ACOART SCB BIF: シロリムス コーティング バルーンとパクリタキセル コーティング バルーンによる冠動脈分岐病変の治療

包含基準:

• 年齢 18 歳以上 75 歳以下
• 安定または不安定狭心症、無症候性心筋虚血または陳旧性心筋梗塞、または安定期の最近の心筋梗塞と診断されている。
• バルーン拡張またはステント留置に適しています。
• -被験者（または法定後見人）は、研究の要件と手順を理解し、研究テストまたは手順が実行される前に書面によるインフォームドコンセントを提供します

除外基準:

• 手術前7日以内にAMIが発生した
• 被験者はうっ血性心不全を患っているか、心機能が NYHA/KillipIV に分類されていました。
• 左心室駆出率 (LVEF) < 35%
• 心臓移植の歴史
• 被験者は、高リスクの心室性期外収縮および/または心室性頻脈などの重度の不整脈を有していました。
• 対象者は脳卒中、消化管出血または活動性潰瘍を患っているか、過去 6 か月以内に出血のリスクが高かった。
• 活発な出血体質または血液凝固障害
• 既知の腎不全（eGFR<30ml/min）
• -抗凝固薬または抗血小板薬の禁忌
• -登録前6か月以内に経皮的冠動脈インターベンション（PCI）の履歴があります。
• -冠動脈バイパス移植の禁忌があります
• アスピリン、ヘパリン、造影剤、パクリタキセル、シロリムスにアレルギーがあることが知られています
• -平均余命が12か月未満、または12か月のフォローアップを完了できない
• 妊娠中または授乳中の女性、または手術後1年間の追跡期間中に妊娠を計画している女性
• 被験者は、主要なエンドポイントをまだ完了していない他の薬物特性研究またはデバイス研究に参加しています。

血管造影の包含基準:

• 冠動脈内の標的病変（分岐病変）は 1 つを許容し、PCI 介入を必要とする非分岐病変が共存する場合は、最大で 1 つの病変のみを受け入れ、非標的病変の PCI 治療が成功した後に標的病変を治療する必要があります。病変。
• ネイティブ冠状動脈に位置する標的病変はde novoでなければならない
• メディナの分類は (1.1.1, 1.0.1、0.1.1)
• 標的病変の主枝 (%DS が 70% 以上または臨床症状を伴う 50% 以上) は、ステント留置に適しています
• メイン ブランチにあるターゲット病変は、DES でカバーする必要があります。 さらに、残存狭窄が 30% 以下、TIMI 流量が 3、合併症がなく、枝血管の開口部狭窄が 70% 以上である。
• 枝の参考血管径は2.0～4.0mm （ビジュアルによる）
• -標的病変の長さ≤36mm（視覚による）

血管造影除外基準:

• 左メインに位置する標的または非標的病変
• -分岐の非標的病変を有する被験者
• 標的病変は、三分岐または多分岐病変です。
• LADまたはLCxまたはRCAの口から3mm以内に位置する標的病変の主枝
• 枝病変はびまん性の長い病変であり、1 つの DCB ではカバーできませんでした。
• 主枝または側枝が閉塞性病変で、TIMI フローが 0 の場合。
• 対象病変部の血管に動脈瘤が存在
• 側枝がひどく石灰化または曲がりくねっている
• 血圧が低すぎて、100ug以上のニトログリセリンの冠動脈内注射に耐えられなかった
• -側枝口の事前拡張の失敗（残存狭窄> 30％、TIMIの血流がグレード3に達していない、またはNHLBIグレードによるとタイプC以上の解離がある）