健康な過体重および肥満の参加者、および2型糖尿病の参加者におけるGFB-024の最初のヒト研究

包含基準:

• -インフォームドコンセントに署名した時点で18〜75歳。
• -スクリーニング時の25.0〜40.0 kg / m2のボディマス指数（BMI）。
• 女性の参加者は、出産の可能性がありません。
• 男性参加者は、研究介入中および研究介入の最後の投与後少なくとも6か月間は避妊を使用することに同意します。
• SAD コホートのみ: 参加者は健康でなければなりません。
• 反復投与コホートのみ: ライフスタイルの変更またはメトホルミンで治療された 2 型糖尿病 (T2DM) で、高血圧や脂質異常症などの 2 型糖尿病に関連する十分に管理された一般的な状態を除いて、その他の点では良好な健康状態にある。

除外基準:

• -スクリーニング訪問から5年以内の不安やうつ病を含む精神疾患の病歴または治療。
• -自殺未遂または臨床的に重要な自殺念慮の歴史を持つ参加者。
• 心血管疾患の病歴。
• -血圧> 155 mmHgの収縮期または> 95 mmHgの拡張期。
• -スクリーニング前の2年以内のアルコール依存症または薬物/化学乱用の病歴。
• 週に男性で 21 単位以上、女性で 14 単位以上のアルコール摂取。 アルコールの 1 単位は、12 オンス (360 mL) のビール、1.5 オンス (45 mL) の酒、または 5 オンス (150 mL) のワインに相当します。
• -複数のクラスの薬物に対する重大な過敏症、不耐性、またはアレルギーの病歴。
• -陽性肝炎パネルおよび/または陽性のヒト免疫不全ウイルス検査。 結果が以前の予防接種と互換性がある参加者が含まれる場合があります。
• SAD コホートのみ: 空腹時血糖値 > 126 mg/dL。