成人患者の長い後部脊椎固定構造における近位接合部の不全を防ぐための VersaTie 後部固定システムの前向き多施設症例対照分析

具体的な目的:

• 術中および術後の合併症、臨床結果および X 線検査結果、患者報告された転帰（PRO）と再手術の必要性。
• 外科的治療の結果を評価し、複雑な成人脊椎変形 (ASD) 患者向けのベスト プラクティス ガイドラインを特定します。これには、X 線検査および臨床結果、手術および術後の合併症、危険因子、再手術の危険因子が含まれます。
• 脊椎手術のための標準化された普遍的な合併症分類システムを開発および検証する
• 周術期の血液管理アプローチ、成人脊椎変形手術における輸血閾値の差異や関連合併症を含む輸血要件を評価する
• オピオイドの使用と疼痛管理が患者の費用、合併症、転帰に及ぼす影響を評価する
• 標準的な作業開発のための最適なオピオイドおよび鎮痛剤の使用法とプロトコルを評価する

• 修正オスウェストリー障害指数 (mODI)、脊柱側弯症研究会アンケート 22r (SRS-22r)、退役軍人 RAND-12 (VR-12)、数値疼痛評価スケール (NRS) などの従来の患者報告結果測定 (PROM) を利用して臨床転帰を評価します。そして、これらのレガシー PROM の結果を、NIH 患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) によって測定されたアウトカム スコア (PROMIS 不安、うつ病、疼痛干渉、身体機能、社会的満足度) と比較します。 この研究における PROM 研究の第 2 の目的は次のとおりです。

  1. ASD 向けの PROMIS ツールの検証
  2. ASD のベスト プラクティス ガイドラインのための PROM のコア セットを確立する
  3. 影響を受けるベースライン PROM ドメインの分散および PROM ドメインの改善の分散を含む、SRS-Schwab 脊椎変形タイプに応じて、患者が報告した ASD の転帰の分散を評価します。
  4. 集団基準と比較してASDの結果を評価し、臨床的に有意な改善の適切な尺度を調査/開発する
• 患者の暦年齢および生理学的年齢によって層別化して臨床転帰を評価する
• ASDの患者の虚弱性を含む患者の生理学的年齢を定量化するための措置を評価し、ASDの虚弱測定システムを検証する
• 手圧計やエドモントンフレイルスケールなど、患者のベースラインフレイル評価における機能検査の役割を評価します。 詳細については、付録の 17 および 18 ページを参照してください。
• 患者の転帰、合併症、治療費、障害、合併症に対する患者の虚弱の寄与を評価する
• 患者の虚弱性が静的な尺度であるか、それとも「プレハビリテーション」によって改善できる動的な尺度であるか、また虚弱性の減少とそれに伴う関連性がコストの削減、合併症、および転帰の改善と相関するかどうかを評価する
• 患者、施設、地理的地域に応じた ASD 手術の費用の差異を評価し、ASD に対する外科的介入の費用対効果を評価する
• ASD患者におけるメンタルヘルス（MH）侵害の発生率と危険因子を評価し、ASD患者のMHを評価するためのベストプラクティスガイドラインを確立する
• MH と手術の合併症、転帰、入院期間、および ASD 手術の費用との関連性を評価する
• 社会的健康の外科的合併症、転帰、ASD 手術の入院期間と費用、および日常 (自宅) 退院と熟練看護施設 (SNF)/リハビリテーション施設の危険因子との関連性を評価する
• 外科的治療を受けた ASD 患者の評価を拡大し、治療結果を改善し、コストを削減し、費用を削減するための「プレリハビリテーション」、疼痛管理、MH ケアなどの手術前に実行できるステップを含むケアのエピソード全体の評価を最大化します。入院期間を短縮し、非転院退院を減らし、初期および後期の合併症を軽減します。
• ASD患者を臨床的および放射線写真的に評価および治療するための標準作業ガイドラインの中核セットを確立し、ASDの転帰を改善するための標準作業の有用性を評価し、ASDの外科的治療のベストプラクティスガイドラインを策定する
• ASD手術の最良/最悪の結果、合併症、センチネルイベント、経済的損失をリスク階層化するための予測分析アルゴリズムを開発する
• 複雑な成人脊椎変形手術の前後における仙腸関節痛の有病率と発生率を評価します。