成人男性の原発性鼠径ヘルニアの管理におけるメッシュ単独 VS メッシュとダーンの組み合わせ
ランダム化比較試験、成人鼠径ヘルニアの治療におけるメッシュとメッシュとダーンリペアの組み合わせを比較
調査の概要
詳細な説明
背景 腹腔鏡検査の時代にもかかわらず、原発性鼠径ヘルニアの観血的修復は現在最も一般的に行われている一般的な外科手術です。 術後の合併症と再発に関して、鼠径ヘルニアの治療においてダーン修復とリヒテンシュタインの併用がリヒテンシュタイン修復単独と比較するかどうかを評価する。
材料および方法:
2015年から2018年の間に当科で手術を受けた原発性鼠径ヘルニア患者218人を対象とした前向きランダム化研究。 手術時間、入院期間、日常生活に戻るまでの時間、術後の合併症と再発率を評価しました。 ランダムに 2 つのグループに割り当てました。リキテンシュタイン修復を 169 人の患者に適用し (グループ 1)、修正ダーン修復とリヒテンシュタイン修復の両方を組み合わせたものを 160 人の患者に適用しました (グループ 2)。
結果:
平均追跡期間は48か月でした。 リヒテンシュタイン単独手術の場合、平均手術時間は 62 分でした。日常生活に戻るまでの平均時間は 21 日でした。 術後合併症を患った患者数は 12 人(11.3 人)であった。 %)、再発患者数は 1 名 (0.9%) でした。 ひどい修復とリヒテンシュタイン手術の場合、平均手術時間は 72 分でした。日常生活に戻るまでの時間は21日でした。 術後合併症を有する患者数は 13 名 (11.6%) であった。 再発は認められなかった。 各グループの入院期間は同様でした。
結論:
2年間の追跡調査では、メッシュと併用の方が再発率がメッシュ単独よりもはるかに優れており、どちらも術後の合併症、入院期間、日常生活への復帰は同じでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 一次ヘルニア
- 男
除外基準:
- 女性
- 両側性
- 再発性ヘルニア
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:グループ II MA メッシュ単体の修理
鼠径ヘルニアの治療としてメッシュのみを使用する患者
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メッシュを単独で使用するか、メッシュとダーンリペアを組み合わせて使用するかを比較します
|
アクティブコンパレータ:グループ I CMD 結合メッシュとダーン
患者はメッシュとダーンリペアの両方を利用します
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メッシュを単独で使用するか、メッシュとダーンリペアを組み合わせて使用するかを比較します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発率
時間枠:2年から4年
|
ファローアップ
|
2年から4年
|
術後の合併症
時間枠:2年から4年
|
レコードの複雑化
|
2年から4年
|
術後の痛み
時間枠:2年から4年
|
痛みの視覚的アナログスコア
|
2年から4年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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