이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

아로마타제 억제제 및 CDK 억제 후 에스트로겐 수용체에 양성인 유방암에 대한 시스템 생물학 안내 요법 (SPOCK)

2023년 9월 1일 업데이트: Inova Health Care Services
아로마타제 억제제와 CDK4/6 억제제로 진행된 전이성 에스트로겐 수용체 양성 유방암에 대해 몇 가지 승인되고 지침이 권장되는 치료법이 있습니다. 현재 의사는 이러한 치료법 중에서 선택할 수 있는 좋은 방법이 없습니다. 우리와 함께 일하는 과학자들은 어떤 치료법이 가장 좋은지 예측하기 위해 종양의 생물학을 사용하는 방법을 생각해 냈습니다. 이 연구는 이러한 예측이 올바른지 테스트하고 향후 더 나은 치료법을 설계하기 위해 이러한 종양에 대해 더 많이 배우기 위해 수행되고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

74

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • 모병
        • Inova Schar Cancer Institute
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adam Cohen, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 유방암의 조직학적 진단
  • 전이성 또는 불치
  • 아나스트로졸 또는 레트로졸과 CDK4/6 억제제를 사용한 사전 치료
  • CDK4/6 억제제 중단 중 또는 중단 후 6개월 이내 진행
  • 순수한 경화성 뼈 병변이 아닌 경피적 생검이 가능한 적어도 하나의 병변
  • ECOG 0-2
  • 18세 이상
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 연방 및 기관 지침을 준수하는 승인된 동의 양식에 기꺼이 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

  • fulvestrant, alpelisib, everolimus 또는 capecitabine으로 2년 이내에 이전 치료
  • 유방암 이외의 동반질환으로서 기대여명이 2년 미만인 자
  • 2년 이내 치료가 필요할 것으로 예상되는 유방암 이외의 암
  • 혈소판 < 100,000/마이크로리터
  • KRW > 1.5

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무진행 생존
기간: 24개월
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
시스템 생물학 분석을 위한 처리 시간
기간: 24개월
24개월
시스템 생물학 유도 요법에 대한 반응률
기간: 24개월
24개월
권장 치료와의 일치에 기반한 무진행 생존 기간
기간: 24개월
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Inova Health Care Services

협력자

City of Hope Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Adam Cohen, MD, Inova Schar Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 8일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • U21-02-4401

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Nigeria

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다