クルクミノイドと造影剤による急性腎障害

この研究は、2018 年 10 月から 2019 年 3 月までにバジラ病院で待機的冠動脈造影 (CAG) を受ける CKD 患者を対象とした、単一施設、前向き、二重盲検、無作為化プラセボ対照試験でした。 患者は、ベースライン推定糸球体濾過率 (eGFR) および糖尿病状態に従って層別化されました。 彼らは、冠状動脈手術の 3 日前から 2 日後に開始する 1 日あたり 1,500 ミリグラムのクルクミノイドまたはプラセボに無作為に割り付けられました。 主な結果は、冠動脈造影後 48 時間以内に血清クレアチニンが 0.3 mg/dL 以上上昇することと定義される CI-AKI の発症でした。 副次評価項目は、CAG 後 7 日以内の全体的な AKI 発生率、eGFR、IL-6 hs-CRP の変化、およびその他の有害事象でした。

合計 60 人の患者が登録されました (クルクミノイド群に 30 人、対照群に 30 人)。 全体的な AKI は、対照群の 5 人の患者で発生し、クルクミノイド群では発生しませんでした (16.67% 対 0%、p 値 0.052)。 結果は、クルクミノイドがプラセボ群と比較して eGFR の変化を維持できることを示しました (-1.5 vs 2.5 mL/min/1.73m2、 48 時間以内の p 値 <0.001、および -4 対 1 mL/分/1.73m2、 7 日以内に p 値 0.002)。 高感度 C 反応性タンパク質 (hs-CRP) と IL-6 レベルは、クルクミノイドを投与された患者とプラセボを投与された患者の間で差がありませんでした。 クルクミノイド群では、3人の患者が軽度の吐き気と下痢を発症しましたが、支持療法で改善しました. 両群で重篤な有害事象は見られませんでした。