大うつ病性障害（MDD）の治療における塩酸アンソファキシン徐放錠の有効性と安全性を評価する研究

包含基準:

1. 外来患者からの18〜65歳の男性または女性。
2. -被験者は現在、単発または再発性エピソード（296.2 / 296.3）を伴うMDDの第5版（DSM-5）のDiagnostic and Statistical Manual of Manual Disordersの基準を満たしています 精神病の特徴なし;
3. -被験者は、スクリーニング時にMontgomery-Åsberg Depression Scale（MAD​​RS）の合計スコアが26ポイント以上です。
4. -被験者は臨床的なグローバル印象を持っています-重症度の病気（CGI-S）スコア≥4ポイント スクリーニング

除外基準:

1. -ベンラファキシンおよびデスベンラファキシンにアレルギーがある、またはアレルギーがあることが知られている;
2. -以前のベンラファキシン治療に十分な量と期間で反応しなかったMDDの被験者、および過去に十分な量と期間で抗うつ薬の少なくとも2つの異なるメカニズムに反応しなかった;
3. 明確な自殺企図または行動があり、MADRS スケールの 10 番目の項目 (自殺念慮) のスコアが 4 点以上である。
4. 妊娠中または授乳中の女性、近い将来に妊娠を計画している女性;
5. -被験者は、統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害、双極性障害および関連障害、強迫性障害および関連障害、心的外傷後ストレス障害、分離障害、食欲不振など、DSM-5の他の精神障害（MDDを除く）の診断基準を満たしています神経症または過食症および人格障害;
6. -薬物乱用またはアルコール乱用（ニコチンまたはカフェインを除く）の診断基準を満たす被験者 スクリーニングの6か月前;
7. 他の精神疾患または身体疾患に続発する MDD;
8. けいれんの既往歴のある者（小児の熱性けいれんによるけいれんを除く）。