進行性または転移性固形腫瘍の治療のためのART4215の研究
2023年12月22日 更新者：Artios Pharma Ltd
進行性または転移性固形腫瘍の患者に単剤療法および併用療法として経口投与された DNA ポリメラーゼ シータ阻害剤 ART4215 の安全性、忍容性、薬物動態および予備的有効性を評価するための第 I/IIa 相非盲検多施設研究
この臨床試験では、進行性または転移性固形腫瘍の参加者を対象に、ART4215 と呼ばれる薬剤を評価しています。 この調査の主な目的は次のとおりです。
- 参加者に単独で、またはタラゾパリブと組み合わせて安全に投与できる ART4215 の推奨用量を見つける
- ART4215単独およびタラゾパリブとの併用による副作用の詳細をご覧ください
- ART4215単独およびタラゾパリブとの併用の有効性について詳しく知る
- ART4215単独およびニラパリブとの併用の有効性について詳しく知る
調査の概要
詳細な説明
これは、デオキシリボ核酸 (DNA) ポリメラーゼ (pol) シータの強力かつ選択的な阻害剤である新しいファーストインクラスの治験薬である ART4215 を評価するために設計された非盲検第 I/IIa 相試験です。
ART4215 は、DNA 損傷を引き起こす抗がん剤と組み合わせて、DNA 修復の欠陥を抱えるがん患者の単剤療法治療のための経口抗がん剤として開発されています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
390
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sarah Cannon Development Innovations
- 電話番号：844-710-6157
- メール：CANN.InnovationsMedical@sarahcannon.com
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- Yale School of Medicine
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Florida
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Orlando、Florida、アメリカ、32827
- Florida Cancer Specialists
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- Oklahoma University
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Tennessee Oncology
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- MD Anderson Cancer Center
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England
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London、England、イギリス、UK/W1G 6AD
- Sarah Cannon Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
一般的な包含基準:
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 少なくとも 21 日間または 5 半減期のいずれか長い方の期間、以前のがん治療をすべて中止し、治療の急性効果から回復した。 -緩和放射線療法は、研究開始の1週間前に完了している必要があります治療。
- -ベースラインで評価でき、RECIST v1.1またはProstate Cancer Working Group-3（PCWG-3）による放射線学的評価の繰り返しに適している少なくとも1つの放射線学的に評価可能な病変（測定可能および/または測定不能） 前立腺癌患者
- -輸血および顆粒球コロニー刺激因子に関係なく、許容可能な血液、腎臓、肝臓、および凝固機能
- 出産の可能性のある女性患者および出産の可能性のある女性パートナーを持つ男性患者は、パート A1/B1/B2 で、女性は最大 4 週間、男性は最大 16 週間、非常に効果的な避妊法と 1 つのバリア法を使用する必要があります。すべての患者は 7 か月です。パートA2 / B3で、またはパートA3のすべての患者で、研究治療の最後の投与後6か月。 患者は、研究への参加中および研究治療の最後の投与後の特定の期間中、精子の提供または卵子の提供を控える必要があります。 男性患者は最大 16 週間、女性患者は最大 4 週間 (パート A1/B1/B2)、7 か月 (パート A2/B3) または 6 か月 (パート A3) 卵子提供を控える必要があります。研究治療の最後の用量。
- 12週間以上の推定余命
用量漸増の参加者に対する追加の選択基準 (パート A1):
- -標準療法に難治性である、または標準療法が存在しない、または研究者が感じている進行性または転移性癌 研究期間中、他の積極的な治療法は必要ありません
- 分析のための提出に利用可能な非照射腫瘍組織サンプル（腫瘍病変のアーカイブまたは新たに取得されたコア生検）
用量漸増の参加者に対する追加の選択基準 (パート A2):
- -PARP阻害剤が適切な治療選択肢である進行がんまたは転移がん。 参加者は、PARP阻害剤による以前の治療を受けている可能性があります
- BRCA1/2 変異および以前の PARP 阻害剤に対するオプションのベースライン生検
線量拡大の参加者に対する追加の包含基準 (パート B1):
- -承認された適応症のためのPARP阻害剤による治療中に疾患の進行を経験した進行性または転移性固形腫瘍
- -RECIST v1.1またはPCWG-3ガイドラインによる標準技術を使用して評価可能な少なくとも1つの測定可能な病変
- 非照射、生検可能な腫瘍病変
線量拡大の参加者に対する追加の包含基準 (パート B2):
- -標準療法に難治性である、または標準療法が存在しない、または研究者がポルシータ阻害に対する感受性を示す特徴を有する研究期間中、他の積極的な治療が必要ないと感じている進行性または転移性癌
- -PARP阻害剤による前治療を受けておらず、承認されたPARP阻害剤がある疾患にかかっていてはなりません
- -RECIST v1.1またはPCWG-3ガイドラインによる標準技術を使用して評価可能な少なくとも1つの測定可能な病変
線量拡大の参加者に対する追加の包含基準 (パート B3):
- HER2陰性の局所進行性または転移性乳がん
- 有害または有害の疑いがある生殖細胞系または体細胞のBRCA1またはBRCA2変異
- 以前の化学療法を含む3つ以下のレジメン（抗体コンジュゲートを含む）
- -禁忌でない限り、タキサンまたはアントラサイクリンによる以前の治療
- -PARP阻害剤による前治療なしまたは</= 1か月
- -RECIST v1.1による標準技術を使用して評価可能な少なくとも1つの測定可能な病変
用量漸増の参加者に対する追加の選択基準 (パート A3):
• PARP 阻害剤が適切な治療選択肢である進行性または転移性の癌。 PARP阻害剤による前治療
一般的な除外基準:
- -妊娠中、授乳中、または研究中またはART4215の最後の投与後4週間以内に妊娠を計画している女性;タラゾパリブの最終投与から7か月以内またはニラパリブの最終投与から6か月以内
- -研究中またはART4215の最後の投与後16週間以内に子供を父親にする予定の男性（パートA1 / B1 / B2）; -タラゾパリブと組み合わせたART4215による研究治療の最後の投与後7か月以内（パートA2 / B3）またはニラパリブと組み合わせた6か月以内（パートA3）
- -参加者がプロトコルを順守する能力を損なう可能性のある重篤な付随する全身性障害：過去12か月以内の日和見HIV /エイズ関連感染、B型肝炎ウイルス、またはC型肝炎ウイルス;結核の臨床診断の既知の歴史;現在治療中の悪性腫瘍[骨髄異形成症候群（MDS）/急性骨髄性白血病（AML）を含む]で寛解していないもの
- MDS/AML または MDS/AML を示唆する特徴がある
- -進行中の間質性肺疾患または肺炎（症候性または無症候性にかかわらず）
- 中程度または重度の心血管疾患
- 症候性または制御不能な脳転移、脊髄圧迫、または同時治療を必要とする軟髄膜疾患;安定した脳転移は適格です
- -研究治療の最初の投与前30日以内に生ワクチンを接種した
- -研究の結果を混乱させる可能性のある状態、治療法、または検査室異常の履歴または現在の証拠、研究の全期間にわたる患者の参加を妨げる、または参加する患者の最善の利益にならない
- -研究への参加前4週間以内の最近の大手術、または研究への参加から1週間以内の小さな手術
- -重大な出血障害または血管炎、または登録前の12週間以内にグレード3以上の出血エピソードがあった
- -現在、治験薬またはその他の種類の医学研究を含む臨床試験に登録されている 科学的または医学的にこの研究に適合しないと判断された
線量拡大の参加者に対する追加の除外基準 (パート B3):
- -以前の補助化学療法のない第一選択の局所進行性および/または転移性乳がん
- 炎症性乳がん
- -タラゾパリブの成分のいずれかに対する既知の過敏症
- -治療に関連する毒性のために中止されたPARP阻害剤による以前の治療。
用量漸増の参加者に対する追加の除外基準 (パート A3):
• ニラパリブのいずれかの成分に対する過敏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パート B1
パートB1の用量拡大では、承認された適応症のためにPARP阻害剤で治療された固形がんの最大30人の参加者がART4215を受けます。
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参加者は、ART4215 を 21 日サイクルで毎日口から受け取ります。
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実験的：パート B2
パートB2の用量拡大では、ポルシータ阻害に対する感受性を示す特性を持つ固形がんの最大20人の参加者がART4215を受けます。
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参加者は、ART4215 を 21 日サイクルで毎日口から受け取ります。
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実験的：パート B3
パート B3 では、HER2 陰性 BRCA 乳がんの約 120 人の参加者が、ART4215 とタラゾパリブの併用またはタラゾパリブ単独のいずれかに 1:1 で無作為に割り付けられます。
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参加者は、ART4215 を 21 日サイクルで毎日口から受け取ります。
タラゾパリブは、21 日サイクルで毎日 1 mg または 0.75 mg の用量で経口投与されます。
他の名前：
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実験的：パート A3
パート A3 では、21 日サイクルでニラパリブと組み合わせて投与された ART4215 を評価します。
この用量漸増アームには、最大 30 人の参加者が参加します。
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ニラパリブは、21 日サイクルで毎日 200 mg または 300 mg の用量で経口投与されます。
他の名前：
参加者は、ART4215 を 21 日サイクルで毎日口から受け取ります。
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実験的：パート A1
パート A1 では、21 日サイクルで投与される ART4215 単剤療法を評価します。
最大 90 人の参加者がこの用量漸増アームに参加します。
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参加者は、ART4215 を 21 日サイクルで毎日口から受け取ります。
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実験的：パートA2
パート A2 では、タラゾパリブと組み合わせて投与された ART4215 を 21 日サイクルで評価します。
この用量漸増アームには最大 50 人の参加者が参加します。
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参加者は、ART4215 を 21 日サイクルで毎日口から受け取ります。
タラゾパリブは、21 日サイクルで毎日 1 mg または 0.75 mg の用量で経口投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パートA：ART4215単剤療法、タラゾパリブとの併用またはニラパリブとの併用による用量制限毒性（DLT）を有する参加者の数
時間枠：21日（サイクル1）
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DLTは、ART4215単剤療法、タラゾパリブとの併用、またはニラパリブとの併用に関連するサイクル1中の有害事象（NCI CTCAE v5.0に従って等級付け）として定義されます
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21日（サイクル1）
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パート B1 および B2: ART4215 の投与後に有害事象が発生した参加者の数
時間枠：ART4215の初回投与から最終投与後30日まで。各サイクルは 21 日です。
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タイプ、頻度、深刻度（NCI CTCAE v5.0に従って等級付け）およびART4215との関係によって特徴付けられる有害事象の数
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ART4215の初回投与から最終投与後30日まで。各サイクルは 21 日です。
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パート B3: ART4215 とタラゾパリブの併用またはタラゾパリブ単独の有効性の尺度としての無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：無作為化日から 6 週間 (±7 日) ごとに 18 週間、その後は 9 週間 (±7 日) ごとに最大約 24 か月。各サイクルは 21 日です。
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PFS は、無作為化の開始から、RECIST v1.1 で定義された最も早期の客観的疾患進行または進行がない場合の何らかの原因による死亡までの時間として定義されます。
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無作為化日から 6 週間 (±7 日) ごとに 18 週間、その後は 9 週間 (±7 日) ごとに最大約 24 か月。各サイクルは 21 日です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パート B3: ART4215 とタラゾパリブの併用投与後に有害事象が発生した参加者の数
時間枠：ART4215の初回投与から最終投与後30日まで。各サイクルは 21 日です。
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タイプ、頻度、深刻度（NCI CTCAE v5.0に従って等級付け）、およびタラゾパリブと併用したART4215との関係によって特徴付けられる有害事象の数
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ART4215の初回投与から最終投与後30日まで。各サイクルは 21 日です。
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ART4215の単剤療法、タラゾパリブとの併用、またはニラパリブとの併用における有効性の指標としての最良の総合奏効（BOR）
時間枠：最初の投与から 6 週間ごと (±7 日) で 18 週間、その後は 9 週間ごと (±7 日) で最大約 24 か月。各サイクルは 21 日です。
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BORは、研究治療開始日から進行または進行がない場合の打ち切り日までの最良の反応として計算されます。
BOR は、RECIST v1.1 および Prostate Cancer Working Group-3 (PCWG-3) (前立腺がんの場合) に基づいています。
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最初の投与から 6 週間ごと (±7 日) で 18 週間、その後は 9 週間ごと (±7 日) で最大約 24 か月。各サイクルは 21 日です。
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ART4215の単剤療法、タラゾパリブとの併用、またはニラパリブとの併用の有効性の指標としての客観的奏効率（ORR）
時間枠：最初の投与から 6 週間ごと (±7 日) で 18 週間、その後は 9 週間ごと (±7 日) で最大約 24 か月。各サイクルは 21 日です。
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ORR は、RECIST v1.1 または PCWG-3 に基づいて、完全奏効 (CR) または部分奏効 (PR) のいずれかの最良の反応を示した患者の割合として定義されます。
パート A、B1、および B2 については、反応を確認する必要があります (CR または PR の少なくとも 2 つの反応が、少なくとも 4 週間間隔で、進行/その後の治療の前に)。
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最初の投与から 6 週間ごと (±7 日) で 18 週間、その後は 9 週間ごと (±7 日) で最大約 24 か月。各サイクルは 21 日です。
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ART4215の単剤療法、タラゾパリブとの併用、またはニラパリブとの併用による有効性の尺度としての疾患制御率（DCR）
時間枠：最初の投与から 6 週間ごと (±7 日) で 18 週間、その後は 9 週間ごと (±7 日) で最大約 24 か月。各サイクルは 21 日です。
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DCR は、RECIST v1.1 または PCWG-3 に基づく CR、PR、または SD の患者の割合として定義されます。
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最初の投与から 6 週間ごと (±7 日) で 18 週間、その後は 9 週間ごと (±7 日) で最大約 24 か月。各サイクルは 21 日です。
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ART4215の単剤療法、タラゾパリブとの併用、またはニラパリブとの併用の有効性の指標としての奏功期間（DOR）
時間枠：最初の投与から 6 週間ごと (±7 日) で 18 週間、その後は 9 週間ごと (±7 日) で最大約 24 か月。各サイクルは 21 日です。
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DORは、CR / PRのBORを持つ患者に対して、最初に文書化された応答の日から文書化された進行日（RECIST v1.1またはPCWG-3による）または疾患の進行がない場合の死亡までの時間として定義されます。
BOR はパート A、B1、および B2 で確認する必要があります。
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最初の投与から 6 週間ごと (±7 日) で 18 週間、その後は 9 週間ごと (±7 日) で最大約 24 か月。各サイクルは 21 日です。
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単剤療法、タラゾパリブとの併用、またはニラパリブとの併用におけるART4215の有効性の尺度としての腫瘍サイズの変化
時間枠：最初の投与から 6 週間ごと (±7 日) で 18 週間、その後は 9 週間ごと (±7 日) で最大約 24 か月。各サイクルは 21 日です。
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腫瘍サイズの変化は、ベースラインで標的病変が測定されたすべての患者について評価されます。
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最初の投与から 6 週間ごと (±7 日) で 18 週間、その後は 9 週間ごと (±7 日) で最大約 24 か月。各サイクルは 21 日です。
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パートA、B1、およびB2：ART4215の単剤療法、タラゾパリブとの併用、またはニラパリブとの併用による有効性の尺度としての無増悪生存期間（PFS）
時間枠：最初の投与から 6 週間ごと (±7 日) で 18 週間、その後は 9 週間ごと (±7 日) で最大約 24 か月。各サイクルは 21 日です。
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PFS は、研究治療の開始から、RECIST v1.1 または PCWG-3 によって定義された客観的疾患の進行が最も早いか、進行がない場合の何らかの原因による死亡までの時間として定義されます。
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最初の投与から 6 週間ごと (±7 日) で 18 週間、その後は 9 週間ごと (±7 日) で最大約 24 か月。各サイクルは 21 日です。
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ART4215の単剤療法、タラゾパリブとの併用、またはニラパリブとの併用における有効性の尺度としての全生存期間（OS）
時間枠：治療中止後、最長 24 か月間、12 週間ごとに評価します。
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OS は、試験治療の開始から何らかの原因による死亡までの時間として定義されます。
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治療中止後、最長 24 か月間、12 週間ごとに評価します。
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薬物動態分析 (単回投与): ART4215 を単独で、タラゾパリブと組み合わせて、またはニラパリブと組み合わせて投与した場合の最大血漿濃度 (Cmax)
時間枠：PK は、サイクル 0 からサイクル 3 までの各サイクルで測定され、その後、サイクル 5 から始まる 3 サイクルごとに最大約 24 か月間測定されます。各サイクルは 21 日です。
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PK は、サイクル 0 からサイクル 3 までの各サイクルで測定され、その後、サイクル 5 から始まる 3 サイクルごとに最大約 24 か月間測定されます。各サイクルは 21 日です。
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薬物動態分析 (単回投与): ART4215 を単独で、タラゾパリブと組み合わせて、またはニラパリブと組み合わせて投与した場合の最大血漿濃度 (tmax) までの時間
時間枠：PK は、サイクル 0 からサイクル 3 までの各サイクルで測定され、その後、サイクル 5 から始まる 3 サイクルごとに最大約 24 か月間測定されます。各サイクルは 21 日です。
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PK は、サイクル 0 からサイクル 3 までの各サイクルで測定され、その後、サイクル 5 から始まる 3 サイクルごとに最大約 24 か月間測定されます。各サイクルは 21 日です。
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薬物動態分析 (単回投与): ART4215 を単独で、タラゾパリブと組み合わせて、またはニラパリブと組み合わせて投与した場合の、時間ゼロから無限大まで外挿された血漿濃度-時間曲線下の面積 (AUC(0-inf))
時間枠：PK は、サイクル 0 からサイクル 3 までの各サイクルで測定され、その後、サイクル 5 から始まる 3 サイクルごとに最大約 24 か月間測定されます。各サイクルは 21 日です。
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PK は、サイクル 0 からサイクル 3 までの各サイクルで測定され、その後、サイクル 5 から始まる 3 サイクルごとに最大約 24 か月間測定されます。各サイクルは 21 日です。
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薬物動態分析 (単回投与): ART4215 の最大血漿濃度 (Cmax) (食物の有無にかかわらず)
時間枠：8 日 (サイクル 0)
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8 日 (サイクル 0)
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パート A2: 薬物動態分析 (複数回投与): ART4215 と組み合わせて投与した場合のタラゾパリブの最大定常状態血漿濃度 (Cmax ss)
時間枠：1 日 (サイクル 2 1 日目; サイクル 2 は 21 日)
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1 日 (サイクル 2 1 日目; サイクル 2 は 21 日)
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薬物動態分析 (単回投与): ART4215 の最大血漿濃度 (tmax) までの時間 (食物の有無にかかわらず)
時間枠：8 日 (サイクル 0)
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8 日 (サイクル 0)
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薬物動態分析（単回投与）：食物の有無にかかわらず与えられたときのART4215の時間ゼロから無限大まで外挿された血漿濃度-時間曲線下の面積（AUC（0-inf））
時間枠：8 日 (サイクル 0)
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8 日 (サイクル 0)
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シールディン複合体および/またはTP53BP1またはその他の関連経路の損失に対する免疫組織化学によるDNA修復経路の病変の評価（または病変の指標）
時間枠：ART4215の初回投与前28日以内。
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ART4215の初回投与前28日以内。
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薬物動態分析 (複数回投与): ART4215 を単独で投与した場合、タラゾパリブと併用した場合、またはニラパリブと併用した場合の ART4215 の最大血漿濃度 (Cmax)
時間枠：PK は、サイクル 0 からサイクル 3 までの各サイクルで測定され、その後、サイクル 5 から始まる 3 サイクルごとに最大約 24 か月間測定されます。各サイクルは 21 日です。
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PK は、サイクル 0 からサイクル 3 までの各サイクルで測定され、その後、サイクル 5 から始まる 3 サイクルごとに最大約 24 か月間測定されます。各サイクルは 21 日です。
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薬物動態分析 (複数回投与): ART4215 を単独で、タラゾパリブと組み合わせて、またはニラパリブと組み合わせて投与した場合の最大血漿濃度 (tmax) までの時間
時間枠：PK は、サイクル 0 からサイクル 3 までの各サイクルで測定され、その後、サイクル 5 から始まる 3 サイクルごとに最大約 24 か月間測定されます。各サイクルは 21 日です。
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PK は、サイクル 0 からサイクル 3 までの各サイクルで測定され、その後、サイクル 5 から始まる 3 サイクルごとに最大約 24 か月間測定されます。各サイクルは 21 日です。
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薬物動態分析 (複数回投与): ART4215 を単独で、タラゾパリブと組み合わせて、またはニラパリブと組み合わせて投与した場合の投与間隔 (AUC tau) にわたる濃度-時間曲線下面積
時間枠：PK は、サイクル 0 からサイクル 3 までの各サイクルで測定され、その後、サイクル 5 から始まる 3 サイクルごとに最大約 24 か月間測定されます。各サイクルは 21 日です。
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PK は、サイクル 0 からサイクル 3 までの各サイクルで測定され、その後、サイクル 5 から始まる 3 サイクルごとに最大約 24 か月間測定されます。各サイクルは 21 日です。
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薬物動態分析 (パート A1): ART4215 単剤療法の腎クリアランスは、尿中に変化せずに排泄された ART4215 の累積量 (Ae) を適切な AUC で割った値として計算されます。
時間枠：PK は、サイクル 0 の 4 日目とサイクル 1 の 8 日目に測定されます。サイクル 0 は 4 日です。サイクル 1 は 21 日です。
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PK は、サイクル 0 の 4 日目とサイクル 1 の 8 日目に測定されます。サイクル 0 は 4 日です。サイクル 1 は 21 日です。
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薬物動態分析 (パート A2/B3): タラゾパリブと組み合わせた ART4215 の腎クリアランスは、尿中に変化せずに排泄された ART4215 の累積量 (Ae) を適切な AUC で割った値として計算されます。
時間枠：PK は、サイクル 1 の 1 日目とサイクル 1 の 8 日目に測定されます。サイクル 1 は 21 日です。
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PK は、サイクル 1 の 1 日目とサイクル 1 の 8 日目に測定されます。サイクル 1 は 21 日です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Erika Hamilton, MD、Tennessee Oncology
- スタディチェア：Timothy Yap, MBBS, PhD、M.D. Anderson Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月13日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月4日
最初の投稿 (実際)
2021年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月22日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ART4215C001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ