芳香酶抑制剂和 CDK 抑制后雌激素受体阳性乳腺癌的系统生物学引导治疗 (SPOCK)
2023年9月1日 更新者：Inova Health Care Services
有几种经批准和指南推荐的治疗转移性雌激素受体阳性乳腺癌的治疗方法，这些治疗方法在芳香酶抑制剂和 CDK4/6 抑制剂的基础上取得了进展。
目前，医生没有一个好的方法在这些治疗方法之间进行选择。
与我们合作的科学家已经想出了一些方法，利用肿瘤的生物学特性来尝试预测哪种治疗方法最好。
正在进行这项研究是为了测试这些预测是否正确，并更多地了解这些肿瘤，以便在未来设计更好的治疗方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
74
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Keary Janet, BS
- 电话号码：571-472-0224
- 邮箱：keary.janet@inova.org
研究联系人备份
- 姓名：Stephanie Van Bebber, MSc.
- 电话号码：571-472-0213
- 邮箱：Stephanie.VanBebber@inova.org
学习地点
-
-
Virginia
-
Fairfax、Virginia、美国、22031
- 招聘中
- Inova Schar Cancer Institute
-
接触：
- Stephanie Van Bebber, MSc.
- 电话号码：571-472-0213
- 邮箱：Stephanie.VanBebber@inova.org
-
接触：
- Keary Janet, BS
- 电话号码：571-471-0224
- 邮箱：keary.janet@inova.org
-
首席研究员：
- Adam Cohen, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 乳腺癌的组织学诊断
- 转移性或无法治愈
- 既往接受过阿那曲唑或来曲唑和 CDK4/6 抑制剂治疗
- 停止使用 CDK4/6 抑制剂期间或停止后 6 个月内出现进展
- 至少有一个病变适合经皮活检，但不是纯粹的硬化性骨病变
- ECOG 0-2
- 18 岁或以上
- 能够提供知情同意书并愿意签署符合联邦和机构指南的经批准的同意书。
排除标准：
- 2 年内曾接受过氟维司群、阿培利西、依维莫司或卡培他滨治疗
- 预期寿命少于 2 年的除乳腺癌以外的合并症
- 除乳腺癌以外预计需要在 2 年内接受治疗的癌症
- 血小板 < 100,000/微升
- 印度卢比 > 1.5
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
无进展生存期
大体时间：24个月
|
24个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
系统生物学分析的周转时间
大体时间：24个月
|
24个月
|
|
对系统生物学引导治疗的反应率
大体时间：24个月
|
24个月
|
|
基于与推荐治疗一致的无进展生存期
大体时间：24个月
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adam Cohen, MD、Inova Schar Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月8日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月7日
首次发布 (实际的)
2021年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月1日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.