Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Enbart mesh kontra kombinerat mesh och darn i hanteringen av primärt ljumskbråck hos vuxna män

4 juli 2021 uppdaterad av: Jabir Ibn Hayyan Medical University

Randomiserad kontrollerad prövning, jämför mesh och kombinerad mesh och darn-reparation vid behandling av vuxna ljumskbråck

En prospektiv randomiserad studie involverade 228 individer med primärt ljumskbråck, opererade på våra avdelningar, mellan januari 2015 och februari 2018. Längden på sjukhusvistelsen, operationstid, varaktighet för återgång till rutinaktiviteter, postkirurgiska uppföljare och uppskattade återfallsfrekvenser. Vi fördelade det slumpmässigt i två grupper: mesh-reparation applicerades på 166 patienter (Grupp 1) och kombinerade både mesh och jävla reparation tillämpades på 162 patienter (Grupp 2).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Trots laparoskopins tidevarv är öppen reparation av primärt ljumskbråck för närvarande den vanligaste allmänna kirurgiska operationen. Att utvärdera om den kombinerade jäkla reparationen plus Lichtenstein jämför Lichtenstein reparation ensam vid behandling av ljumskbråck avseende postoperativ komplikation och återfall.

Material och metoder:

En prospektiv randomiserad studie involverade 218 patienter med primärt ljumskbråck, opererad på våra avdelningar, mellan 2015 och 2018. Varaktigheten av operationstiden, sjukhusvistelsen och tiden för att återgå till dagliga aktiviteter och postoperativa komplikationer och recidivfrekvenser utvärderades. Vi fördelade slumpmässigt i två grupper: Lichtenstein-reparation applicerades på 169 patienter (Grupp 1), och kombinerad både modifierad darn-reparation plus Lichtenstein-reparation tillämpades på 160 patienter (Grupp 2).

Resultat:

Den genomsnittliga uppföljningstiden var 48 månader. För enbart Lichtenstein-proceduren var den genomsnittliga operationslängden 62 min; den genomsnittliga tiden att återgå till rutinaktiviteter var 21 dagar. Antalet patienter med postoperativa komplikationer var 12 (11,3 %), och antalet patienter med återfall var 1 (0,9 %). För jäkla reparation plus Lichtenstein-proceduren var den genomsnittliga operationslängden 72 min; tiden att återgå till dagliga aktiviteter var 21 dagar. Antalet patienter med postoperativ komplikation var 13 (11,6 %), och inga återfall noterades. Inläggningstiden för grupperna var liknande.

Slutsats:

Två års uppföljning, kombinerad mesh och jävligt bättre än mesh enbart i återfallsfrekvens, båda hade samma postoperativa komplikation, sjukhusvårdstid och återgång till rutinaktivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

228

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primärt bråck
  • manlig

Exklusions kriterier:

  • Kvinna
  • bilateral
  • återkommande bråck

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp II MA Mesh ensam reparation
patienten använder mesh enbart som behandling av ljumskbråck
jämför använd mesh ensamt eller kombinerad mesh och jäkla reparation
Aktiv komparator: Group I CMD Combined Mesh & darn
patienter använder både mesh och jäkla reparation
jämför använd mesh ensamt eller kombinerad mesh och jäkla reparation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfallsfrekvens
Tidsram: två till fyra år
uppföljning
två till fyra år
Postoperativa komplikationer
Tidsram: två till fyra år
rekordkomplikation
två till fyra år
Postoperativ smärta
Tidsram: två till fyra år
Visuell analog poäng för smärta
två till fyra år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2021

Första postat (Faktisk)

18 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ljumskbråck

Kliniska prövningar på polypropennät

3
Prenumerera