健康な参加者とパーキンソン病の参加者におけるUCB0022の安全性、忍容性、および血中濃度をテストするための研究

包含基準:

• -参加者は、インフォームドコンセントに署名する時点で、18歳から55歳まで、またはパートCの場合は35歳から75歳でなければなりません
• -病歴、身体検査、臨床検査、心臓モニタリングなどの医学的評価によって明らかに健康であると判断された参加者
• -研究参加者は、最初の投与前に血圧（BP）と心拍数（HR）を持っています。これは、仰臥位での3回のBP / HR測定によって決定され、90〜130ミリメートル水銀（mmHg）の範囲の平均収縮期血圧です。拡張期血圧が 50 ～ 80 mmHg、平均心拍数が 45 ～ 90 拍/分 (bpm)
• 参加者の体重は少なくとも 45 kg で、ボディマス指数 (BMI) は 18 から 30 kg/m^2 (両端を含む) の範囲内です。
• 参加者は男性または女性です：
• -男性参加者は、プロトコルに詳述されているように、治療期間中および研究治療の最後の投与後少なくとも7日間は避妊を使用することに同意し、この期間中は精子の提供を控える必要があります
• 女性の参加者は、妊娠しておらず、授乳中でなく、次の条件の少なくとも 1 つに該当する場合に参加資格があります。

-プロトコルで定義されている出産の可能性のある女性（WOCBP）ではない、またはプロトコルの避妊ガイダンスに従うことに同意したWOCBP 治療期間中および研究治療の最後の投与後少なくとも90日間

パート C のみ:

• -患者は、神経科医によって確認された特発性パーキンソン病の病歴が記録されていなければならず、他の非定型または続発性パーキンソン病（例、多系統萎縮症、進行性核上性麻痺、または薬物誘発性パーキンソン病の証拠）はありません）
• オン状態でのスクリーニングでの Hoehn and Yahr Stages 1 ～ 3 の参加者 (Hoehn and Yahr, 1967)
• -最初の治験薬（IMP）投与前の少なくとも30日間、すべての抗パーキンソン病治療の安定した投与量の参加者（少なくとも8週間前に安定したレベルで維持されなければならないMAO-B阻害剤を除く）、そして、研究の過程で変更は必要ないと予想されます
• -参加者は、仰臥位での3回のBP / HR測定によって決定されるスクリーニング時のBPとHRを持ち、平均収縮期血圧は90〜140 mmHgの範囲、拡張期血圧は50〜90 mmHgの範囲、平均HRは50〜 90bpm

除外基準:

• -参加者は、脳/心血管、呼吸器、肝臓、腎臓、胃腸、内分泌、血液、精神または神経の病歴または存在を持っています。研究介入を受ける際のリスクを構成する;またはデータの解釈を妨害する
• -参加者は、家族歴または臨床検査に基づいて心血管事故のリスクが高い
• -スクリーニング前6か月以内に治療を必要とする高血圧症の参加者、または臨床的に重要な起立性低血圧症の参加者
• -参加者は、このプロトコルに記載されているように、治験薬または比較薬（および/または治験機器）の任意の成分に対して既知の過敏症を持っています
• -参加者は、説明のつかない失神の病歴があるか、QT延長症候群による突然死の家族歴があります
• -参加者は、SOCで治療された皮膚の基底細胞または扁平上皮癌を除いて、スクリーニング訪問の過去5年以内に活動的な腫瘍性疾患または病歴を持っています。 -研究参加者は、主要な臓器移植または造血幹細胞/骨髄移植の既往があります
• -参加者は、2週間以内または投薬前の5半減期以内に、漢方薬を含む市販薬または処方薬を過去または意図的に使用したことがある
• -参加者は、投与前の2か月以内に肝酵素誘導薬を使用しました
• -参加者は、アラニントランスアミナーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、またはアルカリホスファターゼ（ALP）を持っています > 1.0x 正常上限（ULN）
• -参加者は、肝疾患の現在または慢性の病歴、または既知の肝臓または胆道の異常を持っています（ギルバート症候群または無症候性胆石を除く）
• -参加者は、過去1年以内に、精神障害のY統計マニュアルバージョン5（DSM-5）内でアルコールまたは薬物使用障害の現在の病歴を持っています
• 参加者は、スクリーニング訪問時またはベースライン時に臨床的に関連する心電図 (ECG) 所見を持っています
• -参加者は、スクリーニング時または投与前3か月以内にB型肝炎表面抗原（HBsAg）の存在を持っています
• -参加者は、スクリーニング時または研究介入開始前の3か月以内にC型肝炎抗体検査の結果が陽性である
• -参加者は陽性のヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体検査を受けています
• -参加者はCOVID-19と一致する臨床徴候と症状を持っているか、投与前の過去4週間以内にSars-Cov-2検査結果が陽性でした
• -積極的な治療または緑内障の病歴

パート C のみ:

• -埋め込み型頭蓋内刺激装置または頭蓋内手術歴のある参加者
• -認知症の診断が文書化されているか、スクリーニング時にモントリオール認知評価（MoCA）スコアが26未満の参加者
• -精神病症状（重大な幻覚を含む）の病歴がある参加者 入院前の12か月以内に抗精神病薬による治療が必要