이전에 치료한 혈액 및 고형 종양에서 GSL 합성효소 억제제 또는 면역 체크포인트 억제제와의 병용

포함 기준:

1. 예상 수명이 3개월을 초과하는 16세에서 75세 사이의 연령.
2. 조직병리학적으로 확인된 진행성 또는 전이성 체계적으로 전처리된 고형 종양 및 재발성/불응성 혈액 악성 종양.
3. 고형 종양에 대해 적어도 하나의 측정 가능한 표적 병변이 있어야 합니다.
4. 3개월 이내에 새로운 고형 종양 샘플 또는 포르말린 고정 파라핀 삽입 종양 보관 샘플이 필요합니다. 신선한 종양 샘플이 선호됩니다. 피험자는 이 연구 과정에서 종양 재생검을 기꺼이 받아들입니다.
5. 이전 치료는 본 연구 등록 전 4주 이상 동안 완료되어야 하며 대상자는 <= 1등급 독성으로 회복되었습니다.
6. 등록 당시 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태)가 0 또는 2여야 합니다.
7. 연구 약물의 첫 투여 전 2주 이내에 확인되어야 하는 적절한 장기 기능이 있어야 합니다.
8. 항 PD-1/PD-L1 항체 또는 세포독성 T 림프구 관련 항원 4(CTLA-4) 억제제를 사용한 이전 치료가 허용됩니다.
9. 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력.
10. 가임 여성은 연구 시작 전과 약물의 마지막 투여 후 최대 90일 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 차단 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. 환자는 프로토콜의 요구 사항을 준수하기를 꺼립니다.
2. 환자는 이전 식도 정맥류 또는 간 경색 또는 현재 간 효소(알라닌 트랜스아미나제, 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제) 또는 총 빌리루빈 > 정상 상한치의 3배를 기록했습니다.
3. 환자는 심장 질환(울혈성 심부전, 최근 급성 심근경색, 서맥, 심장 차단, 심실성 부정맥), 긴 QT 증후군, 현재 클래스 IA 또는 클래스 III 항부정맥 약물 치료, 간질성 폐 중 하나가 있는 것으로 알려져 있습니다. 모든 등급의 질병 또는 심각하게 손상된 폐 기능.
4. 진행 중이거나 활동적인 전신 감염 또는 정신 질환/사회적 상황 및 연구 요구 사항 준수를 제한하고 환자의 안전을 위태롭게 하는 기타 질병을 포함하는 제어되지 않는 병발성 질병.
5. 환자는 CYP2D6 억제제 및/또는 강하거나 중등도의 CYP3A 억제제를 병용하고 있습니다.
6. 활동성, 알려지거나 의심되는 자가면역 질환.
7. 알려진 뇌 전이 또는 활성 중추 신경계(CNS). 등록 전 최소 3개월 동안 방사선 요법으로 치료를 받았고 중추 신경 증상이 없고 코르티코스테로이드를 중단한 CNS 전이가 있는 피험자는 등록 자격이 있지만 뇌 MRI 검사가 필요합니다.
8. 환자는 등록 14일 이내에 코르티코스테로이드(>10mg 매일 프레드니손 등가물) 또는 기타 면역억제제로 치료를 받고 있습니다.
9. 다른 단클론 항체에 대한 심각한 과민 반응의 병력.
10. 연구 약물 성분에 대한 알레르기 또는 편협의 병력.
11. 약물 남용, 환자의 연구 참여 또는 연구 결과 평가를 방해할 수 있는 의학적, 심리적 또는 사회적 상태.
12. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 또는 후천성 면역결핍 증후군(AIDS)의 병력.
13. 임신 또는 모유 수유. 가임 여성은 등록 전 7일 이내에 수행된 임신 테스트를 받아야 하며 음성 결과를 문서화해야 합니다.
14. 근치적으로 치료된 자궁경부암 상피내암, 비흑색종 피부암, 표재성 방광 종양[Ta(비침습성 종양), Tis(상피내암종) 및 T1(종양 침습성 고유)].
15. 연구 등록 후 30일 이내에 백신 접종.
16. 활성 출혈 또는 알려진 출혈 경향.
17. 30일 이상 치유되지 않은 수술 상처가 있는 피험자.
18. 다른 시험에 참여하거나 4주 이내에 철회합니다.