Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti COVID-19 antistoffer i follikulær væske og sædvæske

28. marts 2021 opdateret af: Anat Hershko Klement, Meir Medical Center

Anti COVID-19 antistoffer i sædvæske og follikulær væske

Patienter, der gennemgår en in vitro-fertiliseringscyklus, vil blive bedt om at deltage. Patienter vil blive bedt om deres COVID-19 eksponering: efter bekræftet sygdom/efter vaccine/ikke udsat for sygdom eller vaccine. Patienterne vil give de væsker, som ikke er nødvendige, når befrugtningsprocessen er afsluttet. Patienterne vil også give 5 ml blodprøve på proceduredagen. Anti-covid-19 immunoglobulin G type antistoffer vil blive målt i alle prøver. Data vedrørende alder, dato for infektion/vaccine vil blive indsamlet. Progesteron og østrogen vil blive målt i kvindelige patienters prøver, og Perlecan niveau vil blive målt i follikelvæske.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår en in vitro-fertiliseringscyklus, vil blive bedt om at deltage. Patienter vil blive bedt om deres COVID-19 eksponering: efter bekræftet sygdom/efter vaccine/ikke udsat for sygdom eller vaccine. Patienterne vil give de væsker, som ikke er nødvendige på dagen for udtagning af æg: den follikelvæske, der er tilbage efter isolering af ægget og kun sædvæske, hvis den ikke bruges til befrugtning. Væskerne vil blive opsamlet, når befrugtningsprocessen er afsluttet. Patienterne vil også give 5 ml blodprøve på proceduredagen. Anti-covid-19 immunoglobulin G type antistoffer vil blive målt i alle prøver. Data vedrørende alder, dato for infektion/vaccine vil blive indsamlet samt indikation for behandling, østradiolniveau før ægudtagningen, antal opsamlede æg og den udløsende ægløsningsmodalitet. Progesteron og østrogen vil blive målt i kvindelige patienters prøver (follikulær væske og serum). Perlecan niveau vil blive målt i follikelvæske.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Rekruttering
        • Meir Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår en kunstig reproduktionsprocedure: hunner, der udfører ægudtagning, og mænd, der udfører in vitro-befrugtning med deres kvindelige partner. Hver adresseret separat for informeret samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt ægudtagningsprocedure (inklusive ægkonservering)
  • Negativ PCR for SARS-Cov-19 i ugen før ægudtagning
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Positiv PCR for SARS-Cov-19 i ugen før ægudtagning
  • forventet udtagning af 1-3 æg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinde
Kvindelige patienter, der gennemgår en ægudtagningsprocedure og blev identificeret som post COVID-19 vaccine/post COVIS-19 infektion eller ikke post vaccine/post sygdom og screenet negative for COVID-19 i ugen før proceduren.
Diagnostisk test: Anti COVID19 IgG antistoffer
Påvisning af antistoffer mod SARS Cov 19 efter infektion eller vaccination, målinger af kvindelige hormoner i folikulær væske sammenlignet med serum og Perlecan som follikulær kvalitetsmarkør
Andre navne:
  • Østrogen og progesteron niveauer i serum og follikel
  • Follikulært Perlecan niveau
Han
mandlige patienter, der gennemgår en in vitro fertiliseringscyklus og blev identificeret som post COVID-19 vaccine/post COVIS-19 infektion eller ikke post vaccine/post sygdom og screenet negative for COVID-19 i ugen før proceduren.
Diagnostisk test: Anti COVID19 IgG antistoffer
Påvisning af antistoffer mod SARS Cov 19 efter infektion eller vaccination, målinger af kvindelige hormoner i folikulær væske sammenlignet med serum og Perlecan som follikulær kvalitetsmarkør
Andre navne:
  • Østrogen og progesteron niveauer i serum og follikel
  • Follikulært Perlecan niveau

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Follikulær - Serum Anti COVID-19 antistof (Immunoglobulin G) forhold
Tidsramme: Gennem studieafslutning forventes 2 måneder
Forholdet mellem antistoffer mod COVID-19 i serum til follikelvæske hos kvindelige patienter, der gennemgår en ægudtagning
Gennem studieafslutning forventes 2 måneder
Spermatisk væske- Serum Anti COVID-19 antistof (Immunoglobulin G) forhold
Tidsramme: Gennem studieafslutning forventes 2 måneder
Forholdet mellem antistoffer mod COVID-19 i serum til sædvæske hos mandlige patienter, der gennemgår in vitro fertiliseringsbehandling
Gennem studieafslutning forventes 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Follikulær væske Østradiol niveau (pmol/L)
Tidsramme: Gennem studieafslutning forventes 2 måneder
Kvalitetsvurdering af follikelvæske målt ved østradiolniveau
Gennem studieafslutning forventes 2 måneder
Follikulær væske Progesteronniveau (nmol/L)
Tidsramme: Gennem studieafslutning forventes 2 måneder
Kvalitetsvurdering af follikelvæske målt ved progesteronniveau
Gennem studieafslutning forventes 2 måneder
Follikulær væske Perlecan niveau (nmol/L)
Tidsramme: Gennem studieafslutning forventes 2 måneder
Kvalitetsvurdering af follikelvæske målt ved Perlecan-niveau
Gennem studieafslutning forventes 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meir Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. april 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

30. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0053-21-HMO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-CoV-2

Kliniske forsøg med Anti COVID19 IgG antistoffer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner