アロマターゼ阻害剤および CDK 阻害後のエストロゲン受容体陽性乳がんに対するシステム生物学ガイド療法 (SPOCK)
2023年9月1日 更新者：Inova Health Care Services
アロマターゼ阻害剤とCDK4/6阻害剤で進行した転移性エストロゲン受容体陽性乳がんに対しては、承認され、ガイドラインで推奨されている治療法がいくつかあります。
現時点では、医師はこれらの治療法を選択する適切な方法を持っていません。
私たちが協力している科学者は、腫瘍の生物学を利用してどの治療が最適かを予測する方法を考案しました。
この研究は、これらの予測が正しいかどうかをテストし、将来により良い治療法を設計するためにこれらの腫瘍についてさらに学ぶために行われています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
74
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Keary Janet, BS
- 電話番号：571-472-0224
- メール：keary.janet@inova.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Stephanie Van Bebber, MSc.
- 電話番号：571-472-0213
- メール：Stephanie.VanBebber@inova.org
研究場所
-
-
Virginia
-
Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
- 募集
- Inova Schar Cancer Institute
-
コンタクト：
- Stephanie Van Bebber, MSc.
- 電話番号：571-472-0213
- メール：Stephanie.VanBebber@inova.org
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コンタクト：
- Keary Janet, BS
- 電話番号：571-471-0224
- メール：keary.janet@inova.org
-
主任研究者：
- Adam Cohen, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 乳がんの組織学的診断
- 転移性または不治の病
- アナストロゾールまたはレトロゾールおよびCDK4/6阻害剤による以前の治療
- CDK4/6阻害剤の投与中または中止後6か月以内の進行
- 純粋な硬化性骨病変ではない、経皮生検の対象となる少なくとも 1 つの病変
- エコグ 0-2
- 18歳以上
- インフォームド・コンセントを提供でき、連邦および制度のガイドラインに準拠した承認済みの同意フォームに署名する意思がある。
除外基準:
- 2年以内にフルベストラント、アルペリシブ、エベロリムス、またはカペシタビンによる治療歴がある
- 乳がん以外の余命2年未満の合併疾患
- 乳がん以外の2年以内の治療が必要と見込まれるがん
- 血小板 < 100,000/マイクロリットル
- INR > 1.5
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
進行なしのサバイバル
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
システムバイオロジー分析の所要時間
時間枠：24ヶ月
|
24ヶ月
|
|
システム生物学誘導療法に対する反応率
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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|
推奨される治療法との一致に基づく無増悪生存期間
時間枠：24ヶ月
|
24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adam Cohen, MD、Inova Schar Cancer Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月8日
一次修了 (推定)
2025年7月1日
研究の完了 (推定)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月7日
最初の投稿 (実際)
2021年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月1日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ