전립선 선암 치료를 위한 고선량 근접 치료 및 정위 체부 방사선 치료 (HYDRA)

기본 목표:

I. 중등도 이상의 환자로 분류된 정위 체부 방사선 요법(SBRT)과 고용량률(HDR)-근접 요법(BT) 추가 병용 요법 후 5년 시점에서 생화학적 무진행 생존(b-PFS)을 추정하기 위해 및 고위험 전립선 암.

II. 치료 완료 후 90일 이내에 각각 결정된 급성 >= 3등급 환자 보고 비뇨생식기(GU) 및 위장관(GI) 증상의 비율을 추정하기 위함.

2차 목표:

I. 방사선 치료 종료 시 및 방사선 치료 완료 후 6, 12, 24 및 60개월 이내에 환자가 보고한 GU 증상을 추정합니다.

II. 방사선 요법 종료 시와 방사선 요법 완료 후 6, 12, 24, 60개월 이내에 환자가 보고한 GI 증상을 추정합니다.

III. CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 5.0 척도에 의해 평가된 급성 등급 >= 2 GU 의사 점수 독성의 누적 발생률 추정.

IV. CTCAE 버전 5.0 척도에 의해 평가된 급성 등급 >= 2 GI 의사 점수 독성의 누적 발생률 추정.

V. CTCAE 버전 5.0 척도에 의해 평가된 후기 >= 2 GU 의사 점수 독성의 누적 발생률 추정.

VI. CTCAE 버전 5.0 척도에 의해 평가된 후기 >= 2 GI 의사 점수 독성의 누적 발생률 추정.

VII. 테스토스테론 회복과 관계없이 SBRT 및 HDR-BT 부스트 조합 치료 후 3개월에서 전립선 특이 항원(PSA) 완전 반응률(PSA nadir =< 0.3ng/mL)을 결정하기 위해.

VIII. 5년에서 임상적 무진행 생존을 결정하기 위해. IX. 5년에서 원격 전이 없는 생존을 결정하기 위해. 엑스. 5년에서 전반적인 생존을 결정하기 위하여.

개요:

환자는 최대 24시간 동안 HDR-BT를 받고, 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 격일로 또는 연속적으로 최대 14일 동안 연속적으로 SBRT를 받습니다.

연구 치료 완료 후 환자는 90일 이내, 24개월 동안 3개월마다, 그 후 최대 5년 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다.