Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie cisatrakuria 0,15 mg/kg u mladých a starších (≥ 80 let) pacientů.

25. ledna 2022 aktualizováno: Matias Vested

Observační studie cisatrakuria 0,15 mg/kg, porovnání doby nástupu, trvání účinku a účinku na podmínky intubace u mladých (18 - 40 let) a starších (≥ 80 let) pacientů.

Cílem této studie je zjistit dobu nástupu, trvání účinku a účinek na intubační podmínky cisatrakuria 0,15 mg/kg u starších pacientů ve věku ≥ 80 let au mladých pacientů ve věku 18 - 40 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit dobu nástupu, trvání účinku a účinek na intubační podmínky cisatrakuria 0,15 mg/kg u starších pacientů ve věku ≥ 80 let au mladých pacientů ve věku 18 - 40 let. Hypotézou této studie je, že cisatrakurium podávané starším pacientům (> 80 let) má delší dobu nástupu a trvání účinku ve srovnání s mladšími pacienty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko
        • Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 110 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Starší pacienti (≥ 80 let) a mladší pacienti (18–40 let), u kterých je plánována elektivní operace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku ≥ 80 nebo ≥18 - ≤40 let
  2. Informovaný souhlas
  3. Plánováno pro elektivní operaci v celkové anestezii (očekávaná doba trvání anestezie > 1 hodina) s intubací a použitím cisatrakuria
  4. Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace fyzického stavu I až III
  5. Dokáže číst a rozumí dánštině

Kritéria vyloučení:

  1. Známá alergie na cisatrakurium
  2. Neuromuskulární onemocnění
  3. Indikace pro rychlou indukci sekvence
  4. Operace v poloze na břiše

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Starší
pacientů ve věku 80 let a starších
Lék: Cisatrakurium
0,15 mg/kg na základě ideální tělesné hmotnosti vypočtené jako výška (cm) mínus 105 pro ženy a výška (cm) mínus 100 pro muže nebo skutečná tělesná hmotnost, podle toho, která hodnota je nižší
Mladá
pacientů ve věku 18-40 let
Lék: Cisatrakurium
0,15 mg/kg na základě ideální tělesné hmotnosti vypočtené jako výška (cm) mínus 105 pro ženy a výška (cm) mínus 100 pro muže nebo skutečná tělesná hmotnost, podle toho, která hodnota je nižší

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas nástupu
Časové okno: do 10 minut po podání
doba od začátku injekce cisatrakuria do počtu čtyř (TOF) 0 sledovaných akceleromyografií
do 10 minut po podání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Laryngeální morbidita
Časové okno: 24 hodin po operaci
Po 24 hodinách jsou pacienti dotázáni na chrapot a bolest v krku. Pacienti, u kterých dojde k jednomu nebo obojímu, budou znovu voláni 3 dny po operaci. Tyto dvě proměnné se hodnotí pomocí číselné stupnice od 0 do 10.
24 hodin po operaci
Doba působení
Časové okno: do 120 minut po podání cisatrakuria
Doba působení je definována jako doba od začátku injekce cisatrakuria do opětovného objevení se TOF poměru > 0,9.
do 120 minut po podání cisatrakuria
podmínky intubace
Časové okno: do 10 minut po podání cistrakuria
podmínky intubace jsou hodnoceny podle skóre obtížnosti intubace IDS, když je poměr TOF 0.
do 10 minut po podání cistrakuria
podmínky intubace
Časové okno: do 10 minut po podání cisatrakuria
podmínky intubace jsou hodnoceny podle Fuchs-Buderova skóre, když je TOF poměr 0.
do 10 minut po podání cisatrakuria
Množství podaného efedrinu nebo metaoxedrinu
Časové okno: do 10 minut po podání cisatrakuria
Pokud je efedrin nebo metaoxedrin podáván po navození anestezie a dokud není pacient připraven na správné umístění k operaci, bude to zaznamenáno v CRF, stejně jako podané množství. Změny krevního tlaku nebo srdeční frekvence se léčí podle místních směrnic.
do 10 minut po podání cisatrakuria

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Matias Vested

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

19. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

19. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cisatracurium 2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cisatrakurium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit