進行性または転移性固形腫瘍患者におけるウチデロン注射の臨床研究

包含基準:

1. -組織学的または細胞学的に記録された局所進行性および/または転移性固形悪性腫瘍（頭頸部の扁平上皮がん、食道がん、胃がん、膵臓がん、胆管がん、卵巣がんおよびその他の固形腫瘍を含む）不治であり、以前の基準に失敗した治療または標準治療が適切でないもの。
2. -固形腫瘍の応答基準バージョン1.1（RECIST 1.1）に基づいて測定可能な疾患を有する
3. 年齢 18～70歳
4. 0-1のECOGパフォーマンスステータス
5. 平均余命≧3ヶ月

6. 入学前1週間以内の定期的な血液検査で基本的に正常な結果

   1. -好中球の絶対数 (ANC) >= 1.5 x 10^9/L
   2. ヘモグロビン >= 9 g/dL
   3. 血小板 >= 80 x 10^9/L

7. -登録前1週間以内の基本的に正常な肝および腎機能

   1. 総ビリルビン =< 1.5 x ULN 直接ビリルビンが正常範囲内
   2. -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）=<3 x ULN（ALTおよびAST =<5 x ULNは、肝転移が存在する場合は許容されます）
   3. クレアチニンクリアランス>=50ml/分
8. 出産の可能性のある女性と男性は、研究中および最後の治療から6か月以内に効果的な避妊措置を講じることに同意する必要があります。 女性患者は、最初の治療の前7日以内に尿妊娠検査が陰性でなければなりません（閉経後の女性は、妊娠できないと見なされる前に、少なくとも12か月間月経がない必要があります）
9. -書面によるインフォームドコンセントを提供し、コンプライアンスが良好な患者。

除外基準:

1. -この試験に参加している間、登録前4週間以内に化学療法、放射線療法、生物学的療法、内分泌療法、免疫療法、およびその他の抗腫瘍治療を受けましたが、次の項目を除きます。

   1. ニトロソウレアまたはマイトマイシン C は、治験薬の初回投与前 6 週間以内である。
   2. 経口フルオロウラシルおよび低分子標的薬は、治験薬の最初の使用の2週間前または薬物の5半減期（いずれか長い方）です。
   3. 抗腫瘍適応のある伝統的な漢方薬は、研究薬の最初の使用前の2週間以内です。
2. -研究薬の最初の投与前4週間以内に、他の未発売の臨床研究薬または治療を受けました。
3. -主要な臓器手術（針生検を除く）を受けたか、治験薬の初回投与前4週間以内に重大な外傷を経験したか、または試験期間中に選択的手術が必要です。
4. -症候性末梢神経障害 CTCAE 5.0グレード評価≧グレード2
5. ヒマシ油に対する重度のアレルギーがある、または過去に抗微小管薬で重篤な副作用を起こしたことがある
6. 妊娠中または授乳中の患者
7. -GRADE 1にまだ回復していない以前の治療（全身および局所治療を含む）によって引き起こされたAEを有する患者（脱毛を除く）
8. -既知の活動性中枢神経系（CNS）転移および/または癌性髄膜炎のある患者。
9. -活動的な感染症を患っており、現在全身の抗感染症治療が必要な患者
10. -陽性のHIV抗体検査を含む免疫不全の患者。
11. 活動性のB型肝炎の病歴がある患者（B型肝炎ウイルス力価> ULN）は、インターフェロン以外の予防的抗ウイルス治療を許可します。 C型肝炎ウイルスの感染歴がある（C型肝炎抗体陽性）。
12. 重篤な心血管疾患および脳血管疾患の既往歴のある患者。
13. 精神障害のある患者またはコンプライアンスが不十分な患者。
14. 研究者によって決定されたこの研究に適していない患者。