Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus sisatrakuriumista 0,15 mg/kg nuorilla ja iäkkäillä (≥ 80-vuotiailla) potilailla.

tiistai 25. tammikuuta 2022 päivittänyt: Matias Vested

Havaintotutkimus sisatrakuriumista 0,15 mg/kg, jossa verrattiin alkamisaikaa, vaikutuksen kestoa ja vaikutusta nuorten (18–40-vuotiaiden) ja iäkkäiden (≥ 80-vuotiaiden) potilaiden intubaatioolosuhteisiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää sisatrakuriumin 0,15 mg/kg alkamisaika, vaikutuksen kesto ja vaikutus intubaatioolosuhteisiin iäkkäillä ≥ 80-vuotiailla potilailla ja nuorilla 18-40-vuotiailla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää sisatrakuriumin 0,15 mg/kg alkamisaika, vaikutuksen kesto ja vaikutus intubaatioolosuhteisiin iäkkäillä ≥ 80-vuotiailla potilailla ja nuorilla 18-40-vuotiailla potilailla. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että sisatrakuriumia annettaessa iäkkäille potilaille (> 80 vuotta) on pidempi vaikutusaika ja -kesto verrattuna nuoremmille potilaille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska
        • Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 110 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Iäkkäät potilaat (≥ 80 vuotta) ja nuoremmat potilaat (18-40 vuotta), joille on suunniteltu elektiivinen leikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat ≥ 80 tai ≥ 18 - ≤ 40-vuotiaat
  2. Tietoinen suostumus
  3. Suunniteltu valinnaiseen leikkaukseen yleisanestesiassa (anestesian arvioitu kesto > 1 tunti) intubaatiolla ja sisatrakuriumilla
  4. American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus I–III
  5. Osaa lukea ja ymmärtää tanskaa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu allergia sisatrakuriumille
  2. Neuromuskulaarinen sairaus
  3. Indikaatio nopeaan sekvenssiinduktioon
  4. Leikkaus makuuasennossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vanhukset
80-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
Lääke: Cisatrakurium
0,15 mg/kg ihanteellisen painon perusteella laskettuna pituutena (cm) miinus 105 naisille ja pituudelle (cm) miinus 100 miehille tai todelliseen painoon sen mukaan, kumpi on pienempi
nuori
18-40-vuotiaat potilaat
Lääke: Cisatrakurium
0,15 mg/kg ihanteellisen painon perusteella laskettuna pituutena (cm) miinus 105 naisille ja pituudelle (cm) miinus 100 miehille tai todelliseen painoon sen mukaan, kumpi on pienempi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aloitusaika
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluessa annostelusta
aika sisatrakuriumiruiskeen aloittamisesta neljän sarjan (TOF) lukemaan 0, jota seurataan akseleromyografialla
10 minuutin kuluessa annostelusta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kurkunpään sairastavuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tunnin kuluttua potilailta kysytään käheyttä ja kurkkukipua. Potilaille, joilla on jompikumpi tai molemmat, kutsutaan uudelleen 3 päivää leikkauksen jälkeen. Nämä kaksi muuttujaa arvioidaan numeerisella asteikolla 0-10.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Toiminnan kesto
Aikaikkuna: 120 minuutin kuluessa sisatrakuriumin antamisesta
Vaikutuksen kesto määritellään ajaksi sisatrakuriuminjektion aloittamisesta TOF-suhteen > 0,9 palautumiseen.
120 minuutin kuluessa sisatrakuriumin antamisesta
intubaatioolosuhteet
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluessa cistrakuriumin antamisesta
intubaatioolosuhteet luokitellaan intuboinnin vaikeuspisteiden IDS mukaan, kun TOF-suhde on 0.
10 minuutin kuluessa cistrakuriumin antamisesta
intubaatioolosuhteet
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluessa sisatrakuriumin antamisesta
intubaatioolosuhteet luokitellaan Fuchs-Buder-pisteiden mukaan, kun TOF-suhde on 0.
10 minuutin kuluessa sisatrakuriumin antamisesta
Annetun efedriinin tai metaoksedriinin määrä
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluessa sisatrakuriumin antamisesta
Jos efedriiniä tai metaoksedriiniä annetaan anestesian induktion jälkeen ja kunnes potilas on valmis asettumaan asianmukaisesti leikkausta varten, se merkitään CRF:ään, samoin kuin annettu määrä. Verenpaineen tai sykkeen muutoksia hoidetaan paikallisten ohjeiden mukaisesti.
10 minuutin kuluessa sisatrakuriumin antamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Matias Vested

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 19. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 19. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cisatracurium 2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intubaatioolosuhteet

  • Psychedelic Data Society
    Maastricht University; Quantified Citizen Technologies Inc.
    Ei vielä rekrytointia
    Persoonallisuus ja huumeiden käyttö (PDU)
    No Conditions -tutkimus keskittyy päihteiden käyttöön ja persoonallisuuksiin

Kliiniset tutkimukset Cisatrakurium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa