利福布汀对 Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor 药代动力学的影响

纳入标准：

• 能够并愿意在任何与研究相关的活动之前签署知情同意书。
• 年龄在 18 至 65 岁之间的男性或女性参与者。
• 根据病史、体格检查结果和临床实验室测试结果与正常人没有临床显着偏差而确定的健康受试者
• 体重指数 (BMI) 为 17.5 至 30.5 kg/m2，包括在内；并且总体重 > 50 公斤（110 磅）。
• 愿意在研究前和研究期间停止使用任何草药或天然保健品 2 周，包括：葡萄柚、葡萄柚汁、圣约翰草。
• 参与者在参与研究时必须使用可靠的避孕方法；例如宫内节育器 (IUD)、带杀精凝胶或泡沫的避孕套、带杀精凝胶或泡沫的隔膜、输精管结扎术、输卵管结扎术、子宫切除术或禁欲，或者女性必须绝经至少一年。

排除标准：

• 筛选时尿妊娠试验阳性的育龄女性受试者。
• 母乳喂养的女性受试者。
• 使用 CYP3A 调节剂（例如，利福平、苯巴比妥、卡马西平、苯妥英、唑类药物、泰利霉素、克拉霉素、红霉素）
• 根据研究者的判断，任何可能混淆研究结果或对受试者服用研究药物造成额外风险的重大急性或慢性医学疾病。
• 任何可能影响药物吸收的情况（例如，胃切除术、胰腺炎）。
• 研究药物给药后 4 周内的任何大手术。
• 在研究药物给药前 56 天内献血约 1 品脱（500 毫升）。
• 已知对利福霉素过敏
• 肝功能不全（Child-Pugh B 级或 C 级）和/或有肝胆疾病史或肝功能检查升高的患者。
• 肾功能不全（eGFR < 60 mL/min）
• 葡萄膜炎病史和/或目前的眼睛或视力问题（矫正镜片除外）。
• 在研究药物给药期间使用隐形眼镜。