若年者および高齢者（80歳以上）の患者におけるシサトラクリウム0.15 mg/kgの観察研究。
2022年1月25日 更新者：Matias Vested
シサトラクリウム 0.15 mg/kg の観察研究。若年者 (18 ～ 40 歳) と高齢者 (80 歳以上) の患者の発症時間、作用持続時間、挿管状態への影響を比較します。
この研究の目的は、80歳以上の高齢患者および18～40歳の若年患者におけるシサトラクリウム0.15 mg/kgの発現時間、作用持続時間および挿管状態への影響を判定することである。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、80歳以上の高齢患者および18～40歳の若年患者におけるシサトラクリウム0.15 mg/kgの発現時間、作用持続時間および挿管状態への影響を判定することである。
この研究の仮説は、高齢患者（80歳以上）に投与されたシサトラクリウムは、若い患者に比べて作用の発現時間と持続時間が長いというものです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Copenhagen、デンマーク
- Rigshospitalet
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～110年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
待機的手術が予定されている高齢患者（80歳以上）および若年患者（18～40歳）
説明
包含基準:
- 80歳以上、または18歳以上～40歳以下の患者
- インフォームドコンセント
- 挿管とシサトラクリウムの使用を伴う全身麻酔下での待機手術が予定されている（予想される麻酔時間は 1 時間以上）
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態分類 I ～ III
- デンマーク語を読んで理解できる
除外基準:
- シサトラクリウムに対する既知のアレルギー
- 神経筋疾患
- 迅速な配列誘導の適応
- 腹臥位での手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
お年寄り
80歳以上の患者
|
女性の場合は身長(cm)マイナス105、男性の場合は身長(cm)マイナス100として計算される理想体重または実際の体重のいずれか低い方に基づいて0.15mg/kg
|
|
若い
18～40歳の患者
|
女性の場合は身長(cm)マイナス105、男性の場合は身長(cm)マイナス100として計算される理想体重または実際の体重のいずれか低い方に基づいて0.15mg/kg
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
発症時間
時間枠：投与後10分以内
|
シサトラクリウムの注射開始から加速筋検査によって監視された4連（TOF）カウントが0になるまでの時間
|
投与後10分以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
喉頭の罹患率
時間枠：手術後24時間
|
24時間後、患者は嗄声と喉の痛みについて尋ねられます。
いずれかまたは両方を経験した患者は、術後 3 日後に再び呼び出されます。
これら 2 つの変数は、0 から 10 までの数値ランキング スケールを使用して評価されます。
|
手術後24時間
|
|
作用時間
時間枠：シサトラクリウム投与後120分以内
|
作用持続時間は、シサトラクリウム注射の開始からTOF比> 0.9の再発までの時間として定義されます。
|
シサトラクリウム投与後120分以内
|
|
挿管条件
時間枠：シストラクリウム投与後10分以内
|
挿管条件は、TOF 比が 0 の場合の挿管難易度スコア IDS に従って評価されます。
|
シストラクリウム投与後10分以内
|
|
挿管条件
時間枠：シサトラクリウム投与後10分以内
|
挿管状態は、TOF 比が 0 の場合、Fuchs-Buder スコアに従って評価されます。
|
シサトラクリウム投与後10分以内
|
|
エフェドリンまたはメタオキセドリンの投与量
時間枠：シサトラクリウム投与後10分以内
|
麻酔導入後、患者が手術に向けて適切な体位の準備ができるまでエフェドリンまたはメタオキセドリンが投与された場合、投与量とともに CRF に記録されます。
血圧や心拍数の変化は、地域のガイドラインに従って治療されます。
|
シサトラクリウム投与後10分以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月5日
一次修了 (実際)
2021年12月19日
研究の完了 (実際)
2021年12月19日
試験登録日
最初に提出
2021年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月5日
最初の投稿 (実際)
2021年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月25日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
シサトラクリウムの臨床試験
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canadaわからない