前立腺腺癌治療のための高線量率近接照射療法および体定位放射線療法 (HYDRA)

主な目的:

I. 中間体疾患患者を層別化した定位的体部放射線療法（SBRT）と高線量率（HDR）近接照射療法（BT）の併用療法後の5年時点での生化学的無増悪生存期間（b-PFS）を推定する。そしてハイリスク前立腺がん。

II. 治療完了後90日以内に判定された、患者報告によるグレード3以上の急性泌尿生殖器(GU)および胃腸(GI)症状の割合を推定する。

第二の目的:

I. 放射線療法の終了時、および放射線療法の完了から 6、12、24、および 60 か月以内に患者が報告した GU 症状を推定すること。

II. 放射線療法の終了時、および放射線療法の完了から 6、12、24、および 60 か月以内に患者が報告した消化器症状を推定します。

Ⅲ． 有害事象共通用語基準 (CTCAE) バージョン 5.0 スケールによって評価された、急性グレード 2 以上の GU 医師スコア毒性の累積発生率を推定するため。

IV. CTCAE バージョン 5.0 スケールで評価した、医師がスコア付けした急性グレード 2 以上の胃腸毒性の累積発生率を推定するため。

V. CTCAE バージョン 5.0 スケールで評価した、後期 2 GU 以上の医師スコア毒性の累積発生率を推定する。

VI. CTCAE バージョン 5.0 スケールで評価した、医師がスコア付けした 2 以上の後期消化管毒性の累積発生率を推定する。

VII. テストステロンの回復に関係なく、SBRT と HDR-BT ブーストの併用治療後 3 か月後の前立腺特異抗原 (PSA) 完全奏効率 (PSA 最下限 =< 0.3ng/mL) を測定します。

Ⅷ. 5 年後の臨床的無増悪生存期間を決定します。 IX. 5年後の遠隔転移のない生存率を判定する。 バツ。 5 年後の全生存期間を決定します。

概要：

患者は、疾患の進行や許容できない毒性がない場合、HDR-BT を最長 24 時間受け、SBRT を隔日または連続して最長 14 日間連続して受けます。

研究治療完了後、患者は90日以内に追跡調査され、24か月間は3か月ごと、その後最長5年間は6か月ごとに追跡調査が行われます。