Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антитела против COVID-19 в фолликулярной жидкости и сперматозоиде

28 марта 2021 г. обновлено: Anat Hershko Klement, Meir Medical Center

Антитела против COVID-19 в сперматозоидах и фолликулярной жидкости

Пациентам, проходящим цикл экстракорпорального оплодотворения, будет предложено принять участие. Пациентов будут спрашивать об их контакте с COVID-19: после подтвержденного заболевания/после вакцинации/не подвергавшихся воздействию болезни или вакцины. Пациенты будут давать жидкости, которые не требуются, после завершения процесса оплодотворения. Пациенты также сдадут 5 мл образца крови в день процедуры. Антитела к иммуноглобулину типа G против COVID-19 будут измеряться во всех образцах. Будут собраны данные о возрасте, дате заражения/вакцинации. Прогестерон и эстроген будут измеряться в образцах пациенток женского пола, а уровень перлекана будет измеряться в фолликулярной жидкости.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Пациентам, проходящим цикл экстракорпорального оплодотворения, будет предложено принять участие. Пациентов будут спрашивать об их контакте с COVID-19: после подтвержденного заболевания/после вакцинации/не подвергавшихся воздействию болезни или вакцины. Пациенты будут давать жидкости, которые не требуются в день извлечения яйцеклетки: фолликулярная жидкость, оставшаяся после выделения яйцеклетки, и только сперматозоид, если он не используется для оплодотворения. Жидкости будут собираться после завершения процесса оплодотворения. Пациенты также сдадут 5 мл образца крови в день процедуры. Антитела к иммуноглобулину типа G против COVID-19 будут измеряться во всех образцах. Будут собраны данные о возрасте, дате заражения/вакцины, а также о показаниях к лечению, уровне эстрадиола до забора яйцеклеток, количестве собранных яйцеклеток и модальности запуска овуляции. Прогестерон и эстроген будут измеряться в образцах пациенток женского пола (фолликулярная жидкость и сыворотка). Уровень перлекана будет измеряться в фолликулярной жидкости.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Daniela Hoffman
  • Номер телефона: +97226777242
  • Электронная почта: danielho@hadassah.org.il

Места учебы

      • Kfar Saba, Израиль
        • Рекрутинг
        • Meir Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходящие процедуру искусственного оплодотворения: женщины, выполняющие извлечение яйцеклеток, и мужчины, выполняющие экстракорпоральное оплодотворение со своей партнершей. Каждый адресован отдельно для получения информированного согласия.

Описание

Критерии включения:

  • Запланированная процедура извлечения яйцеклеток (включая сохранение яйцеклеток)
  • Отрицательный результат ПЦР на SARS-Cov-19 за неделю до забора яйцеклеток
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Положительная ПЦР на SARS-Cov-19 за неделю до забора яйцеклеток
  • ожидаемый возврат 1-3 яиц

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Женский
Пациентки женского пола, проходящие процедуру забора яйцеклеток, которые были идентифицированы как пациенты после вакцинации против COVID-19/инфицирования COVID-19 или не после вакцинации/после заболевания и получили отрицательный результат на COVID-19 за неделю до процедуры.
Обнаружение антител к SARS Cov 19 после заражения или вакцинации, измерение женских гормонов в фолликулярной жидкости по сравнению с сывороткой и перлеканом в качестве маркера качества фолликулов
Другие имена:
  • Уровни эстрогена и прогестерона в сыворотке и фолликулах
  • Фолликулярный перлеканский уровень
Мужской
пациенты мужского пола, проходящие цикл экстракорпорального оплодотворения и идентифицированные как перенесшие вакцинацию COVID-19/перенесшую инфекцию COVIS-19 или не перенесшие вакцинацию/переболевшую болезнь и получившие отрицательный результат на COVID-19 за неделю до процедуры.
Обнаружение антител к SARS Cov 19 после заражения или вакцинации, измерение женских гормонов в фолликулярной жидкости по сравнению с сывороткой и перлеканом в качестве маркера качества фолликулов
Другие имена:
  • Уровни эстрогена и прогестерона в сыворотке и фолликулах
  • Фолликулярный перлеканский уровень

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотношение фолликулярных и сывороточных антител против COVID-19 (иммуноглобулин G)
Временное ограничение: Через 2 месяца после завершения обучения
Взаимосвязь антител к COVID-19 в сыворотке крови с фолликулярной жидкостью у пациенток, перенесших забор яйцеклеток
Через 2 месяца после завершения обучения
Соотношение сперматозоида и сыворотки антител против COVID-19 (иммуноглобулин G)
Временное ограничение: Через 2 месяца после завершения обучения
Взаимосвязь антител к COVID-19 в сыворотке крови и семенной жидкости у пациентов мужского пола, проходящих лечение методом экстракорпорального оплодотворения
Через 2 месяца после завершения обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фолликулярная жидкость Уровень эстрадиола (пмоль/л)
Временное ограничение: Через 2 месяца после завершения обучения
Оценка качества фолликулярной жидкости по уровню эстрадиола
Через 2 месяца после завершения обучения
Фолликулярная жидкость Уровень прогестерона (нмоль/л)
Временное ограничение: Через 2 месяца после завершения обучения
Оценка качества фолликулярной жидкости по уровню прогестерона
Через 2 месяца после завершения обучения
Уровень перлекана в фолликулярной жидкости (нмоль/л)
Временное ограничение: Через 2 месяца после завершения обучения
Оценка качества фолликулярной жидкости по уровню Перлекана
Через 2 месяца после завершения обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 апреля 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования SARS-CoV-2

Клинические исследования Антитела IgG против COVID19

Подписаться