En undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Ansofaxine Hydrochloride tabletter med forlænget frigivelse til behandling af svær depressiv lidelse (MDD)

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige i alderen 18 til 65 år forsøgspersoner fra ambulante patienter;
2. Forsøgspersoner opfylder i øjeblikket Diagnostic and Statistical Manual of Manual Disorders, femte udgave (DSM-5) kriterier for MDD med enten enkelte eller tilbagevendende episoder (296.2/296.3) uden psykotiske karakteristika;
3. Forsøgspersonerne har en samlet score på Montgomery-Åsberg Depression Scale (MADRS) ≥26 point ved screening;
4. Forsøgspersonerne har en klinisk global indtrykssværhedsgradssygdom (CGI-S) score≥4 point ved screening

Ekskluderingskriterier:

1. Allergisk eller kendt for at være allergisk over for venlafaxin og desvenlafaxin;
2. Personer med MDD, som ikke reagerede på den tidligere venlafaxinbehandling med tilstrækkelig mængde og varighed og på mindst to forskellige virkningsmekanismer antidepressiva med tilstrækkelig mængde og varighed i fortiden;
3. Der er et klart selvmordsforsøg eller -adfærd, og scoren for det 10. punkt (selvmordstanker) i MADRS-skalaen er 4 point eller mere;
4. Gravide eller ammende kvinder, kvinder, der har en planlagt graviditet i den nærmeste fremtid;
5. Forsøgspersoner opfylder de diagnostiske kriterier for andre psykotiske lidelser (undtagen MDD) i DSM-5, såsom skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser, bipolære og relaterede lidelser, obsessiv-kompulsive og relaterede lidelser, posttraumatisk stresslidelse, separationsforstyrrelser, anoreksi nervosa eller bulimi og personlighedsforstyrrelse;
6. Forsøgspersoner, der opfylder de diagnostiske kriterier for stof- eller alkoholmisbrug (undtagen nikotin eller koffein) 6 måneder før screeningen;
7. MDD sekundær til andre psykiske sygdomme eller fysiske sygdomme;
8. Dem med en historie med krampeanfald (undtagen kramper forårsaget af feberkramper hos børn).