Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anti-COVID-19-vasta-aineet follikulaarisessa nesteessä ja siittiönesteessä

sunnuntai 28. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Anat Hershko Klement, Meir Medical Center

Anti-COVID-19-vasta-aineet siittiönesteessä ja follikulaarisessa nesteessä

Potilaita, jotka käyvät läpi koeputkihedelmöityssyklin, pyydetään osallistumaan. Potilailta kysytään heidän COVID-19-altistustaan: varmistetun taudin jälkeinen/rokotteen jälkeinen/ei altistunut taudille tai rokotteelle. Potilaat antavat nesteet, joita ei tarvita, kun lannoitusprosessi on valmis. Potilaat toimittavat myös 5 ml verinäytettä toimenpidepäivään mennessä. Kaikista näytteistä mitataan COVID-19-immunoglobuliini G-tyypin vasta-aineita. Tietoja iästä, tartunnan/rokotteen päivämäärästä kerätään. Progesteroni ja estrogeeni mitataan naispotilaiden näytteistä ja Perlecan-taso mitataan follikulaarisesta nesteestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita, jotka käyvät läpi koeputkihedelmöityssyklin, pyydetään osallistumaan. Potilailta kysytään heidän COVID-19-altistustaan: varmistetun taudin jälkeinen/rokotteen jälkeinen/ei altistunut taudille tai rokotteelle. Potilaat antavat nesteet, joita ei tarvita munanottopäivänä: munasolun eristämisen jälkeen jäljellä oleva follikulaarinen neste ja siittiöneste vain, jos sitä ei käytetä hedelmöitykseen. Nesteet kerätään, kun lannoitusprosessi on valmis. Potilaat toimittavat myös 5 ml verinäytettä toimenpidepäivään mennessä. Kaikista näytteistä mitataan COVID-19-immunoglobuliini G-tyypin vasta-aineita. Tietoja kerätään iästä, tartuntapäivämäärästä/rokotteesta sekä hoidon indikaatioista, estradiolitasosta ennen munanottoa, kerättyjen munasolujen määrästä ja laukaisevasta ovulaatiotavasta. Progesteroni ja estrogeeni mitataan naispotilaiden näytteistä (follikulaarineste ja seerumi). Perlekaanin taso mitataan follikulaarisessa nesteessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Rekrytointi
        • Meir Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka käyvät läpi keinotekoisen lisääntymistoimenpiteen: naaraat, jotka poimivat munasoluja, ja miehet, jotka suorittavat koeputkihedelmöitystä naispuolisen kumppaninsa kanssa. Jokainen käsitellään erikseen tietoisen suostumuksen saamiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu munanhakumenettely (mukaan lukien munien säilöntä)
  • Negatiivinen PCR SARS-Cov-19:lle viikolla ennen munanottoa
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Positiivinen PCR SARS-Cov-19:lle viikolla ennen munanottoa
  • odotettu 1-3 munan palautus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nainen
Naispotilaat, jotka käyvät läpi munasolunpoistomenettelyn ja joiden todettiin olevan COVID-19-rokotteen jälkeinen/COVIS-19-infektion jälkeinen tai ei rokotuksen jälkeinen/sairauden jälkeinen, ja seulonta COVID-19:n suhteen oli negatiivinen toimenpidettä edeltävällä viikolla.
Diagnostinen testi: Anti-COVID19 IgG-vasta-aineet
SARS Cov 19 - vasta - aineiden havaitseminen tartunnan tai rokotuksen jälkeen , naishormonien mittaukset folikulaarisessa nesteessä verrattuna seerumiin ja Perlecan follikulaarisen laadun merkkiaineena
Muut nimet:
  • Estrogeeni- ja progesteronitasot seerumissa ja follikkeleissa
  • Follikulaarinen Perlecan-taso
Uros
miespotilaat, jotka käyvät läpi koeputkihedelmöityssyklin ja joiden todettiin olevan COVID-19-rokotteen jälkeinen/COVIS-19-infektion jälkeinen tai ei rokotuksen jälkeinen/sairauden jälkeinen ja joiden seulottiin COVID-19-negatiivisiksi toimenpidettä edeltävällä viikolla.
Diagnostinen testi: Anti-COVID19 IgG-vasta-aineet
SARS Cov 19 - vasta - aineiden havaitseminen tartunnan tai rokotuksen jälkeen , naishormonien mittaukset folikulaarisessa nesteessä verrattuna seerumiin ja Perlecan follikulaarisen laadun merkkiaineena
Muut nimet:
  • Estrogeeni- ja progesteronitasot seerumissa ja follikkeleissa
  • Follikulaarinen Perlecan-taso

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Follikulaarinen – seerumin anti-COVID-19-vasta-aine (immunoglobuliini G) -suhde
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua, odotettavissa 2 kuukautta
Seerumissa olevien COVID-19-vasta-aineiden ja follikulaarisen nesteen välinen suhde naispotilailla, jotka käyvät läpi munanhaun
Opintojen valmistuttua, odotettavissa 2 kuukautta
Spermaattinen neste - seerumin anti-COVID-19-vasta-aine (immunoglobuliini G) suhde
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua, odotettavissa 2 kuukautta
Seerumissa olevien COVID-19-vasta-aineiden ja siittiönesteen välinen suhde miespotilailla, jotka käyvät läpi koeputkihedelmöityshoidon
Opintojen valmistuttua, odotettavissa 2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Follikulaarisen nesteen estradiolitaso (pmol/l)
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua, odotettavissa 2 kuukautta
Follikulaarisen nesteen laadun arviointi estradiolitasolla mitattuna
Opintojen valmistuttua, odotettavissa 2 kuukautta
Follikulaarinen neste Progesteronitaso (nmol/l)
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua, odotettavissa 2 kuukautta
Follikulaarisen nesteen laadun arviointi progesteronitasolla mitattuna
Opintojen valmistuttua, odotettavissa 2 kuukautta
Follikulaarisen nesteen perlekaanitaso (nmol/l)
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua, odotettavissa 2 kuukautta
Follikulaarisen nesteen laadun arviointi Perlecan-tasolla mitattuna
Opintojen valmistuttua, odotettavissa 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Meir Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0053-21-HMO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa