolgehalte (pmol/L)
Tijdsspanne: Door afronding studie, naar verwachting 2 maanden
Kwaliteitsbeoordeling van folliculair vocht zoals gemeten aan de hand van het oestradiolgehalte
Door afronding studie, naar verwachting 2 maanden
Folliculair vocht Progesterongehalte (nmol/L)
Tijdsspanne: Door afronding studie, naar verwachting 2 maanden
Kwaliteitsbeoordeling van folliculaire vloeistof zoals gemeten door progesteronniveau
Door afronding studie, naar verwachting 2 maanden
Folliculair vocht Perlecan-niveau (nmol/L)
Tijdsspanne: Door afronding studie, naar verwachting 2 maanden
Kwaliteitsbeoordeling van folliculair vocht zoals gemeten op Perlecan-niveau
Door afronding studie, naar verwachting 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Meir Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 april 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0053-21-HMO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SARS-CoV-2

Klinische onderzoeken op Anti COVID19 IgG-antilichamen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren