ACOART SCB BIF：西罗莫司涂层球囊与紫杉醇涂层球囊治疗冠状动脉分叉病变

纳入标准：

• 年龄≥18岁且≤75岁
• 诊断为稳定性或不稳定型心绞痛，无症状心肌缺血或陈旧性心肌梗死，或近期心肌梗死处于稳定期。
• 有资格进行球囊扩张或支​​架植入。
• 受试者（或法定监护人）了解研究要求和程序，并在执行任何研究测试或程序之前提供书面知情同意书

排除标准：

• 手术前7天内发生AMI
• 受试者患有充血性心力衰竭或心功能分类为NYHA/KillipIV。
• 左心室射血分数 (LVEF) < 35%
• 心脏移植史
• 受试者有严重的心律失常，例如高危室性早搏和/或室性心动过速。
• 受试者有中风、消化道出血或活动性溃疡，或在过去 6 个月内有高出血风险。
• 活动性出血体质或凝血障碍
• 已知肾功能不全（eGFR<30ml/min）
• 禁忌抗凝剂或抗血小板剂
• 入组前6个月内有经皮冠状动脉介入治疗（PCI）史。
• 有冠状动脉旁路移植术的禁忌症
• 已知对阿司匹林、肝素、造影剂、紫杉醇和西罗莫司过敏
• 预期寿命少于 12 个月，或无法完成 12 个月的随访
• 怀孕或哺乳期女性，或计划在术后 1 年的随访期间怀孕的女性
• 受试者参加过其他尚未完成主要终点的药物性质研究或器械研究。

血管造影纳入标准：

• 冠状动脉内允许有1个靶病变（分叉病变），如同时存在需要PCI干预的非分叉病变，则最多只接受1个，非靶病变PCI治疗成功后再治疗靶病变病变。
• 位于天然冠状动脉的目标病变必须是从头开始的
• 麦地那分类应为（1.1.1， 1.0.1, 0.1.1)
• 靶病变主要分支（%DS≥70%或≥50%有临床症状）适合支架植入
• 位于主要分支的目标病灶应被 DES 覆盖。 此外，残余狭窄≤30%，TIMI流量为3，无并发症和分支血管开口狭窄≥70%。
• 支管参考血管直径为2.0-4.0mm （通过视觉）
• 靶病灶长度≤36mm（目测）

血管造影排除标准：

• 位于左主干的目标或非目标病变
• 有非目标分叉病变的受试者
• 靶病灶为三叉或多叉病灶。
• 目标病变的主要分支位于距 LAD 或 LCx 或 RCA 口 3 mm 以内
• 分支病灶为弥漫性长病灶，1个DCB无法覆盖。
• 主支或侧支为闭塞性病变，TIMI流量为0。
• 靶病灶血管内有动脉瘤
• 侧枝严重钙化或曲折
• 血压过低不能耐受冠状动脉内注射≥100ug硝酸甘油
• 侧支口预扩张失败（残余狭窄>30%，TIMI血流未达3级，或NHLBI分级为C型及以上夹层）