多発性硬化症の被験者におけるIMS001の安全性、忍容性、および探索的有効性を評価するための研究

包含基準:

• -現地の規制に従って、署名と日付を記入したインフォームドコンセントを提供します。
• 18 歳から 65 歳まで。
• MSの診断。
• DMT の応答が不十分でした。
• プロトコル パラメータ内の EDSS。
• -MRIを受けることができ、喜んで。
• 1日目の前の1か月間、臨床的に安定している必要があります。

除外基準:

• -ヒト血清アルブミン、ジフェンヒドラミン、アセトアミノフェン、メチルプレドニゾロン、またはIMS001の成分のいずれかに対する既知または疑われる過敏症があります。
• -1日目より前に、プロトコルごとに除外された薬物の履歴があります。
• -基底細胞がん、きれいな縁で切除された皮膚の非転移性扁平上皮がん、または適切に治療された子宮頸部の上皮内がんを除く腫瘍性疾患の病歴があります。
• -他の自己免疫疾患、骨髄異形成、または血液疾患の既往歴。
• -同種異系細胞療法または組織移植による以前の治療。
• -たばこの累計20パック年に相当する喫煙歴。
• -スクリーニング段階での最近の臨床的に重大な感染。
• -結果または研究への参加に影響を与える医学的または精神医学的状態があります。
• -スクリーニング段階で心電図（ECG）に臨床的に重大な異常所見がある。
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染または活動性のB型またはC型肝炎が知られている、または記録されている.
• -スクリーニング段階で肝機能検査の異常が上昇しています。
• スクリーニング段階で血球数に異常がある。
• -スクリーニング段階で腎機能の検査異常があります。
• -スクリーニング段階で他の臨床的に重大な検査異常があります。
• 体重≧120kg。
• -妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠を計画している女性。
• 治験期間中利用できない、治験実施計画書に準拠していない可能性が高い、または治験責任医師が一般的に不適切であると感じている。
• -1日目の前3か月以内の他の臨床またはデバイス試験への現在または最近の参加。