原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫（PMBL）における循環腫瘍DNA (CAMIL)

PMBL患者を対象とした研究の大部分は、予後を改善できるようにするために、初期段階で一次化学療法抵抗性の患者を特定できることの重要性を特定しています。 実際、循環腫瘍 DNA (ctDNA) モニタリングなどのバイオマーカーは、治療反応をより適切に評価し、治療終了時に縦隔の陽性残留取り込みが頻繁に起こることを考えると、個別化されたケアを提供するのに非常に役立ちます。 実際、ctDNA は次世代シーケンシング (NGS) で検出できます。

この研究の仮説は、一次化学療法の 2 または 4 サイクル後に一次難治性患者を検出する能力について、ctDNA と PET の予測値を前向きに比較することが役立つというものです。

今日まで、治療中またはPMBLの完全寛解を得た後の腫瘍クローンの進化を報告する前向き研究はありません。 この有望な多施設の野心的で独自のパイロット プロジェクトの確立により、LYSA グループ内のリンパ腫患者をケアするこれらのセンター内を循環する腫瘍 DNA の分析を構築することが可能になります。

微小残存病変 (MRD) の概念は、濾胞性リンパ腫とマントル細胞リンパ腫に関心を示しています。 一方ではNGSタイプのアプローチの感度のレベルと、他方では最近報告された反復変異の有益性は、PMBLにおけるMRDの問題を再考するための2つの要素を構成します。 循環腫瘍DNAの分析による分子MRDは、PET-CTに加えて治療への反応を監視するための新しいマーカーを構成し、診断時および再発時の非侵襲的腫瘍配列決定のツールとして有用であり、可能性のある標的療法（変異遺伝子の不活性化に基づく）または免疫療法。

この研究では、PMBL の治療のための第一選択化学療法 (C2 および C4) の 2 サイクルおよび 4 サイクル後の遊離循環 DNA (ctDNA) の分析による定量化された完全な分子反応 (RMC) を得ることの予後的価値を評価します。全生存期間と無増悪生存期間について、陽電子放出コンピューター断層撮影法 (PET) を同時に実施。

治験責任医師は、研究に含まれる 3 つの異なる患者集団について説明します。

1. -診断時に「陰性」の血漿DNAを有する患者（ctDNA分析による診断時に検出可能な体細胞変異がないことによって定義されます）
2. -診断時に「陽性」の血漿DNA（ctDNA分析による診断時に検出可能な少なくとも1つの体細胞変異の存在によって定義される）を有し、その血漿DNAが2サイクルの化学療法後に「陰性」になる患者
3. 血漿 DNA が「陽性」で、2 サイクルの化学療法後も血漿 DNA が「陽性」のままである患者 これら 3 人の患者プロファイルについて、比較を行い、さまざまな変数との相関関係を検索し、単変量および多変量の統計分析を行います。