Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anti-covid-19-antikroppar i follikulär vätska och spermavätska

28 mars 2021 uppdaterad av: Anat Hershko Klement, Meir Medical Center

Anti-covid-19-antikroppar i spermavätska och follikulär vätska

Patienter som går igenom en provrörsbefruktningscykel kommer att uppmanas att delta. Patienter kommer att tillfrågas om sin exponering för covid-19: efter bekräftad sjukdom/efter vaccination/ej exponerad för sjukdom eller vaccin. Patienterna kommer att ge de vätskor som inte behövs när befruktningsprocessen är klar. Patienterna kommer också att ge 5 ml blodprov på procedurens dag. Antikroppar av typen Anticovid-19 immunglobulin G kommer att mätas i alla prover. Uppgifter om ålder, infektionsdatum/vaccin kommer att samlas in. Progesteron och östrogen kommer att mätas i kvinnliga patienters prover och Perlecan-nivån kommer att mätas i follikelvätska.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som går igenom en provrörsbefruktningscykel kommer att uppmanas att delta. Patienter kommer att tillfrågas om sin exponering för covid-19: efter bekräftad sjukdom/efter vaccination/ej exponerad för sjukdom eller vaccin. Patienterna kommer att tillhandahålla de vätskor som inte behövs under dagen för ägguttag: den follikelvätska som finns kvar efter isolering av ägget och endast spermavätska, om den inte används för befruktning. Vätskorna kommer att samlas upp när befruktningsprocessen är klar. Patienterna kommer också att ge 5 ml blodprov på procedurens dag. Antikroppar av typen Anticovid-19 immunglobulin G kommer att mätas i alla prover. Data om ålder, datum för infektion/vaccin kommer att samlas in samt indikation för behandling, östradiolnivå före ägguttag, antal insamlade ägg och utlösande ägglossningsmodalitet. Progesteron och östrogen kommer att mätas i kvinnliga patienters prover (follikulär vätska och serum). Perlekannivån kommer att mätas i follikulär vätska.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Rekrytering
        • Meir Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår ett artificiellt reproduktionsförfarande: honor som tar ut ägg och män som utför provrörsbefruktning med sin kvinnliga partner. Var och en adresserad separat för informerat samtycke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerad ägghämtningsprocedur (inklusive äggkonservering)
  • Negativ PCR för SARS-Cov-19 veckan före ägguttagning
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Positiv PCR för SARS-Cov-19 veckan före ägguttagning
  • förväntad uttag av 1-3 ägg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kvinna
Kvinnliga patienter som genomgick ett ägguttagsprocedur och identifierades som post COVID-19-vaccin/post COVIS-19-infektion eller inte efter vaccination/post-sjukdom och screenades negativa för covid-19 veckan före proceduren.
Diagnostiskt test: Anti-covid19 IgG-antikroppar
Detektion av antikroppar mot SARS Cov 19 efter infektion eller vaccination, mätningar av kvinnliga hormoner i folikulär vätska jämfört med serum och Perlecan som follikulär kvalitetsmarkör
Andra namn:
  • Östrogen- och progesteronnivåer i serum och follikel
  • Follikulär Perlecan nivå
Manlig
manliga patienter som genomgick en in vitro-fertiliseringscykel och identifierades som post COVID-19-vaccin/post COVIS-19-infektion eller inte efter vaccination/postsjukdom och screenades negativa för covid-19 veckan före proceduren.
Diagnostiskt test: Anti-covid19 IgG-antikroppar
Detektion av antikroppar mot SARS Cov 19 efter infektion eller vaccination, mätningar av kvinnliga hormoner i folikulär vätska jämfört med serum och Perlecan som follikulär kvalitetsmarkör
Andra namn:
  • Östrogen- och progesteronnivåer i serum och follikel
  • Follikulär Perlecan nivå

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Follikulär - Serum Anti-covid-19-antikroppsförhållande (immunoglobulin G).
Tidsram: Genom avslutad studie, beräknad 2 månader
Förhållandet mellan antikroppar mot covid-19 i serum mot follikulär vätska hos kvinnliga patienter som går igenom en ägguttagning
Genom avslutad studie, beräknad 2 månader
Spermatisk vätska - Serum Anti COVID-19 antikroppsförhållande (Immunoglobulin G).
Tidsram: Genom avslutad studie, beräknad 2 månader
Förhållandet mellan antikroppar mot covid-19 i serum mot spermavätska hos manliga patienter som genomgår provrörsbefruktningsbehandling
Genom avslutad studie, beräknad 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Follikulär vätska Estradiolnivå (pmol/L)
Tidsram: Genom avslutad studie, beräknad 2 månader
Kvalitetsbedömning av follikelvätska mätt med östradiolnivå
Genom avslutad studie, beräknad 2 månader
Follikulär vätska Progesteronnivå (nmol/L)
Tidsram: Genom avslutad studie, beräknad 2 månader
Kvalitetsbedömning av follikelvätska mätt med progesteronnivå
Genom avslutad studie, beräknad 2 månader
Follikulär vätska Perlekannivå (nmol/L)
Tidsram: Genom avslutad studie, beräknad 2 månader
Kvalitetsbedömning av follikelvätska mätt med Perlecan-nivå
Genom avslutad studie, beräknad 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Meir Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 april 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2021

Första postat (FAKTISK)

30 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0053-21-HMO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SARS-CoV-2

Kliniska prövningar på Anti-covid19 IgG-antikroppar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera