Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En observationsstudie av Cisatracurium 0,15 mg/kg hos unga och äldre (≥ 80 år) patienter.

25 januari 2022 uppdaterad av: Matias Vested

En observationsstudie av cisatracurium 0,15 mg/kg, som jämförde debuttid, verkningslängd och effekt på intuberande tillstånd hos unga (18 - 40 år) och äldre (≥ 80 år) patienter.

Syftet med denna studie är att bestämma starttid, verkningslängd och effekt på intubationsförhållanden av cisatracurium 0,15 mg/kg hos äldre patienter med ålder ≥ 80 år och hos unga patienter i åldern 18-40 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att bestämma starttid, verkningslängd och effekt på intubationsförhållanden av cisatracurium 0,15 mg/kg hos äldre patienter med ålder ≥ 80 år och hos unga patienter i åldern 18-40 år. Hypotesen för denna studie är att cisatracurium administrerat till äldre patienter (>80 år) har en längre insättande tid och verkningstid jämfört med yngre patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Rigshospitalet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 110 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Äldre patienter (≥ 80 år) och yngre patienter (18-40 år) planerade för elektiv kirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter ≥ 80 eller ≥ 18 - ≤ 40 år
  2. Informerat samtycke
  3. Schemalagd för elektiv kirurgi under allmän anestesi (förväntad anestesilängd > 1 timme) med intubation och användning av cisatracurium
  4. American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering I till III
  5. Kan läsa och förstå danska

Exklusions kriterier:

  1. Känd allergi mot cisatracurium
  2. Neuromuskulär sjukdom
  3. Indikation för snabbsekvensinduktion
  4. Operation i bukläge

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Äldre
patienter som är 80 år eller äldre
Läkemedel: Cisatracurium
0,15 mg/kg baserat på ideal kroppsvikt beräknad som längd (cm) minus 105 för kvinnor och längd (cm) minus 100 för män eller faktisk kroppsvikt, beroende på vilket som är lägst
ung
patienter i åldern 18-40 år
Läkemedel: Cisatracurium
0,15 mg/kg baserat på ideal kroppsvikt beräknad som längd (cm) minus 105 för kvinnor och längd (cm) minus 100 för män eller faktisk kroppsvikt, beroende på vilket som är lägst

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Starttid
Tidsram: inom 10 minuter efter administrering
tiden från början av injektionen av cisatracurium till tåg-av-fyra (TOF) räkning av 0 övervakat med acceleromyografi
inom 10 minuter efter administrering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Larynxsjuklighet
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Efter 24 timmar tillfrågas patienter om heshet och halsont. Patienter som upplever endera eller båda kommer att kallas 3 dagar postoperativt igen. Dessa två variabler bedöms med hjälp av en numerisk rankningsskala från 0 till 10.
24 timmar efter operationen
Åtgärdslängd
Tidsram: inom 120 minuter efter administrering av cisatracurium
Verkningslängd definieras som tiden från start av cisatracuriuminjektion till återuppträdande av TOF-förhållande > 0,9.
inom 120 minuter efter administrering av cisatracurium
intubationsförhållanden
Tidsram: inom 10 minuter efter administrering av cistracurium
intubationsförhållandena klassificeras enligt intuberingssvårighetspoäng IDS när TOF-förhållandet är 0.
inom 10 minuter efter administrering av cistracurium
intubationsförhållanden
Tidsram: inom 10 minuter efter administrering av cisatracurium
intubationsförhållandena bedöms enligt Fuchs-Buder-poängen när TOF-förhållandet är 0.
inom 10 minuter efter administrering av cisatracurium
Mängden efedrin eller metaoxedrin administrerad
Tidsram: inom 10 minuter efter administrering av cisatracurium
Om efedrin eller metaoxedrin administreras efter induktion av anestesi och tills patienten är redo för korrekt positionering för operation, kommer det att noteras i CRF, såväl som den administrerade mängden. Förändringar i blodtryck eller hjärtfrekvens behandlas enligt lokala riktlinjer.
inom 10 minuter efter administrering av cisatracurium

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Matias Vested

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

19 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

19 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2021

Första postat (Faktisk)

10 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Cisatracurium 2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intubationsförhållanden

Kliniska prövningar på Cisatracurium

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera