Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor の薬物動態に対するリファブチンの影響

包含基準:

• -研究関連の活動の前に、インフォームドコンセントに署名することができ、喜んで署名します。
• 18 歳から 65 歳までの男性または女性の参加者。
• 健康な被験者は、病歴、身体検査所見、および臨床検査結果が正常から臨床的に有意な逸脱がないことによって決定されます
• ボディマス指数 (BMI) が 17.5 から 30.5 kg/m2 まで;および総体重が 50kg (110 ポンド) を超える。
• -研究の2週間前および研究中のハーブまたは天然の健康製品の使用を中止する意思がある：グレープフルーツ、グレープフルーツジュース、セントジョンズワート。
• 参加者は、研究に参加している間、信頼できる避妊法を使用する必要があります。たとえば、子宮内避妊器具 (IUD)、殺精子ジェルまたはフォームを使用したコンドーム、殺精子ジェルまたはフォームを使用した横隔膜、精管切除、卵管結紮、子宮摘出術または禁欲、または女性は少なくとも 1 年間は閉経後でなければなりません。

除外基準:

• -スクリーニング時に尿妊娠検査が陽性である出産の可能性のある女性被験者。
• -授乳中の女性被験者。
• CYP3Aモジュレーターの使用（リファンピシン、フェノバルビタール、カルバマゼピン、フェニトイン、アゾール系薬剤、テリスロマイシン、クラリスロマイシン、エリスロマイシンなど）
• -研究の結果を混乱させる可能性のある重大な急性または慢性の医学的疾患、または治験責任医師が決定したように、被験者への治験薬の投与に追加のリスクをもたらす可能性があります。
• 薬物の吸収に影響を与える可能性のある状態 (例、胃切除術、膵炎)。
• -治験薬投与から4週間以内の大手術。
• 治験薬投与前 56 日以内に約 1 パイント (500 mL) の献血。
• -リファマイシンに対する既知の過敏症
• -肝機能障害（Child-PughクラスBまたはC）の患者および/または肝胆道疾患の病歴または肝機能検査の上昇。
• 腎不全 (eGFR < 60 mL/分)
• -ブドウ膜炎の病歴および/または現在の目または視力の問題（矯正レンズを除く）。
• -治験薬投与中のコンタクトレンズの使用。