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Anticuerpos anti COVID-19 en líquido folicular y líquido espermático

28 de marzo de 2021 actualizado por: Anat Hershko Klement, Meir Medical Center

Anticuerpos anti COVID-19 en líquido espermático y líquido folicular

Se invitará a participar a pacientes que estén pasando por un ciclo de fecundación in vitro. Se les preguntará a los pacientes sobre su exposición al COVID-19: enfermedad posterior a la confirmación/después de la vacuna/no expuesto a la enfermedad o la vacuna. Los pacientes aportarán los líquidos que no sean necesarios, una vez finalizado el proceso de fecundación. Los pacientes también proporcionarán una muestra de sangre de 5 ml el día del procedimiento. Se medirán anticuerpos tipo inmunoglobulina G anti COVID-19 en todas las muestras. Se recogerán datos de edad, fecha de infección/vacuna. La progesterona y el estrógeno se medirán en muestras de pacientes femeninas y el nivel de Perlecan se medirá en líquido folicular.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se invitará a participar a pacientes que estén pasando por un ciclo de fecundación in vitro. Se les preguntará a los pacientes sobre su exposición al COVID-19: enfermedad posterior a la confirmación/después de la vacuna/no expuesto a la enfermedad o la vacuna. Los pacientes proporcionarán los líquidos que no sean necesarios el día de la extracción del óvulo: el líquido folicular que quede después del aislamiento del óvulo y el líquido espermático únicamente, si no se utiliza para la fertilización. Los fluidos se recolectarán una vez que se complete el proceso de fertilización. Los pacientes también proporcionarán una muestra de sangre de 5 ml el día del procedimiento. Se medirán anticuerpos tipo inmunoglobulina G anti COVID-19 en todas las muestras. Se recopilarán datos sobre edad, fecha de infección/vacuna e indicación de tratamiento, nivel de estradiol antes de la extracción de óvulos, número de óvulos recolectados y modalidad de ovulación desencadenante. La progesterona y el estrógeno se medirán en muestras de pacientes femeninas (líquido folicular y suero). El nivel de perlecan se medirá en el líquido folicular.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Reclutamiento
        • Meir Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se someten a un procedimiento de reproducción artificial: hembras que realizan la extracción de óvulos y machos que realizan una fecundación in vitro con su pareja femenina. Cada uno tratado por separado para el consentimiento informado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Procedimiento planificado de recuperación de óvulos (incluida la conservación de óvulos)
  • PCR negativa para SARS-Cov-19 en la semana anterior a la recuperación de óvulos
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • PCR positivo para SARS-Cov-19 en la semana anterior a la extracción de óvulos
  • recuperación esperada de 1-3 óvulos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Femenino
Pacientes de sexo femenino que se sometieron a un procedimiento de extracción de óvulos y fueron identificadas como posteriores a la vacuna contra el COVID-19/posteriores a la infección por el COVIS-19 o no posteriores a la vacuna/posteriores a la enfermedad y dieron negativo en la prueba de detección de COVID-19 en la semana anterior al procedimiento.
Prueba de diagnóstico: Anticuerpos IgG contra COVID19
Detección de anticuerpos contra el SARS Cov 19 después de la infección o vacunación, mediciones de hormonas femeninas en el líquido folicular en comparación con el suero y Perlecan como marcador de calidad folicular
Otros nombres:
  • Niveles de estrógeno y progesterona en suero y folículo
  • Nivel de perlecano folicular
Masculino
Pacientes masculinos que se sometieron a un ciclo de fertilización in vitro y fueron identificados como post vacuna COVID-19/ post infección COVIS-19 o no post vacuna/ post enfermedad y dieron negativo para COVID-19 en la semana anterior al procedimiento.
Prueba de diagnóstico: Anticuerpos IgG contra COVID19
Detección de anticuerpos contra el SARS Cov 19 después de la infección o vacunación, mediciones de hormonas femeninas en el líquido folicular en comparación con el suero y Perlecan como marcador de calidad folicular
Otros nombres:
  • Niveles de estrógeno y progesterona en suero y folículo
  • Nivel de perlecano folicular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción folicular - sérica de anticuerpos anti COVID-19 (inmunoglobulina G)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, esperado 2 meses
La relación entre los anticuerpos contra la COVID-19 en el suero y el líquido folicular en pacientes mujeres que se someten a una extracción de óvulos
Hasta la finalización del estudio, esperado 2 meses
Relación fluido espermático-suero Anti-COVID-19 (Inmunoglobulina G)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, esperado 2 meses
Relación de anticuerpos contra COVID-19 en suero a líquido espermático en pacientes masculinos en tratamiento de fecundación in vitro
Hasta la finalización del estudio, esperado 2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Líquido folicular Nivel de estradiol (pmol/L)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, esperado 2 meses
Evaluación de la calidad del líquido folicular medido por el nivel de estradiol
Hasta la finalización del estudio, esperado 2 meses
Nivel de progesterona en líquido folicular (nmol/L)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, esperado 2 meses
Evaluación de la calidad del líquido folicular medido por el nivel de progesterona
Hasta la finalización del estudio, esperado 2 meses
Nivel de líquido folicular Perlecan (nmol/L)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, esperado 2 meses
Evaluación de la calidad del líquido folicular medido por el nivel de Perlecan
Hasta la finalización del estudio, esperado 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Meir Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de abril de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0053-21-HMO

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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