シャントを伴う胃静脈瘤に対する EUS ガイド療法と BRTO の有効性と安全性

この研究は、レトロスペクティブ、多施設、観察臨床研究です。 武漢大学人民病院、北京友誼病院、首都医科大学、人民解放軍総合病院第5医療センター、中山病院、上海復旦大学、南京鼓楼病院付属南京大学医学部、襄陽中央病院が研究に参加する。 研究者は、胃静脈瘤の治療における内視鏡的超音波（EUS）誘導コイル塞栓術と内視鏡的シアノアクリレート注入およびバルーン閉塞逆行性経静脈閉塞（BRTO）の有効性と安全性を評価および比較することにより、エビデンスに基づく医学的証拠を提供したいと考えています（ GV) と自発性門脈体循環シャント (SPSS)。

2014 年 1 月から 2020 年 12 月までの間に、三次医療センターに入院した門脈圧亢進症に続発する GV 患者は、次の基準に従って連続して登録されます。 (2) 内視鏡検査により GV の存在が確認されます。 (3) ポータル システムの CTA と EUS により、SPSS の存在が明らかになり、直径は 5 mm から 15 mm の間でした。 (4) 内視鏡的シアノアクリレート注入または BRTO と組み合わせた EUS ガイド付きコイルによる治療。 除外基準は次のとおりです。(1)悪性腫瘍。 (2) 肝性脳症、肝腎症候群または多臓器不全; (3) 以前に食道または胃の手術を受けた; (4)妊娠している。

治験責任医師は、ベースラインの特徴、治療、術後および経過観察に関する患者のデータを収集します。 すべての患者は、疾患の進行または研究の終了まで追跡されます。 また、再出血、異所性塞栓症、生存、および一連の治療がフォローアップ期間中に記録されます。

主要評価項目は、5 日間の再出血率と 6 週間の死亡率です。 副次評価項目は、技術的成功率、異所性塞栓症の発生率、GV の根絶、1 年間の再出血率、1 年間の死亡率、および費用対効果比です。 すべてのデータと情報は SPSS 統計ソフトウェアを使用して、すべての統計分析を完了します。