治療歴のある血液および固形腫瘍における GSL 合成酵素阻害剤または免疫チェックポイント阻害剤との併用

包含基準:

1. 推定余命が 3 か月を超える 16 歳から 75 歳までの年齢。
2. 組織病理学的に確認された進行性または転移性の組織的に前治療された固形腫瘍および再発/難治性の血液悪性腫瘍。
3. -固形腫瘍の測定可能な標的病変が少なくとも1つあります。
4. 新鮮な固形腫瘍サンプルまたはホルマリン固定パラフィン包埋腫瘍アーカイブ サンプルが 3 か月以内に必要です。新鮮な腫瘍サンプルが好ましい。 -被験者は、この研究の過程で腫瘍再生検を受け入れることをいとわない。
5. -以前の治療は、この研究の登録前に4週間以上完了する必要があり、被験者はグレード1以下の毒性まで回復しています。
6. -登録時にEastern Cooperative Oncology Groupのパフォーマンスステータス（ECOG）が0または2であること。
7. -治験薬の初回投与前2週間以内に確認する必要がある適切な臓器機能を持っています。
8. -抗PD-1 / PD-L1抗体または細胞傷害性Tリンパ球関連抗原4（CTLA-4）阻害剤による以前の治療は許可されています。
9. 書面によるインフォームド コンセント文書を理解し、署名する能力。
10. -出産の可能性のある女性は、研究に参加する前、および薬物の最終投与から90日後までに、適切な避妊法（ホルモンまたは避妊のバリア法;禁欲）を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

1. 患者は、プロトコルの要件を遵守することを望んでいません。
2. 患者は、以前の食道静脈瘤または肝梗塞、または現在の肝酵素（アラニントランスアミナーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ）または総ビリルビンが正常の上限の3倍を超えていることが記録されています。
3. 患者は次のいずれかを有することが知られている：心疾患（うっ血性心不全、最近の急性心筋梗塞、徐脈、心ブロック、心室性不整脈）、QT延長症候群、クラスIAまたはクラスIIIの抗不整脈薬による現在の治療、間質性肺あらゆるグレードの疾患または重度の肺機能障害。
4. -進行中または活動中の全身性感染症または精神疾患/社会的状況、および研究要件への準拠を制限し、患者の安全を危険にさらすその他の疾患を含む、制御されていない併発疾患。
5. 患者は CYP2D6 阻害剤を服用している、および/または強力または中等度の CYP3A 阻害剤を併用している。
6. -アクティブな、既知の、または疑われる自己免疫疾患。
7. -既知の脳転移またはアクティブな中枢神経系（CNS）。 -登録前に少なくとも3か月間放射線療法で治療され、中枢神経症状がなく、コルチコステロイドを使用していないCNS転移のある被験者は、登録の資格がありますが、脳MRIスクリーニングが必要です。
8. -患者は、コルチコステロイド（> 10 mgの毎日のプレドニゾン相当）または登録から14日以内の他の免疫抑制薬のいずれかで治療されています。
9. -他のモノクローナル抗体に対する重度の過敏反応の病歴。
10. -薬物成分の研究に対するアレルギーまたは不耐性の病歴。
11. -患者の研究への参加または研究結果の評価を妨げる可能性のある薬物乱用、医学的、心理的または社会的状態。
12. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染または後天性免疫不全症候群（AIDS）の病歴。
13. 妊娠中または授乳中。 出産の可能性のある女性は、登録前 7 日以内に妊娠検査を実施し、陰性の結果を記録する必要があります。
14. -治療開始前の3年以内の以前または同時のがん 治癒的に治療された子宮頸がんを除く in situ、非黒色腫皮膚がん、表在性膀胱腫瘍 [Ta（非浸潤性腫瘍）、Tis（上皮内がん）およびT1（腫瘍が薄層に浸潤する）独自）]。
15. -研究登録から30日以内のワクチン接種。
16. -活動的な出血または既知の出血傾向。
17. -30日以上治癒していない外科的創傷のある被験者。
18. -他の試験に参加している、または4週間以内に辞退する。