Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anti COVID-19 antistoffer i follikkelvæske og sædvæske

28. mars 2021 oppdatert av: Anat Hershko Klement, Meir Medical Center

Anti COVID-19 antistoffer i sædvæske og follikkelvæske

Pasienter som går gjennom en in vitro fertiliseringssyklus vil bli bedt om å delta. Pasienter vil bli spurt om deres COVID-19 eksponering: etter bekreftet sykdom/etter vaksine/ikke eksponert for sykdom eller vaksine. Pasienter vil gi væskene som ikke er nødvendige når befruktningsprosessen er fullført. Pasienter vil også gi 5 ml blodprøve innen prosedyredagen. Anti-covid-19 immunglobulin G-type antistoffer vil bli målt i alle prøver. Data om alder, smittedato/vaksine vil bli samlet inn. Progesteron og østrogen vil bli målt i kvinnelige pasienters prøver og Perlecan-nivå vil bli målt i follikkelvæske.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som går gjennom en in vitro fertiliseringssyklus vil bli bedt om å delta. Pasienter vil bli spurt om deres COVID-19 eksponering: etter bekreftet sykdom/etter vaksine/ikke eksponert for sykdom eller vaksine. Pasienter vil gi væskene som ikke er nødvendige på dagen for egguthenting: follikkelvæsken som er igjen etter isolering av egget og kun sædvæske, hvis den ikke brukes til befruktning. Væskene vil bli samlet opp når befruktningsprosessen er fullført. Pasienter vil også gi 5 ml blodprøve innen prosedyredagen. Anti-covid-19 immunglobulin G-type antistoffer vil bli målt i alle prøver. Data vedrørende alder, dato for infeksjon/vaksine vil bli samlet inn samt indikasjon for behandling, østradiolnivå før egguttak, antall egg som tas og utløsende eggløsningsmodalitet. Progesteron og østrogen vil bli målt i kvinnelige pasienters prøver (follikkelvæske og serum). Perlecan nivå vil bli målt i follikulær væske.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Rekruttering
        • Meir Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som går gjennom en kunstig reproduksjonsprosedyre: kvinner som utfører egghenting og menn som utfører in vitro-fertilisering med sin kvinnelige partner. Hver adressert separat for informert samtykke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt egghentingsprosedyre (inkludert eggkonservering)
  • Negativ PCR for SARS-Cov-19 i uken før egguttak
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Positiv PCR for SARS-Cov-19 i uken før egguttak
  • forventet uthenting av 1-3 egg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hunn
Kvinnelige pasienter som gikk gjennom en egguttaksprosedyre og ble identifisert som post-covid-19-vaksine/post COVIS-19-infeksjon eller ikke post-vaksine/post-sykdom og screenet negative for covid-19 i uken før prosedyren.
Diagnostisk test: Anti COVID19 IgG antistoffer
Påvisning av antistoffer mot SARS Cov 19 etter infeksjon eller vaksinasjon, målinger av kvinnelige hormoner i folikulærvæske sammenlignet med serum og Perlecan som follikulær kvalitetsmarkør
Andre navn:
  • Østrogen- og progesteronnivåer i serum og follikkel
  • Follikulært Perlecan-nivå
Mann
mannlige pasienter som gikk gjennom en in vitro-fertiliseringssyklus og ble identifisert som post-covid-19-vaksine/post COVIS-19-infeksjon eller ikke post-vaksine/post-sykdom og screenet negative for covid-19 i uken før prosedyren.
Diagnostisk test: Anti COVID19 IgG antistoffer
Påvisning av antistoffer mot SARS Cov 19 etter infeksjon eller vaksinasjon, målinger av kvinnelige hormoner i folikulærvæske sammenlignet med serum og Perlecan som follikulær kvalitetsmarkør
Andre navn:
  • Østrogen- og progesteronnivåer i serum og follikkel
  • Follikulært Perlecan-nivå

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Follikulær - Serum Anti COVID-19 antistoff (immunoglobulin G) forhold
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet 2 måneder
Forholdet mellom antistoffer mot COVID-19 i serum mot follikkelvæske hos kvinnelige pasienter som går gjennom egguttak
Gjennom studiegjennomføring, forventet 2 måneder
Spermatisk væske- Serum Anti COVID-19 antistoff (Immunoglobulin G) forhold
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet 2 måneder
Forholdet mellom antistoffer mot COVID-19 i serum mot sædvæske hos mannlige pasienter som går gjennom in vitro fertiliseringsbehandling
Gjennom studiegjennomføring, forventet 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Follikulærvæske Østradiolnivå (pmol/L)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet 2 måneder
Kvalitetsvurdering av follikkelvæske målt ved østradiolnivå
Gjennom studiegjennomføring, forventet 2 måneder
Follikulærvæske Progesteronnivå (nmol/L)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet 2 måneder
Kvalitetsvurdering av follikkelvæske målt ved progesteronnivå
Gjennom studiegjennomføring, forventet 2 måneder
Follikulærvæske Perlecan-nivå (nmol/L)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet 2 måneder
Kvalitetsvurdering av follikulærvæske målt ved Perlecan-nivå
Gjennom studiegjennomføring, forventet 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Meir Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

30. april 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0053-21-HMO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SARS-CoV-2

Kliniske studier på Anti COVID19 IgG antistoffer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere