Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mesh Alone VS Combined Mesh and Darn primaarisen nivustyrän hoidossa aikuisilla miehillä

sunnuntai 4. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Jabir Ibn Hayyan Medical University

Satunnaistettu, kontrolloitu koe, vertaa verkko- ja yhdistelmäverkko- ja darn-korjausta aikuisten nivustyrän hoidossa

Prospektiiviseen satunnaistettuun tutkimukseen osallistui 228 henkilöä, joilla oli primaarinen nivustyrä, ja joita leikattiin osastoillamme tammikuun 2015 ja helmikuun 2018 välisenä aikana. Arvioitu sairaalahoidon kesto, leikkausaika, rutiinitoimintoihin palaamisen kesto, leikkauksen jälkeiset jatkot ja uusiutumistiheys. Jaoimme sen satunnaisesti kahteen ryhmään: verkkokorjaus käytettiin 166 potilaalle (ryhmä 1) ja yhdistettiin sekä verkko- että hiton korjaus 162 potilaalle (ryhmä 2).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Huolimatta laparoskopian aikakaudesta, primaarisen nivustyrän avoin korjaus on tällä hetkellä yleisin yleiskirurginen leikkaus. Sen arvioimiseksi, verrataanko yhdistelmähoitoa ja Liechtensteinia yksinään Lichtensteinin korjaamiseen nivustyrän hoidossa leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ja uusiutumisen suhteen.

Materiaalit ja menetelmät:

Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, johon osallistui 218 potilasta, joilla oli primaarinen nivustyrä, leikattiin osastoillamme vuosina 2015–2018. Arvioitiin leikkausajan kesto, sairaalahoito ja päivittäiseen toimintaan palaamiseen kuluva aika sekä leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ja uusiutumisten määrä. Jaoimme satunnaisesti kahteen ryhmään: Lichtenstein-korjausta sovellettiin 169 potilaalle (ryhmä 1), ja sekä modifioitua darn-korjausta että Lichtenstein-korjausta sovellettiin 160 potilaalle (ryhmä 2).

Tulokset:

Keskimääräinen seurantajakso oli 48 kuukautta. Pelkän Lichtenstein-menettelyn keskimääräinen kesto oli 62 minuuttia; keskimääräinen aika palata rutiinitoimintoihin oli 21 päivää. Potilaita, joilla oli postoperatiivisia komplikaatioita, oli 12 (11.3 %), ja uusiutuneita potilaita oli 1 (0,9 %). Darn-korjauksen ja Lichtenstein-menettelyn keskimääräinen toiminnan kesto oli 72 minuuttia; aika palata päivittäisiin toimintoihin oli 21 päivää. Potilaita, joilla oli postoperatiivisia komplikaatioita, oli 13 (11,6 %). eikä toistumista havaittu. Ryhmien sairaalahoitoaika oli samanlainen.

Johtopäätös:

Kahden vuoden seuranta, yhdistetty verkko ja helvetin parempi kuin pelkkä mesh uusiutumistiheydellä, molemmilla oli sama postoperatiivinen komplikaatio, sairaalahoitoaika ja paluu rutiinitoimintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

228

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • primaarinen tyrä
  • Uros

Poissulkemiskriteerit:

  • Nainen
  • kahdenvälinen
  • toistuva tyrä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä II MA Pelkkä verkkokorjaus
potilas käyttää verkkoa yksinään nivustyrän hoitoon
vertaa pelkän verkon käyttöä tai yhdistettyä verkkoa ja korjausta
Active Comparator: Ryhmä I CMD Combined Mesh & Darn
potilaat käyttävät sekä verkko- että darn-korjausta
vertaa pelkän verkon käyttöä tai yhdistettyä verkkoa ja korjausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: kahdesta neljään vuotta
seuranta
kahdesta neljään vuotta
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: kahdesta neljään vuotta
ennätyskomplikaatio
kahdesta neljään vuotta
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: kahdesta neljään vuotta
Visual Analog Score kivulle
kahdesta neljään vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivustyrä

Kliiniset tutkimukset polypropeeniverkko

3
Tilaa