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여포액 및 정액의 항 COVID-19 항체

2021년 3월 28일 업데이트: Anat Hershko Klement, Meir Medical Center

정액 및 여포액의 항 COVID-19 항체

시험관 수정 주기를 거치는 환자는 참여하도록 요청받을 것입니다. 환자는 COVID-19 노출에 대한 질문을 받게 됩니다: 질병 확인 후/백신 후/질병 또는 백신에 노출되지 않음 . 수정 과정이 완료되면 환자는 필요하지 않은 액체를 제공합니다. 환자는 또한 시술 당일까지 5ml의 혈액 샘플을 제공합니다. 항 COVID-19 면역글로불린 G형 항체는 모든 샘플에서 측정됩니다. 연령, 감염 날짜/백신에 관한 데이터가 수집됩니다. 프로게스테론과 에스트로겐은 여성 환자의 샘플에서 측정되고 Perlecan 수치는 난포액에서 측정됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

시험관 수정 주기를 거치는 환자는 참여하도록 요청받을 것입니다. 환자는 COVID-19 노출에 대한 질문을 받게 됩니다: 질병 확인 후/백신 후/질병 또는 백신에 노출되지 않음 . 환자는 난자 채취 당일에 필요하지 않은 체액을 제공합니다: 난자를 분리한 후 남아 있는 난포액과 수정에 사용되지 않는 경우 정액만. 수정 과정이 완료되면 유체가 수집됩니다. 환자는 또한 시술 당일까지 5ml의 혈액 샘플을 제공합니다. 항 COVID-19 면역글로불린 G형 항체는 모든 샘플에서 측정됩니다. 연령, 감염/백신 날짜, 치료 적응증, 난자 채취 전 에스트라디올 수치, 수집된 난자 수 및 배란 유발 방식에 관한 데이터가 수집됩니다. 프로게스테론과 에스트로겐은 여성 환자의 샘플(난포액 및 혈청)에서 측정됩니다. 펄레칸 수치는 난포액에서 측정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이스라엘
      • Kfar Saba, 이스라엘
        • 모병
        • Meir Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

인공 생식 시술을 받는 환자: 암컷은 난자 채취를, 수컷은 암컷 파트너와 체외 수정을 합니다. 정보에 입각한 동의를 위해 각각 개별적으로 처리됩니다.

설명

포함 기준:

  • 계획된 난자 회수 절차(난자 보존 포함)
  • 계란 회수 전 주에 SARS-Cov-19에 대한 음성 PCR
  • 동의

제외 기준:

  • 난자 회수 전 주에 SARS-Cov-19에 대한 양성 PCR
  • 1-3개의 알의 예상 회수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
여성
난자 회수 절차를 거치는 여성 환자는 COVID-19 백신 후/COVIS-19 감염 후 또는 백신 후/질병 후로 식별되었고 절차 전 주에 COVID-19에 대해 음성으로 선별되었습니다.
진단 검사: 안티 COVID19 IgG 항체
감염 또는 백신 접종 후 SARS Cov 19에 대한 항체 검출, 난포 품질 마커로서 혈청 및 Perlecan과 비교하여 난포액 내 여성 호르몬 측정
다른 이름들:
  • 혈청 및 난포 내 에스트로겐 및 프로게스테론 수치
  • 여포 Perlecan 수준
남성
체외 수정 주기를 거치는 남성 환자는 COVID-19 백신 후/COVIS-19 감염 후 또는 백신 후/질병 후로 확인되었고 시술 전 주에 COVID-19에 대해 음성으로 선별되었습니다.
진단 검사: 안티 COVID19 IgG 항체
감염 또는 백신 접종 후 SARS Cov 19에 대한 항체 검출, 난포 품질 마커로서 혈청 및 Perlecan과 비교하여 난포액 내 여성 호르몬 측정
다른 이름들:
  • 혈청 및 난포 내 에스트로겐 및 프로게스테론 수치
  • 여포 Perlecan 수준

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여포 - 혈청 항 COVID-19 항체(면역글로불린 G) 비율
기간: 연구 완료를 통해 2개월 예상
난자 채취를 겪는 여성 환자의 난포액과 혈청 내 COVID-19 항체의 관계
연구 완료를 통해 2개월 예상
정액-혈청 항 COVID-19 항체(면역글로불린 G) 비율
기간: 연구 완료를 통해 2개월 예상
시험관 수정 치료를 받는 남성 환자의 혈청 내 코로나19 항체와 정액의 관계
연구 완료를 통해 2개월 예상

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난포액 에스트라디올 수치(pmol/L)
기간: 연구 완료를 통해 2개월 예상
Estradiol 수치로 측정한 난포액의 품질 평가
연구 완료를 통해 2개월 예상
여포액 프로게스테론 수치(nmol/L)
기간: 연구 완료를 통해 2개월 예상
프로게스테론 수치로 측정한 난포액의 질 평가
연구 완료를 통해 2개월 예상
여포액 Perlecan 수준(nmol/L)
기간: 연구 완료를 통해 2개월 예상
Perlecan 수준으로 측정한 난포액의 품질 평가
연구 완료를 통해 2개월 예상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Meir Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0053-21-HMO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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