切除不能な HCC および mCRC の治療における Eye90 Microspheres™ の安全性と有効性

包含基準:

• 測定可能な疾患は、コンピューター断層撮影 (CT) または磁気共鳴画像法 (MRI) によって少なくとも 1 つの一次元測定可能な病変として定義されます。
• ターゲット灌流ボリューム内に 2 cm を超える病変が少なくとも 1 つある必要があります。
• 少なくとも 1 つの病変が、RECIST 1.1 または mRECIST で定義される標的病変の定義を満たさなければなりません。
• すべての病変の直線長の合計は 9 cm 以下でなければなりません。
• 治療ボリュームの外側に 700cc を超える正常な肝実質を保存する必要があります。
• 99mTC MAA SPECT/CT T:N 比 3:1 以上の CT スキャンでの血管過多病変、および CBCT での血管過多。
• 以前の薬物溶出ビーズ TACE 以外の肝臓の局所領域療法は受けていない、および/または熱アブレーション後の局所 HCC 再発はありません。 最後の TACE および/またはアブレーション治療は、インフォームドコンセントの少なくとも 3 か月前である必要があります。 以前の Lumi または Lipiodol TACE は許可されません。
• 平均余命は6か月以上。
• 18歳以上。

除外基準:

• ヘモグロビン ≤ 85 mg/L。
• 血小板数 < 50,000/マイクロリットル、またはプロトロンビン (PT) 活性 > 正常 50%
• INR > 1.4 (抗凝固療法の場合、血管造影処置の前に回復を達成する必要があります)。
• ALT > 2.5x 上限
• AST > 2.5x 上限
• HCC 患者の場合、ビリルビン ≥ 2 mg/dL。
• mCRC 患者の場合、ビリルビン ≥ 1.2 mg/dL。
• eGFR ≤ 60 mL/分/1.73 m2。
• 門脈血栓症（PVT）。
• 胆管系の機能不全、以前の胆道介入、またはファーター膨大部の損傷
• 肺シャント%および分割モデルを使用して計算された推定肺線量 > 30 Gy。